El ensayo de Roma de la histología al objetivo: el camino para personalizar la terapia dirigida y la inmunoterapia (ROME)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: Erlotinib
- Droga: Trastuzumab
- Droga: Trastuzumab emtansina
- Droga: Pertuzumab
- Droga: Lapatinib
- Droga: Everolimus
- Droga: Vemurafenib
- Droga: Cobimetinib
- Droga: Alectinib
- Droga: Brigatinib
- Droga: Palbociclib
- Droga: Ponatinib
- Droga: Vismogedib
- Droga: Itacitinib
- Droga: Ipatasertib
- Droga: Entrectinib
- Droga: Atezolizumab
- Droga: Nivolumab
- Droga: Ipilimumab
- Droga: Pemigatinib
- Droga: Medicamentos oncológicos
- Droga: Pralsetinib
- Droga: Selpercatinib
- Droga: Talazoparib
- Droga: Tepotinib
- Droga: Alpelisib
Descripción detallada
La personalización de la medicina del cáncer depende de la implementación de diagnósticos y tratamientos personalizados. Es probable que la detección detallada de firmas genómicas y de expresión génica desempeñe un papel central en esto. La medicina personalizada ha sido ampliamente descrita como una innovación sorprendente, que es capaz de reformar el enfoque estándar para el manejo de enfermedades, reemplazando el esquema de medicina único para todos con una intervención médica del tamaño de un solo paciente.
Los promotores de la medicina personalizada suelen destacar su potencial para combinar una asistencia sanitaria más eficaz con la contención de costes, según las siguientes reglas:
- vigilancia de los riesgos de enfermedad y prevención más eficaz;
- intervención rápida;
- selección de la terapia óptima;
- reducción de la prescripción por ensayo y error y reducción de las reacciones adversas a los medicamentos;
- exclusión de medicamentos innecesarios;
- monitorización de fármacos terapéuticos y monitorización de la progresión/remisión de la enfermedad;
- mayor cumplimiento del paciente con la terapia. A pesar de las expectativas, muchos problemas prácticos sin resolver, desde temas técnicos y científicos hasta éticos, legales y económicos, están frenando la traducción de los principios de la medicina personalizada a la práctica médica. Además, la amplia adopción de estrategias personalizadas también tiene que lidiar con las reglas, políticas y sistemas de reembolso peculiares de cada país.
La aplicación de la Medicina Personalizada en el mundo real parece enredada por la necesidad insatisfecha de desarrollar pautas basadas en la evidencia.
Los beneficios de la medicina personalizada en la práctica clínica habitual han surgido primero en oncología. El poder de la medicina de precisión en el campo de la terapia anticancerígena reside en la posibilidad de caracterizar el perfil genómico tanto de la enfermedad (ej. mutaciones somáticas en el tejido tumoral o muestra de sangre) como del paciente (ej. el perfil genómico germinal). El primer dato permite estratificar a los pacientes en respondedores y no respondedores a fármacos específicos, mejorando la eficacia y evitando el desperdicio de medicamentos costosos como fármacos biológicos. La medicina personalizada para el cáncer se puede clasificar en:
- terapia dirigida (que bloquea el crecimiento de las células cancerosas al interferir con objetivos moleculares específicos de las células cancerosas) o
- la inmunoterapia (que utiliza el sistema inmunitario del cuerpo para combatir las células cancerosas estimulando el sistema inmunitario) La terapia dirigida pertenece al enfoque de Medicina Personalizada y el estudio de mutaciones genéticas en tejido tumoral o muestra de sangre (CTC o cfDNA) están cambiando el escenario del tratamiento. abordaje de los pacientes con cáncer.
En la práctica clínica, el uso de terapias diana impulsadas por la evaluación de mutaciones ha cambiado radicalmente la supervivencia de los pacientes afectados por cáncer de mama, NSCLC, melanoma, cáncer colorrectal, mientras que la aplicación clínica de firmas de expresión génica específicas está impulsando la elección de la mejor estrategia adyuvante en el cáncer de mama precoz.
