Efecto de la luz NIR transcraneal sobre la memoria

A los participantes interesados ​​se les enviará un paquete de información del participante que consiste en la hoja de información del participante, el documento de consentimiento y las hojas de recopilación de datos. Una semana después de recibir estos documentos, un miembro del equipo de investigación se pondrá en contacto con ellos para saber si desean participar. Si la persona desea participar en el ensayo, se hará una cita en un momento conveniente para ambas partes para que se vea al voluntario. La entrevista de selección inicial será realizada por un asistente de investigación capacitado. En esta cita, el asistente de investigación explicará los detalles del ensayo y ofrecerá una oportunidad para que el voluntario haga preguntas. El documento de consentimiento entonces será completado por el voluntario y refrendado por el investigador.

1. El voluntario tendrá varios días para decidir si desea participar en el ensayo ya que habrá recibido el paquete de información por correo previamente. El voluntario tendría la opción de hablar directamente con el Investigador antes de inscribirse.
2. El voluntario tendrá la oportunidad de hacer preguntas y aclarar cualquier punto de preocupación.
3. Se obtendrá el consentimiento informado del voluntario.
4. El voluntario será entrevistado y se tomará un historial detallado. Se recopilará información de referencia sobre las circunstancias del voluntario, incluida la confirmación de que la puntuación MMSE es >28 (una puntuación <28 es un criterio de exclusión).
5. Al voluntario se le asignará un número y se le ofrecerá una selección de horarios de cita y se lo verá en tres ocasiones separadas para evaluar su función ejecutiva y su memoria. Son necesarias tres pruebas para promediar la variación diaria presente en el funcionamiento cognitivo.
6. Las pruebas se reprogramarán si el voluntario tiene una enfermedad intercurrente menor, p. Gripe, infección viral menor.
7. Luego de la tercera evaluación ANAM el voluntario procederá a recibir la intervención.
8. Procedimiento de intervención: una vez asignados al grupo activo o al de placebo, a todos se les entregará un dispositivo de intervención transcraneal para que se lo lleven a casa. Se les mostrará cómo usar el dispositivo, que debe usarse durante 6 minutos dos veces al día todos los días de la semana.
9. Un investigador establecerá contacto telefónico con el participante cada 2 semanas durante el período de intervención para realizar las siguientes observaciones verbales:

a. ¿Ha habido algún cambio en la salud del participante? b. ¿Hay algún problema con el dispositivo? j. Después de 56 días de intervención dos veces al día, se programará una reevaluación del participante en tres días separados. Continuarán con el uso del dispositivo de casco NIR hasta que se complete la última evaluación.