Effektiviteten og sikkerheten til Levosimendan hos pasienter med alvorlig aortastenose og hjertesvikt som gjennomgår transkateter-aortaklaffskifte

Inklusjonskriterier:

1. Signert (av forsøkspersonene eller deres juridisk akseptable representanter) informert samtykkedokument som indikerer at de forstår formålet med og prosedyrene som kreves for studien og er villige til å delta i studien

2. Alvorlig aortastenose

   1. Gjennomsnittlig transaortisk gradient ≥ 40 mmHg (i hvile eller stress)
   2. Aorta topphastighet ≥ 4m/s;
   3. Arotisk klaffeareal <0,8 cm2 og/eller aortaklaffarealindeks < 0,5cm2/m2

3. Hjertedysfunksjon

   1. LVEF≤50 % (estimert av Simpson)
   2. NT-proBNP≥1500ng/L；
   3. Symptomer på dyspné og tretthet i hvile eller etter lett anstrengelse (New York Heart Association ≥ Ⅲ -Ⅳ)
   4. Intermitterende væskeretensjon og/eller symptomer indusert av lavt hjertevolum i hvile, men mangel på hemodynamisk ustabilitet

Ekskluderingskriterier:

1. Dekompensert akutt hjertesvikt på grunn av hemodynamisk ustabilitet
2. En historie med torsade de points ventrikulær takykardi
3. Kjent allergisk reaksjon eller følsomhet overfor Levosimendan eller hjelpestoffer
4. Fikk levosimendan innen 1 uke før den planlagte kliniske studien
5. Serumkalium < 3,5 mmol/L og > 5,5 mmol/L før legemiddelstudien
6. Systolisk blodtrykk < 90 mmHg ved baseline
7. Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ≤30 mL/min/1,73m2.
8. Kan ikke delta i studie for å være kritisk syk vurdert av klinikere
9. Andre samtidige alvorlige sykeligheter som fører til dårlig prognose og redusert dødelighet, slik som ondartet svulst og sykdom som involverer andre vitale organer; forventet levealder mindre enn 1 år.