A pesar de la eficacia de dicho enfoque, su uso está restringido a una fracción relativamente pequeña de pacientes y la evaluación de la mutación está condicionada por el sitio primario del cáncer, es decir, por la histología del tumor. La comprensión biológica actual lleva a plantear la hipótesis de que el comportamiento del cáncer depende en gran medida de las alteraciones genéticas impulsoras subyacentes, independientemente de la histología. Está ampliamente demostrado que tales alteraciones moleculares se detectan independientemente de la histología, y esto ya ha modificado el enfoque de tratamiento de algunos cánceres.
Además, varios estudios han demostrado la eficacia de la elección del tratamiento según la evaluación genómica independientemente de su histología con un perfil coste-efectividad aceptable.
En el contexto de la medicina de precisión la Inmuno-oncología se está convirtiendo en Inmuno-oncología de Precisión y los esfuerzos de la ciencia están dirigidos hacia la identificación de biomarcadores predictivos de respuesta a los inhibidores de puntos de control inmunitarios.
Los biomarcadores prometedores son la inestabilidad de microsatélites (MSI) y la carga mutacional del tumor (TMB). En particular, TMB es un biomarcador cuantitativo que refleja el número total de mutaciones que portan las células tumorales. Se sabe que TMB refleja la carga de neoantígenos potencialmente reconocidos por el sistema inmunitario. Se ha demostrado que esto se correlaciona con una mejor respuesta anti-PD-1, en particular para pembrolizumab y nivolumab combinados con ipilimumab.
Los mismos hallazgos se demostraron en el estudio OAK considerando la carga mutacional en sangre periférica y la respuesta a atezolizumab.
La alta carga de mutaciones tumorales (definida como tumores que tienen ≥10 mutaciones/megabase, mut/mb) permite identificar al 45 % de los pacientes que pueden beneficiarse de la inmunoterapia independientemente de la expresión de PD-L1. Así pues, siempre teniendo en cuenta que aunque se dispone de muchas evidencias, la relación entre histología y alteraciones genómicas aún está por definirse, así como la relación entre estas últimas y la expresión génica.
El objetivo de la presente investigación es combinar toda la información disponible para impulsar la selección de la terapia según el perfil de alteración genómica. Por lo tanto, el objetivo principal de nuestro estudio es evaluar la eficacia de la terapia según el perfil genómico (TT - Tailored Treatment) versus Standard of Care (SoC). Se evaluará un perfil molecular del cáncer en una biopsia de tejido tumoral (utilizando Foundation One (con un panel de genes 324 actualizado que refleja CDx) en el momento de la inclusión del paciente en el ensayo y en fragmentos de ADN circulantes (es decir, utilizando la prueba FoundationOne Liquid) en el momento de la inclusión del paciente en el ensayo y en la progresión de la enfermedad.
Este estudio es un ensayo clínico de fase II, aleatorizado, multicéntrico, de prueba de concepto. Se incluirán pacientes con enfermedad progresiva (recurrente y/o metastásica) de cáncer de mama, tumores gastrointestinales metastásicos, cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) u otros. Los pacientes deben haber completado al menos 1 línea de tratamiento y no más de 2 según lo definido por la versión actual de las pautas AIOM. Se incluyen pacientes si la cirugía está contraindicada.
Los pacientes podrían haber recibido terapia dirigida para la enfermedad metastásica. Se evaluará un perfil molecular del cáncer en la biopsia de tejido tumoral y en ctDNA de alrededor de 1280 pacientes en el momento de la inclusión de los pacientes.
Después de las evaluaciones de FO, se excluirán los pacientes con mutaciones procesables, no identificadas previamente con otros métodos, para los cuales se dispone de medicamentos aprobados según el histotipo.
