중증 대동맥 협착증 및 심부전 환자에서 경피적 대동맥 판막 치환술을 받은 환자에서 Levosimendan의 효과 및 안전성

포함 기준:

1. 연구의 목적과 절차를 이해하고 연구에 참여할 의향이 있음을 나타내는 (피험자 또는 법적으로 허용되는 대리인이) 서명한 사전 동의 문서

2. 심한 대동맥 협착증

   1. 평균 경대동맥 구배 ≥ 40mmHg(휴식 또는 스트레스 시)
   2. 대동맥 최고 속도 ≥ 4m/s;
   3. 대동맥 판막 면적 <0.8 cm2 및/또는 대동맥 판막 면적 지수< 0.5cm2/m2

3. 심장 기능 장애

   1. LVEF≤50%(Simpson 추정)
   2. NT-proBNP≥1500ng/L;
   3. 안정 시 또는 약간의 운동 후 호흡곤란 및 피로 증상(New York Heart Association ≥ Ⅲ -Ⅳ)
   4. 간헐적 체액 저류 및/또는 휴식 시 낮은 심박출량으로 유발된 증상, 그러나 혈역학적 불안정성은 결여됨

제외 기준:

1. 혈역학적 불안정성으로 인한 보상되지 않은 급성 심부전
2. Torsade de Point 심실성 빈맥의 병력
3. Levosimendan 또는 부형제에 대한 알려진 알레르기 반응 또는 민감성
4. 계획된 임상 시험 전 1주일 이내에 레보시멘단을 투여받은 자
5. 약물 연구 전 혈청 칼륨 < 3.5mmol/L 및 > 5.5mmol/L
6. 기준선에서 수축기 혈압 < 90mmHg
7. 예상 사구체 여과율(eGFR) ≤30mL/min/1.73m2.
8. 임상의가 평가한 위독한 상태로 연구에 참여할 수 없음
9. 예후가 좋지 않고 사망률이 감소하는 기타 수반되는 중증 이환율(예: 악성 종양 및 기타 중요한 장기 관련 질환) 수명이 1년 미만.