Estudio de biomarcadores SPINCOMS (SPINCOMS)

Utilizando el aprendizaje automático, los investigadores han desarrollado a partir de SOMAScan:

1. Una prueba de diagnóstico molecular que diferencia la EM de otras enfermedades inflamatorias y no inflamatorias del sistema nervioso central (SNC) (área bajo la curva característica receptor-operador-AUROC de 0,98);
2. Una prueba molecular que diferencia la EM remitente-recurrente de las variantes de EM progresiva (AUROC de 0,91); y
3. Una prueba molecular que predice tasas futuras de progresión de la discapacidad, coeficiente de concordancia de 0,425 (p<0,001).

Debido a que estos resultados se derivan de un solo centro de investigación (NIAID/NDS), es imperativo determinar su desempeño en entornos de práctica clínica real como paso necesario para su posible aprobación regulatoria.

En consecuencia, esta aplicación tiene 2 objetivos específicos:

OBJETIVO 1. Para validar de forma independiente las pruebas basadas en biomarcadores del LCR mencionadas anteriormente por su valor clínico dentro del Consorcio multicéntrico de líquido cefalorraquídeo para la EM (SPINCOMS). En el Objetivo 1, cada una de las 3 pruebas definidas se validará en 100 nuevos pacientes SPINCOMS. Para validar la prueba de pronóstico, 100 pacientes con EM con LCR recolectados hace al menos 3 años serán evaluados en un examen de seguimiento con resultados clínicos estandarizados. El LCR se analizará a ciegas utilizando modelos estadísticos predefinidos.

OBJETIVO 2. Explorar si los biomarcadores del LCR recopilados apuntan hacia la heterogeneidad patogénica que puede predecir la eficacia específica del paciente para diferentes tratamientos modificadores de la enfermedad (DMT) o identificar mecanismos patogénicos no abordados por los DMT actuales. En el Objetivo 2, el análisis de agrupamiento evaluará la heterogeneidad patogénica y explorará los posibles predictores de respuesta a la terapia.