Una vez identificadas las anomalías moleculares (no solo las que son específicas de la enfermedad), que se pueden modular con la intervención inmunoterapéutica o diana disponible en el presente estudio, los pacientes se aleatorizarán para recibir:
ARM A: Terapia a elección del médico, según Standard of Care (SoC) ARM B: Tratamiento a medida según perfil genómico (Tailored Treatment, TT)
El Molecular Tumor Board (MTB) definirá la terapia objetivo y la inmunoterapia, mientras que los médicos del estudio decidirán el tratamiento estándar.
Los pacientes deben permanecer en la fase de tratamiento del estudio hasta que el investigador evalúe la progresión clínica o radiográfica de la enfermedad, la toxicidad inmanejable o la terminación del estudio.
Las evaluaciones del tumor se realizarán cada 12 semanas desde la fecha de la aleatorización hasta que ocurra cualquiera de los eventos anteriores.
Los retrasos en la administración del tratamiento no afectarán el momento de las evaluaciones del tumor. Si se debe realizar una evaluación del tumor de manera temprana o tardía, las evaluaciones posteriores se realizarán de acuerdo con el cronograma original de cada 12 semanas a partir de la fecha de la aleatorización.
En el momento de la primera progresión de la enfermedad:
- se recolectará una muestra de sangre para evaluar el perfil molecular del cáncer en fragmentos de ADN circulantes (es decir, usando la prueba FoundationOne Liquid)
- El tratamiento del estudio (SoC o TT) se interrumpirá a la espera de las evaluaciones para la Fase de Rescate/Conmutada
Las evaluaciones del tumor deben realizarse hasta que la enfermedad progrese (PD para RECIST 1.1 o iCPD para iRECIST si está clínicamente indicado), incluso si el tratamiento se ha interrumpido debido a una PD determinada por el investigador o a una toxicidad inaceptable.
Después de la interrupción del tratamiento del estudio por un motivo diferente a la progresión de la enfermedad y la retirada del consentimiento, las evaluaciones del tumor continuarán hasta la progresión.
Además, se hará un seguimiento de la supervivencia de los pacientes hasta la muerte, la pérdida del seguimiento, la retirada del consentimiento o la finalización del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ancona, Italia
- Ospedali Riuniti di Ancona
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Aviano, Italia
- Centro Riferimento Oncologico
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Bari, Italia
- Irccs Oncologico Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii - Bari
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Bergamo, Italia
- Asst Papa Giovanni Xxiii
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Bologna, Italia
- Ospedale Bellaria
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Carpi, Italia
- Ospedale di Carpi
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Catania, Italia
- Arnas Garibaldi- Nuovo Ospedale Garibaldi - Nesima
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Catanzaro, Italia
- A.O. Mater Domini Catanzaro
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Ferrara, Italia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
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Genova, Italia
- Ospedale Policlinico San Martino
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Genova, Italia
- E.O. Ospedali Galliera
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Grosseto, Italia
- Ospedale della Misericordia
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Meldola, Italia
- I.R.S.T. Srl Irccs
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Messina, Italia
- AO Papardo
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Milano, Italia
- Istituto Europeo di Oncologia
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Napoli, Italia
- Istituto Nazionale Tumori Di Napoli Irccs Pascale
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Negrar, Italia
- Ospedale Classificato Sacro Cuore - Don Calabria
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Padova, Italia
- I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto
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Palermo, Italia
- Az.Osp.Univ.P.Giaccone
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Perugia, Italia
- Azienda Ospedaliera di Perugia
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Peschiera Del Garda, Italia
- Casa Di Cura Privata Osp. P. Pederzoli
