Radioinmunoterapia con 177Lu-DTPA-Omburtamab para la metástasis leptomeníngea de tumores sólidos (mama, NSCLC, melanoma maligno)

Criterios de inclusión:

• Cáncer de mama ductal o lobulillar primario, cáncer de pulmón de células no pequeñas o melanoma maligno
• ML tipo I o tipo II con diagnóstico "confirmado" o "probable" según las guías EANO-ESMO 2017
• Esperanza de vida de más de 2 meses, a juicio del investigador
• ECOG Estado funcional 0, 1 o 2
• Estado hematológico y función hepática y renal aceptables
• Consentimiento informado por escrito obtenido de acuerdo con las regulaciones locales
• Presencia de un dispositivo de acceso intracerebroventricular antes de la primera dosis

Criterio de exclusión:

• Hidrocefalia comunicante obstructiva o sintomática
• Enfermedad sistémica progresiva (extraleptomeníngea)
• Infección potencialmente mortal no controlada
• Derivaciones ventrículo-peritoneales sin válvulas programables. Derivaciones ventrículo-auriculares o ventrículo-pleurales
• Recibió irradiación craneoespinal (para metástasis intraparenquimatosas o durales) o terapia anticancerosa citotóxica intratecal menos de 3 semanas antes de la primera dosis de 177Lu-DTPA-omburtamab
• Toxicidad orgánica no hematológica grave; específicamente, cualquier toxicidad renal, cardíaca, hepática, pulmonar o del sistema gastrointestinal Grado 3 o superior antes de la inscripción
• Trastorno del sistema nervioso de grado 4. Se permite la pérdida de audición o los déficits neurológicos estables debido a un tumor cerebral.
• Función de coagulación inaceptable antes de la primera dosificación definida como INR Grado 2 o superior
• Mujeres en edad fértil, que están embarazadas, amamantando, tienen la intención de quedar embarazadas o no están usando métodos anticonceptivos altamente efectivos o hombres que no están usando métodos anticonceptivos altamente efectivos
• Otra enfermedad o afección importante que, en opinión del investigador, excluiría al paciente del ensayo.
• Diámetro más pequeño de la metástasis leptomeníngea lineal o nodular tratada o no tratada > 0,5 cm en la resonancia magnética (parte 2 solamente)