Испытание в Риме: от гистологии к мишени: путь к персонализации таргетной терапии и иммунотерапии (ROME)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Лекарство: Эрлотиниб
- Лекарство: Трастузумаб
- Лекарство: Трастузумаб эмтансин
- Лекарство: Пертузумаб
- Лекарство: Лапатиниб
- Лекарство: Эверолимус
- Лекарство: Вемурафениб
- Лекарство: Кобиметиниб
- Лекарство: Алектиниб
- Лекарство: Бригатиниб
- Лекарство: Палбоциклиб
- Лекарство: Понатиниб
- Лекарство: Висмогедиб
- Лекарство: Итацитиниб
- Лекарство: Ипатасертиб
- Лекарство: Энтректиниб
- Лекарство: Атезолизумаб
- Лекарство: Ниволумаб
- Лекарство: Ипилимумаб
- Лекарство: Пемигатиниб
- Лекарство: Онкологические препараты
- Лекарство: Пралсетиниб
- Лекарство: Селперкатиниб
- Лекарство: Талазопариб
- Лекарство: Тепотиниб
- Лекарство: Алпелисиб
Подробное описание
Персонализация медицины рака зависит от внедрения персонализированной диагностики и терапии. Детальный скрининг сигнатур генома и экспрессии генов, вероятно, будет играть центральную роль в этом. Персонализированная медицина широко представлена как поразительное новшество, способное реформировать стандартный подход к лечению заболеваний, заменив универсальную схему медицины медицинским вмешательством для одного пациента.
Сторонники персонализированной медицины обычно подчеркивают ее потенциал в сочетании более эффективного медицинского обслуживания с сдерживанием затрат в соответствии со следующими правилами:
- мониторинг рисков заболеваний и более эффективная профилактика;
- раннее вмешательство;
- подбор оптимальной терапии;
- сокращение количества назначений методом проб и ошибок и снижение побочных реакций на лекарства;
- исключение ненужных препаратов;
- терапевтический лекарственный мониторинг и мониторинг прогрессирования/ремиссии заболевания;
- повышение приверженности пациентов терапии. Вопреки ожиданиям, многие нерешенные практические вопросы, от технических и научных до этических, правовых и экономических тем, замедляют внедрение принципов персонализированной медицины в медицинскую практику. Кроме того, широкое внедрение персонализированных стратегий также должно иметь дело с особыми правилами, политикой и системой возмещения расходов в каждой стране.
Применение персонализированной медицины в реальном мире кажется запутанным из-за неудовлетворенной потребности в разработке руководств, основанных на доказательствах.
Преимущества персонализированной медицины в рутинной клинической практике впервые проявились в онкологии. Сила прецизионной медицины в области противоопухолевой терапии заключается в возможности охарактеризовать геномный профиль как заболевания (например, соматические мутации в опухолевой ткани или образце крови), так и пациента (например, зародышевый геномный профиль). Первая часть информации позволяет разделить пациентов на отвечающих и не отвечающих на определенные лекарства, повышая эффективность и избегая траты дорогих лекарств в качестве биологических препаратов. Персонализированные лекарства от рака можно разделить на:
- таргетная терапия (которая блокирует рост раковых клеток, воздействуя на конкретные молекулярные мишени раковых клеток) или
- иммунотерапия (при которой иммунная система организма используется для борьбы с раковыми клетками путем стимуляции иммунной системы) Таргетная терапия относится к подходу персонализированной медицины, а изучение генетических мутаций в опухолевой ткани или образце крови (ЦОК или вкДНК) меняет сценарий лечения подход онкологических больных.
В клинической практике использование целевых методов лечения, основанных на оценке мутаций, радикально изменило выживаемость пациентов, страдающих раком молочной железы, немелкоклеточным раком легкого, меланомой, колоректальным раком, в то время как клиническое применение сигнатур экспрессии специфических генов определяет выбор наилучшего адъювантная тактика при раннем раке молочной железы.
Несмотря на эффективность такого подхода, его применение ограничивается относительно небольшой долей пациентов, а оценка мутации обусловлена первичной локализацией рака, т. е. гистологией опухоли. Текущее понимание биологии приводит к гипотезе о том, что поведение рака в значительной степени зависит от основных генетических изменений драйвера независимо от гистологии. Широко продемонстрировано, что такие молекулярные изменения обнаруживаются независимо от гистологии, и это уже изменило подход к лечению некоторых видов рака.