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Piacenza, Italia
- Azienda USL di Piacenza
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Pisa, Italia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
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Prato, Italia
- Nuovo Ospedale di Prato - S. Stefano
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Ravenna, Italia
- Ospedale "Santa Maria delle Croci"
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Reggio Emilia, Italia
- Arcispedale Santa Maria Nuova di Reggio Emilia
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Roma, Italia
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
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Roma, Italia
- Ospedale Fatebenefratelli
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Roma, Italia
- Az. Osp. Uni. Policlinico Umberto I
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Roma, Italia
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri- Ifo - Istituto Regina Elena
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Roma, Italia
- Policl. Univ. Campus Bio Medico
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San Giovanni Rotondo, Italia
- Casa Sollievo della Sofferenza - Opera Padre Pio
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Terni, Italia
- Azienda Ospedaliera 'S. Maria' - Terni
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Torino, Italia
- AO Ordine Mauriziano
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Torino, Italia
- Humanitas Gradenigo
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Torino, Italia
- IRCCS Candiolo
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Viterbo, Italia
- Complesso Ospedaliero Di Belcolle- Ospedale Di Belcolle
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años al momento de firmar el Formulario de Consentimiento Informado
- Pacientes capaces y dispuestos a proporcionar un consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
- Pacientes con cáncer de mama recurrente/metastásico, cáncer gastrointestinal, cáncer de pulmón de células no pequeñas u otros
- Pacientes no tratables con cirugía potencialmente curativa u otros tratamientos locorregionales.
- Los pacientes deben haber completado al menos 1 línea de tratamiento para cáncer de mama, gastrointestinal, cáncer de pulmón de células no pequeñas u otro cáncer
- Estado funcional ECOG de 0 a 1
- Objetivo molecular no procesable con medicamentos aprobados identificados durante la detección mediante perfiles con Foundation One en biopsia y Foundation ACT en sangre
- Enfermedad biopsiable (biopsia del tumor obligatoria para el perfil del tumor). La biopsia debe realizarse durante el período de selección, cuando los pacientes completan la terapia convencional para su cáncer metastásico/recurrente. Las muestras históricas se considerarán para el estudio si se recolectaron dentro de los 3 meses anteriores a la firma del ICF del paciente. Las muestras con una antigüedad mayor a 3 meses, con un plazo máximo de 6 meses, serán consideradas a juicio clínico del Investigador.
- Enfermedad medible, elegible para tratamiento estándar. Los pacientes deben tener una enfermedad medible o evaluable definida, según RECIST 1.1 o irCS (criterios de respuesta relacionados con la inmunidad), como al menos una lesión que se puede medir con precisión en al menos una dimensión (diámetro más largo a registrar para lesiones no ganglionares y eje corto). para lesiones ganglionares) como ≥20 mm con técnicas convencionales o como ≥10 mm con tomografía computarizada (TC) espiral, resonancia magnética nuclear (RMN) o una lesión subcutánea o superficial que se puede medir con calibradores mediante examen clínico. Para los ganglios linfáticos, el eje corto debe ser ≥15 mm. Los pacientes que tienen una enfermedad evaluable mediante un examen físico o radiográfico pero que no cumplen por completo con las definiciones anteriores de enfermedad medible (pero aún así sigue siendo medible) son elegibles y se considerará que tienen una enfermedad evaluable. Los pacientes cuya enfermedad no se puede medir objetivamente mediante un examen físico o radiográfico (p. ej., solo un marcador tumoral sérico elevado) NO son elegibles. Se podría realizar una exploración PET, si está clínicamente indicado. Para la evaluación de la respuesta PET se aplicarán los criterios PERCIST.
- Función renal adecuada definida por una creatinina sérica <1,5xUNL (límite superior normal).
