Efectividad y seguridad de levosimendan en pacientes con estenosis aórtica severa e insuficiencia cardíaca sometidos a reemplazo de válvula aórtica transcatéter

Criterios de inclusión:

1. Documento de consentimiento informado firmado (por los sujetos o sus representantes legalmente aceptables) que indique que entienden el propósito y los procedimientos requeridos para el estudio y están dispuestos a participar en el estudio

2. Estenosis aórtica severa

   1. Gradiente transaórtico medio ≥ 40 mmHg (en reposo o estrés)
   2. Velocidad máxima aórtica ≥ 4 m/s;
   3. Área de la válvula aórtica <0,8 cm2 y/o índice del área de la válvula aórtica <0,5 cm2/m2

3. Disfunción cardíaca

   1. FEVI≤50% (estimada por Simpson)
   2. NT-proBNP≥1500ng/L;
   3. Síntomas de disnea y fatiga en reposo o tras un esfuerzo ligero (New York Heart Association ≥ Ⅲ -Ⅳ)
   4. Retención intermitente de líquidos y/o síntomas inducidos por bajo gasto cardíaco en reposo, pero falta de inestabilidad hemodinámica

Criterio de exclusión:

1. Insuficiencia cardíaca aguda descompensada por inestabilidad hemodinámica
2. Una historia de taquicardia ventricular en torsade de puntos
3. Reacción alérgica conocida o sensibilidad al levosimendan o a los excipientes
4. Recibió levosimendan dentro de 1 semana antes del ensayo clínico planificado
5. Potasio sérico < 3,5 mmol/l y > 5,5 mmol/l antes del estudio farmacológico
6. Presión arterial sistólica < 90 mmHg al inicio
7. Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) ≤30 ml/min/1,73 m2.
8. Incapaz de participar en el estudio por estar gravemente enfermo evaluado por los médicos
9. Otras morbilidades graves concomitantes que conducen a un mal pronóstico y disminución de la mortalidad, como tumores malignos y enfermedades que afectan a otros órganos vitales; esperanza de vida inferior a 1 año.