Кроме того, несколько исследований продемонстрировали эффективность выбора лечения в соответствии с геномной оценкой независимо от его гистологии с приемлемым профилем «затраты-эффективность».
В контексте прецизионной медицины иммуноонкология становится прецизионной иммуноонкологией, и усилия науки направлены на выявление прогностических биомаркеров ответа на ингибиторы иммунных контрольных точек.
Перспективными биомаркерами являются микросателлитная нестабильность (MSI) и мутационная нагрузка опухоли (TMB). В частности, TMB является количественным биомаркером, отражающим общее количество мутаций, переносимых опухолевыми клетками. Хорошо известно, что ТМБ отражает бремя неоантигенов, потенциально распознаваемых иммунной системой. Было показано, что это коррелирует с лучшим ответом против PD-1, в частности, как для пембролизумаба, так и для ниволумаба в сочетании с ипилимумабом.
Те же результаты были продемонстрированы в исследовании OAK с учетом мутационной нагрузки в периферической крови и ответа на атезолизумаб.
Высокая нагрузка мутаций в опухоли (определяемая как опухоли с высоким уровнем ≥10 мутаций/мегабаза, mut/mb) позволяет выявить 45% пациентов, у которых может быть эффективна иммунотерапия, независимо от экспрессии PD-L1. Итак, постоянно помня о том, что, хотя имеется много доказательств, связь между гистологией и геномными изменениями все еще находится в стадии определения, а также связь между последними и экспрессией генов.
Целью настоящего исследования является объединение всей доступной информации для выбора терапии в соответствии с профилем геномных изменений. Таким образом, основная цель нашего исследования — оценить эффективность терапии в соответствии с геномным профилем (TT — специализированное лечение) по сравнению со стандартным лечением (SoC). Молекулярный профиль рака будет оцениваться при биопсии опухолевой ткани (с использованием Foundation One (с обновленной генной панелью 324 гена, отражающей CDx) во время включения пациента в исследование и по фрагментам циркулирующей ДНК (т. е. с использованием жидкого теста FoundationOne) при время включения пациента в исследование и прогрессирование заболевания.
Это исследование фазы II, рандомизированное, многоцентровое, доказательство концепции, клиническое испытание. Будут включены пациенты с прогрессирующим заболеванием (рецидивирующим и/или метастатическим) раком молочной железы, метастатическими опухолями желудочно-кишечного тракта, немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) или другими заболеваниями. Пациенты должны пройти как минимум 1 линию лечения и не более 2, как это определено в текущей версии рекомендаций AIOM. Пациенты включаются, если операция противопоказана.
Пациенты могли получать таргетную терапию по поводу метастатического заболевания. Молекулярный профиль рака будет оцениваться при биопсии опухолевой ткани и цДНК около 1280 пациентов при включении пациентов.
После оценки FO пациенты с активными мутациями, ранее не идентифицированными другими методами, для которых доступны одобренные препараты в соответствии с гистотипом, будут исключены.
После выявления молекулярных аномалий (не только специфических для заболевания), которые можно модулировать с помощью таргетных или иммунотерапевтических вмешательств, доступных в рамках настоящего исследования, пациенты будут рандомизированы для получения:
ARM A: Терапия по выбору врача в соответствии со Standard of Care (SoC) ARM B: Индивидуальное лечение в соответствии с геномным профилем (Tailored Treatment, TT)
Совет по молекулярным опухолям (MTB) определит целевую терапию и иммунотерапию, в то время как стандартное лечение будет определено врачами-исследователями.
Пациенты должны оставаться на лечебной фазе исследования до тех пор, пока исследователь не оценит рентгенографическое или клиническое прогрессирование заболевания, неуправляемую токсичность или прекращение исследования.
Оценки опухоли будут проводиться каждые 12 недель с даты рандомизации до тех пор, пока не произойдет какое-либо из вышеперечисленных событий.
Задержки в назначении лечения не повлияют на сроки оценки опухоли. Если оценка опухоли должна быть выполнена рано/поздно, последующие оценки будут проводиться в соответствии с первоначальным графиком каждые 12 недель с даты рандомизации.