- Prueba de función hepática adecuada definida por SGOT y SGPT <3xUNL (5xUNL en caso de metástasis hepáticas) y nivel de bilirrubina <1,5xUNL
- Función adecuada de la médula ósea definida por plaquetas >100 000/mm3, hemoglobina >10 g/dl y neutrófilos >1000/mm3
- Para mujeres en edad fértil y para todas las mujeres < 1 año después del inicio de la menopausia: se requiere una prueba de embarazo negativa < 72 horas antes de comenzar el tratamiento del estudio. Si es sexualmente activa, la mujer en edad fértil debe usar métodos anticonceptivos "altamente efectivos" durante la duración del estudio. La anticoncepción debe continuar después del último tratamiento por 3 meses o por períodos más largos de acuerdo a lo informado en el Anexo 1 del Protocolo
- Para hombres con potencial reproductivo: cualquier paciente masculino sexualmente activo debe usar un condón durante el tratamiento del estudio. La anticoncepción debe continuar después del último tratamiento por 3 meses o por períodos más largos de acuerdo a lo informado en el Apéndice 1 del Protocolo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que solo tienen metástasis óseas y/o cerebrales
- Pacientes tratados con más de 2 líneas por cáncer de mama, gastro-intestinal, cáncer de pulmón no microcítico y otros cánceres
- Pacientes cuyas metástasis cerebrales no han sido monitoreadas por más de 2 meses
- Pacientes con objetivos procesables bien establecidos para los cuales se dispone de fármacos dirigidos aprobados y comercializados (es decir, cáncer de pulmón con mutación EGFR o translocación ALK, melanoma mutante B-RAF, GIST con mutaciones KIT o cáncer de mama con amplificación HER2)
- Paciente que participa en otro ensayo clínico con un fármaco experimental
- Anticoagulación con antivitamina K (se permite heparina de bajo peso molecular [HBPM])
- Pacientes con otra enfermedad médica severa y/o no controlada concurrente que podría comprometer la participación en el estudio, incluyendo diabetes no controlada, enfermedad cardíaca, hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias ventriculares, cardiopatía isquémica activa, infarto de miocardio dentro de un año, hígado o enfermedad renal, ulceración activa del tracto gastrointestinal, alteración grave de la función pulmonar
- Mujeres embarazadas y/o lactantes
- Pacientes con cualquier condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo del estudio y calendario de seguimiento.
- Infección por VIH, VHB o VHC según la prueba específica realizada en la visita de selección o conocida según el historial médico
- Pacientes con contraindicación documentada para cualquiera de los IMP que se utilizarán para el estudio, según se informa en las Fichas técnicas/IB respectivas y en el Anexo 2
- Pacientes tratados con los siguientes medicamentos, debido al riesgo de inmunosupresión: Terapia crónica o con dosis altas de corticosteroides orales, inhibidores del TNF y anticuerpos anti-células T
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estándar de cuidado
Los pacientes serán tratados de acuerdo con la versión actual de las directrices de la AIOM (Asociación Italiana de Oncología Médica) para su tipo de cáncer.
Como ejemplo, los pacientes podrían ser tratados con quimioterapia estándar y/o terapia dirigida según los resultados histológicos.
