Výroba sekvenčního naso-alveolárního lisovacího zařízení při léčbě rozštěpových deformit rtu/nosu

Ročně se ve Spojených státech narodí přibližně 7000 dětí s rozštěpem rtu a/nebo patra. Celosvětově je tato vada neuvěřitelně běžná, ročně se objeví 100 000 nových případů. Tato vada je způsobena selháním normální fúze mezi obličejovými strukturami, což způsobuje mezeru v plné tloušťce horního rtu zahrnující kůži, svaly a další pojivovou tkáň. Kvůli aberantnímu úponu svalu pod rtem a abnormální tvorbě hlubších struktur obličeje je nos také posunut inferiorně, laterálně a posteriorně. Čím je štěrbina širší, tím je oprava náročnější.

Současná osvědčená praxe v léčbě unilaterální rozštěpové deformity rtu a nosu zahrnuje předchirurgickou kojeneckou ortopedii (PSIO). PSIO zahrnuje předchirurgické ošetření deformity pomocí vlastní ortodoncie, aby se obě poloviny rozštěpu postupně spojily, zmenšila se velikost defektu a umožnila se kompletní oprava jednou operací během raného dětství. Vytvoření těchto forem je však časově náročné a vyžaduje odbornost ortodontisty s rozštěpem a týdenní návštěvy v nemocnici kvůli vylepšení zařízení. Protože ne všechna rozštěpová centra mají specializovaného ortodontistu – včetně nemocnice Johna Hopkinse –, mnoho z nich není schopno zajistit předchirurgickou kojeneckou ortopedii. Týdenní cestování do rozštěpových center může také představovat značnou časovou a finanční zátěž pro rodiny, protože průměrný pacient se nachází více než 60 mil od nejbližšího rozštěpového centra. V nedávném průzkumu center pro rozštěpy ve Spojených státech je pouze 30 % těchto center schopno poskytnout předchirurgická ortopedická lisovací zařízení v léčebných protokolech. Tato centra tedy korigují široké rozštěpy postupným, dvouchirurgickým přístupem. Tento přístup je často méně úspěšný jak při adekvátním zarovnání dásní, tak při nápravě nosních defektů a obvykle vyžaduje intenzivní ortodoncii a další chirurgické zákroky v dospívání. Vzhledem k tomu, že vada není v kojeneckém věku plně korigována, jsou děti navíc vystaveny emocionálním a psychickým potížím a poškození sebeúcty spojené s přetrvávající vadou.

S příchodem technologie 3D tisku jsou nyní vyšetřovatelé ve fázích plánování implementace nového klinického protokolu, který má přinést PSIO do Johns Hopkins Hospital (JHH). Rozštěpový ortodontista ve vybaveném centru na dálku navrhne tyto ortodontické formy, které pak budou 3D vytištěny pomocí dentálního akrylu (stejný materiál, jaký se v současnosti používá u ručně vyráběných ortodontických modelů) a rozdány pacientům na klinice vyšetřovatelů. Vzhledem k tomu, že plánování těchto zařízení pro 3D tisk lze provést na dálku za zlomek času, který by zabralo ruční vytvoření každého z nich, tato změna v klinické praxi eliminuje potřebu osobního specializovaného kraniofaciálního ortodontisty na fakultě, kde není potřeba. existovat.

Tato výzkumná studie se snaží objasnit jak současný standard rozštěpové praxe výzkumníků, tak přínosy, které badatelé doufají, že uvidí po zavedení této změny do klinické praxe. Vyšetřovatelé očekávají, že i když vyšetřovatelé zpočátku vytvoří každou novou formu po týdenní návštěvě nemocnice s osobním měřením, vyšetřovatelé se nakonec zaměří na vývoj algoritmu pro předpovídání raného růstu a vývoje obličejové kostry a měkkých tkání novorozence. To umožní výrobu sekvenčních předchirurgických ortopedických formovacích zařízení na základě předpokládaného růstu obličeje kojence, která mohou být dodávána en bloc do domova kojenců, čímž se eliminuje potřeba častých návštěv geograficky nepohodlných center. Po 4-5 měsících používání těchto pomůcek se uzavře kostní rozštěpová mezera, narovná se nos a dítě bude připraveno na definitivní opravu rozštěpu rtu a nosu v rámci jediné operace. Tato zařízení nejen fyzicky uzavřou mezeru rozštěpové deformity rtu, ale také zacelí mezeru v přístupu k potřebným specialistům pro ideální řešení rozštěpových deformit po celé republice. Díky této technologii může každé rozštěpové centrum nabídnout naso-alveolární formování každému dítěti narozenému v zemi s rozštěpem rtu a patra.