Effektiviteten og sikkerheden af ​​Levosimendan hos patienter med svær aortastenose og hjertesvigt, der gennemgår transkateter-aortaklapudskiftning

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet (af forsøgspersonerne eller deres juridisk acceptable repræsentanter) informeret samtykkedokument, der angiver, at de forstår formålet med og procedurerne påkrævet for undersøgelsen og er villige til at deltage i undersøgelsen

2. Alvorlig aortastenose

   1. Gennemsnitlig transaorta gradient ≥ 40 mmHg (i hvile eller stress)
   2. Aorta tophastighed ≥ 4m/s;
   3. Arotisk klapareal <0,8 cm2 og/eller aortaklaparealindeks < 0,5cm2/m2

3. Hjertedysfunktion

   1. LVEF≤50 % (estimeret af Simpson)
   2. NT-proBNP≥1500ng/L；
   3. Symptomer på dyspnø og træthed i hvile eller efter let anstrengelse (New York Heart Association ≥ Ⅲ -Ⅳ)
   4. Intermitterende væskeretention og/eller symptomer induceret af lavt hjertevolumen i hvile, men manglende hæmodynamisk ustabilitet

Ekskluderingskriterier:

1. Dekompenseret akut hjertesvigt på grund af hæmodynamisk ustabilitet
2. En historie om torsade de points ventrikulær takykardi
3. Kendt allergisk reaktion eller følsomhed over for Levosimendan eller hjælpestoffer
4. Modtog levosimendan inden for 1 uge før det planlagte kliniske forsøg
5. Serumkalium < 3,5 mmol/L og > 5,5 mmol/L før lægemiddelundersøgelsen
6. Systolisk blodtryk < 90 mmHg ved baseline
7. Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ≤30 mL/min/1,73m2.
8. Ude af stand til at deltage i undersøgelse for at være kritisk syg vurderet af klinikere
9. Andre samtidige alvorlige sygdomme, der fører til dårlig prognose og nedsat dødelighed, såsom ondartet tumor og sygdom, der involverer andre vitale organer; levetid mindre end 1 år.