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Brazo de atención estándar
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Experimental: Terapia a Medida
Los pacientes experimentales (TT) serán tratados con terapia diana y/o inmunoterapia de acuerdo con su perfil genómico evidenciado por la prueba Foundation One e independientemente de su tipo de cáncer con uno o más medicamentos de la siguiente lista (administrados de acuerdo con los SmPC o IB si en desarrollo): TERAPIA OBJETIVO: ERLOTINIB (mutación EGFR) TRASTUZUMAB, PERTUZUMAB, TDM1, LAPATINIB (amplificaciones ERBB2/mut) EVEROLIMUS (mutaciones mTOR, mutación AKT) VEMURAFENIB, COBIMETINIB (mutaciones BRAFV600E) ALECTINIB, BRIGATINIB (ALK, RET) PALBOCICLIB (CDK4/6, CDKN2A/p16) PONATINIB (Bcr-abl) VISMODEGIB (SMO/PTCH1) ITACITINIB (mutación JAK) INCB054828 (FGFR1/2/3) IPATASERTIB (PI3K, AKT, PTEN) ENTRECTINIB (NTRK1/2/3 -proteínas de fusión TRK-, ROS1) ALPELISIB (PI3K, AKT) TEPOTINIB (amplificación de MET/mutaciones de omisión de exón 14) PRALSETINIB (RET) TALAZOPARIB (BRCA1/2, ATM, otro estado HRD) SELPERCATINIB (RET) INMUNOTERAPIA: ATEZOLIZUMAB, NIVOLUMAB, IPILIMUMAB (MSI, ALTA MUTACIONAL TUMORIAL CARGA, OTROS) |
Brazo TT
Brazo TT
Brazo TT
Brazo TT
Brazo TT
Brazo TT
Brazo TT
Brazo TT
Brazo TT
Brazo TT
Brazo TT
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Brazo TT
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Brazo TT
Brazo TT
Brazo TT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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TASA DE RESPUESTA GLOBAL (ORR)
Periodo de tiempo: 42 meses
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Evaluación de la TRG del Tratamiento a elección de médicos, según Estándar de Atención (SoC) o del Tratamiento a la Medida (TT). El ORR se construirá de acuerdo con el diseño específico del estudio, por lo que también incluirá los datos de la fase de terapia de rescate. Esto significa que la ORR tendrá en cuenta 3 evaluaciones:
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42 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión (PFS) de SoC vs TT
Periodo de tiempo: 42 meses
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42 meses
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Tiempo hasta el fracaso del tratamiento (TTF) de SoC vs TT
Periodo de tiempo: 42 meses
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42 meses
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Tiempo hasta el próximo tratamiento (TTNT) de SoC vs TT
Periodo de tiempo: 42 meses
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42 meses
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Concordancia entre perfil molecular en tejido tumoral y ctDNA
Periodo de tiempo: 42 meses
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Se evaluará la concordancia entre los resultados de Foundation One en tejido tumoral y muestra de sangre.
Los resultados mutacionales superpuestos se considerarán "concordantes"; de lo contrario, se considerarán "discordantes".
Se considerarán las diferencias tanto cualitativas como cuantitativas en el estado mutacional.
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42 meses
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QoL incluidas en los dos brazos del estudio de SoC vs TT
Periodo de tiempo: 42 meses
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La puntuación de calidad de vida se medirá en los dos brazos del estudio (SoC y TT), utilizando el EORTC QLQ-C30, un cuestionario validado diseñado para evaluar diferentes aspectos de la salud y la calidad de vida de los pacientes con cáncer.
Los datos de los dos cuestionarios de calidad de vida (QoL) se analizarán de forma descriptiva.
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42 meses
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El perfil de seguridad entre los dos brazos de tratamiento de SoC vs TT
Periodo de tiempo: 42 meses
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Porcentaje de participantes con eventos adversos (EA) o EA graves (SAE).
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42 meses
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 42 meses
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● La supervivencia general (SG) se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
Los datos de los pacientes sin registro de muerte se censurarán en la última fecha en que se sabía que estaban vivos.
El análisis de OS seguirá la misma metodología que el criterio principal de valoración.
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42 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Paolo Marchetti, Fondazione per la Medicina Personalizzata
- Investigador principal: Andrea Botticelli, Università degli Studi di Roma Sapienza
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Inhibidores de poli(ADP-ribosa) polimerasa
- Inhibidores de puntos de control inmunitarios
- Inmunoconjugados
- Inmunotoxinas
- Inhibidores de MTOR
- Trastuzumab
- Nivolumab
- Palbociclib
- Maitansina
- Ponatinib
- Everolimus
- Ipilimumab
- Atezolizumab
- Ado-Trastuzumab Emtansina
- Lapatinib
- Pertuzumab
- Vemurafenib
- Pralsetinib
- Entrectinib
- Tepotinib
- Talazoparib
- Ipatasertib
Otros números de identificación del estudio
- MAR-BAS-18-005
- 2018-002190-21 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .