Fabricación de aparatos de moldeo naso-alveolar secuencial en el tratamiento de deformidades de labio hendido/nariz

Aproximadamente 7000 bebés nacen con labio hendido y/o paladar hendido en los Estados Unidos por año. A nivel mundial, este defecto es asombrosamente común, con 100.000 casos nuevos por año. Este defecto se debe a una falla en la fusión normal entre las estructuras faciales, lo que provoca una brecha de espesor total en el labio superior que afecta la piel, los músculos y otros tejidos conectivos. Debido a la inserción aberrante del músculo subyacente al labio, así como a la formación anormal de estructuras faciales más profundas, la nariz también se desplaza hacia abajo, hacia los lados y hacia atrás. Cuanto más ancha sea la hendidura, más desafiante será la reparación.

La mejor práctica actual en el tratamiento del labio hendido unilateral y la deformidad de la nariz implica la ortopedia infantil prequirúrgica (PSIO). Los PSIO implican el tratamiento prequirúrgico de la deformidad utilizando ortodoncia personalizada para unir gradualmente las dos mitades de la hendidura, reduciendo el tamaño del defecto y permitiendo la reparación completa con una cirugía durante la primera infancia. Sin embargo, la creación de estos moldes lleva mucho tiempo y requiere la experiencia de un ortodoncista de labio leporino y visitas semanales al hospital para el avance del dispositivo. Como no todos los centros de labio leporino tienen un ortodoncista especializado en labio leporino, incluido el Hospital Johns Hopkins, muchos no pueden proporcionar ortopedia infantil prequirúrgica. Los viajes semanales a los centros de labio leporino también pueden representar una carga temporal y financiera significativa para las familias, ya que el paciente promedio se encuentra a más de 60 millas del centro de labio leporino más cercano. En una encuesta reciente de centros de fisuras en los Estados Unidos, solo el 30% de estos centros pueden proporcionar dispositivos de moldeo ortopédico prequirúrgico en los protocolos de tratamiento. Por lo tanto, estos centros corrigen las hendiduras anchas con un enfoque de dos cirugías por etapas. Este enfoque a menudo tiene menos éxito tanto en la alineación adecuada de la encía como en la reparación de defectos nasales y, por lo general, requiere ortodoncia intensiva y cirugías adicionales en la adolescencia. Como el defecto no se corrige por completo en la infancia, los niños también están sujetos a la dificultad emocional y psicológica y al daño en la autoestima asociados con el defecto persistente.

Con la llegada de la tecnología de impresión 3D, los investigadores ahora se encuentran en las etapas de planificación para implementar un nuevo protocolo clínico para llevar PSIO al Hospital Johns Hopkins (JHH). Un ortodoncista de fisuras en un centro equipado diseñará de forma remota estos moldes de ortodoncia, que luego se imprimirán en 3D con acrílico dental (el mismo material que se usa actualmente en los modelos de ortodoncia fabricados a mano) y se entregarán a los pacientes en la clínica de los investigadores. Dado que la planificación de estos dispositivos para la impresión en 3D se puede realizar de forma remota en una fracción del tiempo que llevaría crear cada uno a mano, este cambio en la práctica clínica eliminará la necesidad de contar con un ortodoncista craneofacial especializado en persona en el cuerpo docente donde uno no existir.

Este estudio de investigación busca dilucidar tanto el estándar actual de práctica de labio leporino de los investigadores como los beneficios que los investigadores esperan ver después de implementar este cambio en la práctica clínica. Los investigadores esperan que, aunque inicialmente crearán cada nuevo molde después de una visita semanal al hospital con mediciones en persona, en última instancia, el objetivo de los investigadores es desarrollar un algoritmo para predecir el crecimiento y desarrollo tempranos del esqueleto facial y los tejidos blandos del recién nacido. Esto permitirá la fabricación de dispositivos moldeados ortopédicos prequirúrgicos secuenciales basados ​​en el crecimiento facial previsto del bebé, que se pueden entregar en bloque en el hogar del bebé, eliminando así la necesidad de visitas frecuentes a centros geográficamente inconvenientes. Después de 4 a 5 meses de usar estos dispositivos, se cerrará la hendidura ósea, se enderezará la nariz y el niño estará listo para la reparación definitiva del labio hendido y la nariz en una sola cirugía. Estos dispositivos no solo cerrarán físicamente la brecha de la deformidad del labio hendido, sino que también cerrarán la brecha en el acceso a los especialistas necesarios para el manejo ideal de las deformidades de labio leporino en todo el país. Con esta tecnología, cualquier centro de fisura puede ofrecer el moldeo nasoalveolar a todo niño que nace con labio y paladar hendido en el país.