На момент первого прогрессирования заболевания:
- будет взят образец крови для оценки молекулярного профиля рака на циркулирующих фрагментах ДНК (например, с использованием теста FoundationOne Liquid)
- Исследуемое лечение (SoC или TT) будет прервано в ожидании оценок для фазы Rescue/Switched.
Оценку опухоли необходимо проводить до прогрессирования заболевания (PD для RECIST 1.1 или iCPD для iRECIST, если есть клинические показания), даже если лечение было прекращено из-за установленного исследователем PD или неприемлемой токсичности.
После прекращения исследуемого лечения по причине, отличной от прогрессирования заболевания, и отзыва согласия оценка опухоли будет продолжаться до прогрессирования.
Кроме того, за пациентами будут следить на предмет выживаемости до смерти, выбывания из-под наблюдения, отзыва согласия или прекращения исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ancona, Италия
- Ospedali Riuniti di Ancona
-
Aviano, Италия
- Centro Riferimento Oncologico
-
Bari, Италия
- Irccs Oncologico Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii - Bari
-
Bergamo, Италия
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Bologna, Италия
- Ospedale Bellaria
-
Carpi, Италия
- Ospedale di Carpi
-
Catania, Италия
- Arnas Garibaldi- Nuovo Ospedale Garibaldi - Nesima
-
Catanzaro, Италия
- A.O. Mater Domini Catanzaro
-
Ferrara, Италия
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
-
Genova, Италия
- Ospedale Policlinico San Martino
-
Genova, Италия
- E.O. Ospedali Galliera
-
Grosseto, Италия
- Ospedale della Misericordia
-
Meldola, Италия
- I.R.S.T. Srl Irccs
-
Messina, Италия
- AO Papardo
-
Milano, Италия
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Napoli, Италия
- Istituto Nazionale Tumori Di Napoli Irccs Pascale
-
Negrar, Италия
- Ospedale Classificato Sacro Cuore - Don Calabria
-
Padova, Италия
- I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto
-
Palermo, Италия
- Az.Osp.Univ.P.Giaccone
-
Perugia, Италия
- Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Peschiera Del Garda, Италия
- Casa Di Cura Privata Osp. P. Pederzoli
-
Piacenza, Италия
- Azienda USL di Piacenza
-
Pisa, Италия
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Prato, Италия
- Nuovo Ospedale di Prato - S. Stefano
-
Ravenna, Италия
- Ospedale "Santa Maria delle Croci"
-
Reggio Emilia, Италия
- Arcispedale Santa Maria Nuova di Reggio Emilia
-
Roma, Италия
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
Roma, Италия
- Ospedale Fatebenefratelli
-
Roma, Италия
- Az. Osp. Uni. Policlinico Umberto I
-
Roma, Италия
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri- Ifo - Istituto Regina Elena
-
Roma, Италия
- Policl. Univ. Campus Bio Medico
-
San Giovanni Rotondo, Италия
- Casa Sollievo della Sofferenza - Opera Padre Pio
-
Terni, Италия
- Azienda Ospedaliera 'S. Maria' - Terni
-
Torino, Италия
- AO Ordine Mauriziano
-
Torino, Италия
- Humanitas Gradenigo
-
Torino, Италия
- IRCCS Candiolo
-
Viterbo, Италия
- Complesso Ospedaliero Di Belcolle- Ospedale Di Belcolle
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет на момент подписания формы информированного согласия
- Пациенты, способные и желающие предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании
- Пациенты с рецидивирующим/метастатическим раком молочной железы, желудочно-кишечным раком, немелкоклеточным раком легкого и др.
- Пациенты, не поддающиеся лечению с помощью потенциально лечебной хирургии или других местно-регионарных методов лечения.
- Пациенты должны пройти как минимум 1 линию лечения рака молочной железы, желудочно-кишечного тракта, немелкоклеточного рака легкого или другого рака.
- Статус производительности ECOG от 0 до 1
- Молекулярная мишень, на которую нельзя воздействовать с одобренными препаратами, выявленными во время скрининга путем профилирования с помощью Foundation One по биопсии и Foundation ACT по крови
- Заболевание, поддающееся биопсии (биопсия опухоли обязательна для профилирования опухоли). Биопсия должна выполняться в период скрининга, когда пациенты завершают обычную терапию рецидивирующего/метастатического рака. Исторические образцы будут рассматриваться для исследования, если они собраны в течение 3 месяцев до подписи пациента в МКФ. Образцы старше 3 месяцев с максимальным сроком 6 месяцев будут рассматриваться после клинической оценки исследователя.
