Almidón resistente en la enfermedad inflamatoria intestinal pediátrica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)

Criterios de inclusión:

• Capaz de dar consentimiento informado, o si corresponde, tener un representante aceptable capaz de dar consentimiento en nombre del participante.
• Inscrito en el estudio principal principal.
• Nuevo diagnóstico de colitis ulcerosa (leve/moderada) o diagnóstico de enfermedad de Crohn (moderada/grave) con enfermedad del colon con o sin enfermedad del íleon terminal, que ya comenzó con corticosteroides orales o aminosalicilatos para la terapia de inducción en un momento posterior a la colonoscopia de diagnóstico.
• Respuesta clínica al tratamiento médico de inducción en el momento de la inscripción (participantes con enfermedad de Crohn con una disminución del índice de actividad de la enfermedad de Crohn pediátrica ponderada de ≥ 17,5 puntos o participantes con colitis ulcerosa con una disminución del índice de actividad de la colitis ulcerosa pediátrica de ≥ 15 puntos).
• Capacidad y disposición para cumplir con los procedimientos del estudio (p. colecciones de heces) durante todo el estudio.
• Dispuesto a dar su consentimiento/asentimiento para la recolección de muestras de heces.

Criterio de exclusión:

• Alergia al almidón resistente o excipientes.
• Diagnóstico coexistente con diabetes mellitus.
• Tratamiento con otro fármaco en investigación o intervención durante todo el estudio.
• Dependencia actual de drogas o alcohol que, en opinión del investigador del sitio, interferiría con el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Incapacidad o falta de voluntad de un individuo o tutor legal para dar su consentimiento informado por escrito.
• Requisito de terapia con antibióticos como parte de la terapia estándar de la enfermedad de Crohn (es decir, aquellos pacientes con enfermedad penetrante manifestada por absceso intraabdominal o absceso perianal).
• Requerimiento de antibióticos orales para otras condiciones (ej. acné).
• La microbiota del participante no produce butirato en respuesta a ninguno de los paneles ensamblados de almidón resistente medido a través de la evaluación del ensayo rápido del microbioma de un individuo (RapidAIM) después de la inscripción.
• Requerimiento de terapia diferente a los corticosteroides/aminosalicilatos orales para la terapia de inducción.
• Pacientes diagnosticados con Enfermedad Inflamatoria Intestinal-Sin clasificar.
• Negativa a someterse a una colonoscopia de seguimiento como parte de las guías de práctica clínica actuales para el estándar de atención de la enfermedad de Crohn.