- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04324255
Factor de von Willebrand y proporción de proteína C en la función del injerto después del trasplante de hígado
26 de marzo de 2020 actualizado por: Hyemee Kwon, Asan Medical Center
La trombogenicidad relacionada con el factor de Von Willebrand y la proporción de proteína c con inflamación sistémica predice la disfunción del injerto después del trasplante de hígado: estudio de cohorte retrospectivo
En la cirrosis hepática (LC), la actividad de la enzima que escinde el factor de von Willebrand (vWF) ADAMTS13 se reduce en pacientes con LC y la consiguiente progresión de la lesión hepática.
Sorprendentemente, se ha informado que se desarrolla un desequilibrio grave de vWF/ADAMTS13 durante el trasplante de hígado (TH) y persiste incluso después del TH.
Se cree que tales cambios contribuyen a las complicaciones trombóticas posoperatorias, que pueden provocar eventos adversos tempranos de microangiopatía trombótica después del TH de donante vivo (LDLT).
Investigamos si vWFPCR podría predecir la EAD o el fracaso del injerto después de TH y lo comparamos con FVIIIPCR, procoagulantes, como vWF y FVIII, y anticoagulantes, como PC.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1199
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal que se someten a un trasplante de hígado
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes que se sometieron a TH
Criterio de exclusión:
trasplante hepático de donante cadáver y datos insuficientes, TH ABO incompatible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Relación baja
Receptor hepático con baja proporción preoperatoria de factor de von Willbrand a proteína C
|
Trasplante de hígado
|
Alta proporción
Receptor hepático con alta proporción preoperatoria de factor de von Willbrand a proteína C
|
Trasplante de hígado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Disfunción temprana del aloinjerto
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
|
Función inmediata del injerto hepático
|
dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fracaso del injerto
Periodo de tiempo: 90 dias
|
trasplante de hígado o muerte, lo que ocurra primero
|
90 dias
|
estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: hasta el día de traslado de pacientes a salas generales, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
días de estancia en la unidad de cuidados intensivos después del trasplante de hígado
|
hasta el día de traslado de pacientes a salas generales, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-0031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La divulgación de datos no está dentro de mi permiso.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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