- Поддающееся измерению заболевание, подходящее для стандартного лечения. У пациентов должно быть определено измеримое или оцениваемое заболевание в соответствии с RECIST 1.1 или irCS (иммунозависимые критерии ответа), по крайней мере, одно поражение, которое можно точно измерить, по крайней мере, в одном измерении (наибольший диаметр должен быть зарегистрирован для неузловых поражений и короткой оси). для узловых поражений) как ≥20 мм с помощью обычных методов или как ≥10 мм с помощью спиральной компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ), или подкожное или поверхностное поражение, которое можно измерить штангенциркулем при клиническом осмотре. Для лимфатических узлов короткая ось должна быть ≥15 мм. Пациенты с поддающимся оценке заболеванием при физикальном или рентгенологическом обследовании, но не полностью отвечающие приведенным выше определениям поддающегося измерению заболевания (но все же остающиеся поддающимися измерению), имеют право на участие и будут считаться имеющими поддающееся оценке заболевание. Пациенты, чье заболевание не может быть объективно измерено с помощью физикального или рентгенографического обследования (например, только повышенный уровень онкомаркера в сыворотке), НЕ подходят. По клиническим показаниям может быть выполнено ПЭТ-сканирование. Для оценки ответа ПЭТ будут применяться критерии PERCIST.
- Адекватная функция почек определяется уровнем креатинина в сыворотке <1,5xUNL (верхний предел нормы).
- Адекватный тест функции печени, определяемый SGOT и SGPT <3xUNL (5xUNL в случае метастазов в печень) и уровень билирубина <1,5xUNL
- Адекватная функция костного мозга определяется тромбоцитами >100 000/мм3, гемоглобином >10 г/дл и нейтрофилами >1000/мм3
- Для женщин детородного возраста и для всех женщин в возрасте < 1 года после наступления менопаузы: требуется отрицательный тест на беременность менее чем за 72 часа до начала исследуемого лечения. Если женщина детородного возраста ведет активную половую жизнь, она должна использовать «высокоэффективные» методы контрацепции на протяжении всего исследования. Контрацепция должна продолжаться после последнего лечения в течение 3 месяцев или в течение более длительного периода в соответствии с тем, что указано в Приложении 1 к Протоколу.
- Для мужчин с репродуктивным потенциалом: любой сексуально активный пациент мужского пола должен использовать презерватив во время лечения исследуемым препаратом. Контрацепция должна продолжаться после последнего лечения в течение 3 месяцев или в течение более длительного периода в соответствии с тем, что указано в Приложении 1 к Протоколу.
Критерий исключения:
- Пациенты с метастазами только в кости и/или головной мозг
- Пациенты, пролеченные более чем двумя линиями по поводу рака молочной железы, желудочно-кишечного тракта, немелкоклеточного рака легкого и других видов рака
- Пациенты, у которых метастазы в головной мозг не наблюдались более 2 месяцев.
- Пациенты с хорошо установленными целевыми показателями, для которых доступны одобренные и продаваемые таргетные препараты (т. рак легкого с мутацией EGFR или транслокацией ALK, меланома с мутацией B-RAF, ГИСО с мутацией KIT или рак молочной железы с амплификацией HER2)
- Пациент, участвующий в другом клиническом исследовании экспериментального препарата
- Антикоагулянтная терапия антивитамином К (разрешен низкомолекулярный гепарин [НМГ])
- Пациенты с другими сопутствующими тяжелыми и/или неконтролируемыми заболеваниями, которые могут поставить под угрозу участие в исследовании, включая неконтролируемый диабет, болезни сердца, неконтролируемую гипертензию, застойную сердечную недостаточность, желудочковые аритмии, активную ишемическую болезнь сердца, инфаркт миокарда в течение одного года, хроническую болезнь печени или почечная недостаточность, активное изъязвление желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции легких
- Беременные и/или кормящие женщины
- Пациенты с любым психологическим, семейным, социологическим или географическим состоянием, потенциально препятствующим соблюдению протокола исследования и графика наблюдения.
