L'efficacia e la sicurezza del levosimendan nei pazienti con grave stenosi aortica e insufficienza cardiaca sottoposti a sostituzione transcatetere della valvola aortica

Criterio di inclusione:

1. Documento di consenso informato firmato (dai soggetti o dai loro rappresentanti legalmente riconosciuti) indicante che comprendono lo scopo e le procedure richieste per lo studio e sono disposti a partecipare allo studio

2. Stenosi aortica grave

   1. Gradiente transaortico medio ≥ 40 mmHg (a riposo o sotto sforzo)
   2. velocità di picco aortico ≥ 4 m/s;
   3. Area della valvola aortica < 0,8 cm2 e/o indice dell'area della valvola aortica < 0,5 cm2/m2

3. Disfunzione cardiaca

   1. LVEF≤50% (stimato da Simpson)
   2. NT-proBNP≥1500ng/L；
   3. Sintomi di dispnea e affaticamento a riposo o dopo uno sforzo leggero (New York Heart Association ≥ Ⅲ -Ⅳ)
   4. Ritenzione idrica intermittente e/o sintomi indotti da bassa gittata cardiaca a riposo, ma mancanza di instabilità emodinamica

Criteri di esclusione:

1. Insufficienza cardiaca acuta scompensata per instabilità emodinamica
2. Una storia di tachicardia ventricolare a torsione di punta
3. Reazione allergica nota o sensibilità al levosimendan o agli eccipienti
4. Ricevuto levosimendan entro 1 settimana prima della sperimentazione clinica pianificata
5. Potassio sierico < 3,5 mmol/L e > 5,5 mmol/L prima dello studio farmacologico
6. Pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg al basale
7. Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≤30 ml/min/1,73 m2.
8. Incapace di partecipare allo studio per essere stato gravemente mal valutato dai medici
9. Altre gravi morbilità concomitanti che portano a prognosi sfavorevole e diminuzione della mortalità, come tumori maligni e malattie che coinvolgono altri organi vitali; aspettativa di vita inferiore a 1 anno.