A Efetividade e Segurança de Levosimendan em Pacientes com Estenose Aórtica Grave e Insuficiência Cardíaca Submetidos a Substituição Transcateter da Valva Aórtica

Critério de inclusão:

1. Assinado (pelos sujeitos ou seus representantes legalmente aceitáveis) documento de consentimento informado indicando que eles entendem o propósito e os procedimentos necessários para o estudo e estão dispostos a participar do estudo

2. Estenose aórtica grave

   1. Gradiente transaórtico médio ≥ 40 mmHg (em repouso ou estresse)
   2. Velocidade máxima aórtica ≥ 4m/s;
   3. Área da válvula aórtica <0,8 cm2 e/ou índice de área da válvula aórtica < 0,5cm2/m2

3. disfunção cardíaca

   1. FEVE≤50% (estimado por Simpson)
   2. NT-proBNP≥1500ng/L;
   3. Sintomas de dispneia e fadiga em repouso ou após pequenos esforços (New York Heart Association ≥ Ⅲ -Ⅳ)
   4. Retenção intermitente de líquidos e/ou sintomas induzidos por baixo débito cardíaco em repouso, mas falta de instabilidade hemodinâmica

Critério de exclusão:

1. Insuficiência cardíaca aguda descompensada por instabilidade hemodinâmica
2. Uma história de taquicardia ventricular torsade de points
3. Reação alérgica conhecida ou sensibilidade ao Levosimendan ou excipientes
4. Recebeu levosimendan dentro de 1 semana antes do ensaio clínico planejado
5. Potássio sérico < 3,5 mmol/L e > 5,5 mmol/L antes do estudo da droga
6. Pressão arterial sistólica < 90 mmHg na linha de base
7. Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) ≤30 mL/min/1,73m2.
8. Incapaz de participar do estudo por estar gravemente doente avaliado por médicos
9. Outras morbidades graves concomitantes levando a mau prognóstico e diminuição da mortalidade, como tumor maligno e doença envolvendo outros órgãos vitais; esperança de vida inferior a 1 ano.