- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04438707
Método Pilates y Ejercicio Terapéutico en Niños Tocadores de Instrumentos de Cuerda
Método Pilates y Ejercicio Terapéutico en Niños Tocadores de Instrumentos de Cuerda: Estudio Piloto
Introducción: Una postura inapropiada en niños que por un tiempo se mantienen tocando algún instrumento del grupo de la cuerda frotada, puede ocasionar dolor y alteraciones de la columna, ya que esta continúa consolidándose.
Objetivo: Estudiar los beneficios adquiridos durante la aplicación del Método Pilates combinado con ejercicio terapéutico frente al Ejercicio Terapéutico para disminuir las alteraciones del raquis vertebral en niños de 10 a 14 años que tocan instrumentos de cuerda frotada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Santa Cruz De Tenerife
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Tenerife, Santa Cruz De Tenerife, España, 38111
- Carolina Poncela
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con desarrollo típico y edades entre 10 y 14 años.
- Sujetos que toquen el violín, la viola, el violonchelo o el contrabajo. Sujetos que hayan aprendido a tocar el violín, la viola, el violonchelo o el contrabajo en este curso escolar o hasta un máximo de cuatro años anteriores, podrán recibir clases de Pilates.
- Sujetos con capacidad cognitiva para comprender órdenes sencillas.
- Sujetos que se inscriban este año en Barrios Orquestados.
Criterio de exclusión:
- Sujetos cuyas edades no estén entre los 10 y los 14 años.
- Sujetos que no toquen violín, viola, violonchelo o contrabajo. Sujetos que tengan más de cuatro cursos escolares tocando violín, viola, violonchelo o contrabajo.
- Sujetos que no tienen capacidad cognitiva para comprender órdenes simples.
- Sujetos que no estén matriculados este año en Barrios Orquestados.
- Sujetos que no completen las cuatro sesiones de Ejercicio Terapéutico + Pilates o Ejercicio Terapéutico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
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Los niños deben realizar ejercicios específicos sin los principios de pilates (para la espalda) durante 50 min (1 día a la semana) durante 4 semanas.
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
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Los niños deben realizar ejercicios específicos en este método combinado con los principios de pilates (para la espalda) durante 50 min (1 día a la semana) durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SVA
Periodo de tiempo: 4 semanas
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para evaluar el dolor en los niños.
El niño debe elegir un número (0-10) dependiendo de la intensidad del dolor.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Herramienta Kinovea
Periodo de tiempo: 4 semanas
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para evaluar la alineación en hombros, caderas.
Midió en grados de movimiento para observar la amplitud en el movimiento y la simetría de las articulaciones.
Se utiliza un software para analizar la información y obtener la postura del niño.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolina Poncela, Therapyst, CEU San Pablo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEUSP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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