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Estudio KBP-2020-CPHG que documenta nuevos casos de cáncer de pulmón primario (PLC) diagnosticados en departamentos de medicina respiratoria y unidades de cáncer de pulmón en hospitales generales del 1 de enero al 31 de diciembre de 2020 (KBP-2020-CPHG)

3 de junio de 2020 actualizado por: Collège des Pneumologues des Hôpitaux Généraux

Veinte años después del estudio KBP-2000-CPHG y diez años después del estudio KBP-2010-CPHG, el CPHG propone realizar un nuevo estudio epidemiológico sobre PLC primario con el fin de evaluar y analizar los cambios ocurridos en la última década.

Variable principal:

Estimar las tasas de mortalidad a 1 y 5 años en pacientes con PLC.

Puntos finales secundarios:

  • Describir la población de pacientes con PLC manejada por neumólogos en hospitales generales franceses en 2020
  • Describir la gestión diagnóstica y terapéutica de PLC por neumólogos en hospitales generales franceses en 2020 y compararlos con los estudios KBP-2000-CPHG y KBP-2010-CPHG
  • Estimar factores pronósticos
  • Compare las características del paciente y del tumor con las observadas en los estudios KBP-2010-CPHG y KBP-2000-CPHG
  • Compare las tasas de supervivencia observadas con las informadas para los estudios KBP-2000-CPHG y KBP-2010-CPHG

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75006
        • Reclutamiento
        • Collège des Pneumologues des Hôpitaux Généraux (CPHG) (General Hospital Pulmonologists College)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cáncer de pulmón primario comprobado histológicamente entre el 1 de enero y el 31 de diciembre de 2020

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Cáncer de pulmón primario histológicamente (o citológicamente o presencia de una mutación en biopsia líquida con imágenes compatibles) comprobado entre el 1 de enero y el 31 de diciembre de 2020*
  • Seguimiento por neumólogo en un Hospital General
  • Consentimiento informado oral * fecha de la muestra recolectada

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Cáncer de pulmón secundario
  • Recurrencia del mismo tipo histológico PLC: se deja a discreción del investigador según la clínica y las imágenes.
  • Inscripción previa en el estudio
  • Paciente privado de libertad a raíz de una decisión judicial o administrativa
  • Paciente incapaz de dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimar las tasas de mortalidad a 1 año en pacientes con PLC.
Periodo de tiempo: 1 año
Supervivencia global a 1 año
1 año
Estimar las tasas de mortalidad a 5 años en pacientes con PLC.
Periodo de tiempo: 5 años
Supervivencia global a los 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describir la población de pacientes con PLC manejada por neumólogos en hospitales generales franceses en 2020
Periodo de tiempo: 1 año
- Datos del paciente: edad, sexo, lugar de nacimiento, altura, peso, puntuación de comorbilidad, tabaquismo, consumo de cannabis, estado funcional y muerte
1 año
Describir la gestión diagnóstica y terapéutica de PLC por neumólogos en hospitales generales franceses en 2020 y compararlos con los estudios KBP-2000-CPHG y KBP-2010-CPHG
Periodo de tiempo: 1 año
- Datos de la enfermedad: método de diagnóstico, clasificación anatomopatológica, estado de PDL-1, prueba de biología molecular, carga de mutación tumoral, clasificación TNM y estadio (8ª edición)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Collège des Pneumologues des Hôpitaux Généraux

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-A00943-54

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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