記憶に対する経頭蓋近赤外光の影響

関心のある参加者には、参加者情報シート、同意文書、およびデータ収集シートで構成される参加者情報バンドルが送信されます。 これらの書類を受け取ってから 1 週間後に、参加を希望するかどうかを確認するために研究チームのメンバーから連絡があります。 個人が治験への参加を希望する場合は、相互に都合のよい時間に予約を取り、ボランティアが見られるようにします。 最初のスクリーニング面接は、訓練を受けた研究助手によって行われます。 この予約時に、研究助手が試験の詳細を説明し、ボランティアが質問する機会を提供します。 同意書はボランティアが記入し、研究者が副署します。

1. ボランティアは、事前にメールで情報パックを受け取っているため、治験に参加するかどうかを決定するのに数日かかります. ボランティアは、登録する前に治験責任医師と直接話すことができます。
2. ボランティアは、質問をして、懸念点を明確にする機会があります。
3. インフォームド コンセントは、ボランティアから取得されます。
4. ボランティアはインタビューを受け、詳細な履歴が取られます。 MMSE スコアが 28 を超えることを確認するなど、ボランティアの状況に関するベースライン情報が収集されます (28 未満のスコアは除外基準です)。
5. ボランティアには番号が割り当てられ、予約時間の選択が提供され、実行機能と記憶の評価のために3回別々に見られます. 認知機能に存在する日々の変動を平均化するには、3 つのテストが必要です。
6. ボランティアに軽度の併発疾患がある場合、検査は再スケジュールされます。 インフルエンザ、軽度のウイルス感染。
7. 3 回目の ANAM 評価の後、ボランティアは介入を受けます。
8. 介入手順: アクティブ グループまたはプラセボ グループのいずれかに割り当てられると、全員に経頭蓋介入装置が与えられ、家に持ち帰ることができます。 デバイスの使用方法が示されます。このデバイスは、1 日 2 回、毎日 6 分間使用する必要があります。
9. 以下の口頭での観察を行うために、介入期間中、2週間ごとに研究者が参加者と電話で連絡を取ります。

a.参加者の健康状態に変化はありましたか？ b. デバイスに問題はありますか？ j. 1 日 2 回の介入を 56 日間行った後、参加者は 3 日間の再評価が予定されます。 彼らは、最後の評価が完了するまで NIR ヘルメット デバイスの使用を続けます。