- Инфекция ВИЧ, ВГВ или ВГС в соответствии со специальным тестом, проведенным во время скринингового визита или известным из истории болезни.
- Пациенты с документально подтвержденными противопоказаниями к любому из ИЛП, которые будут использоваться в исследовании, как указано в соответствующих инструкциях по применению/программам защиты и в Приложении 2.
- Пациенты, получающие следующие препараты из-за риска иммуносупрессии: постоянная или пероральная терапия высокими дозами кортикостероидов, ингибиторы ФНО и анти-Т-клеточные антитела
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
Пациентов будут лечить в соответствии с текущей версией рекомендаций AIOM (Итальянской ассоциации медицинской онкологии) для их типа рака.
Например, пациентов можно лечить стандартной химиотерапией и/или таргетной терапией в соответствии с гистологическими результатами.
|
Стандарт ухода за рукой
|
|
Экспериментальный: Индивидуальная терапия
Экспериментальный (TT) Пациенты будут получать таргетную терапию и/или иммунотерапию в соответствии с их геномным профилем, подтвержденным тестом Foundation One, и независимо от их типа рака одним или несколькими препаратами из следующего списка (вводимыми в соответствии с SmPC или IB, если в разработке): ЦЕЛЕВАЯ ТЕРАПИЯ: ЭРЛОТИНИБ (мутация EGFR) ТРАСТУЗУМАБ, ПЕРТУЗУМАБ, TDM1, ЛАПАТИНИБ (амплификации/мутация ERBB2) ЭВЕРОЛИМУС (мутации mTOR, мутация AKT) ВЕМУРАФЕНИБ, КОБИМЕТИНИБ (мутации BRAFV600E) CDKN2A/p16) ПОНАТИНИБ (Bcr-abl) ВИЗМОДЕГИБ (SMO/PTCH1) ИТАКИТИНИБ (мутация JAK) INCB054828 (FGFR1/2/3) IPATASERTIB (PI3K, AKT, PTEN) ENTRECTINIB (NTRK1/2/3 -слитые белки TRK-, ROS1) АЛПЕЛИСИБ (PI3K, AKT) ТЕПОТИНИБ (амплификация MET/мутации с пропуском экзона 14) ПРАЛСЕТИНИБ (RET) ТАЛАЗОПАРИБ (BRCA1/2, ATM, другой статус HRD) SELPERCATINIB (RET) ИММУНОТЕРАПИЯ: АТЕЗОЛИЗУМАБ, НИВОЛУМАБ, ИПИЛИМУМАБ (MSI, ВЫСОКАЯ ОПУХОЛЕВАЯ МУТАЦИОННАЯ БРЕМЯ, ДРУГОЕ) |
Рука ТТ
Рука ТТ
Рука ТТ
Рука ТТ
Рука ТТ
Рука ТТ
Рука ТТ
Рука ТТ
Рука ТТ
Рука ТТ
Рука ТТ
Рука ТТ
Рука ТТ
Рука ТТ
Рука ТТ
Рука ТТ
Рука ТТ
Рука ТТ
Рука ТТ
Рука ТТ
Рука ТТ
Рука ТТ
Рука ТТ
Рука ТТ
Рука ТТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОБЩАЯ ЧАСТОТА ОТВЕТОВ (ORR)
Временное ограничение: 42 месяца
|
Оценка ЧОО лечения по выбору врачей в соответствии со Стандартом лечения (SoC) или Индивидуальным лечением (TT). ORR будет построен в соответствии с конкретным дизайном исследования, поэтому также включает данные фазы спасательной терапии. Это означает, что ORR будет учитывать 3 оценки:
|
42 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без прогрессии (PFS) SoC против TT
Временное ограничение: 42 месяца
|
42 месяца
|
|
|
Время до неудачи лечения (TTF) SoC по сравнению с TT
Временное ограничение: 42 месяца
|
42 месяца
|
|
|
Время до следующего лечения (TTNT) SoC по сравнению с TT
Временное ограничение: 42 месяца
|
42 месяца
|
|
|
Соответствие между молекулярным профилем опухолевой ткани и цДНК
Временное ограничение: 42 месяца
|
Будет оцениваться соответствие между результатами Foundation One на опухолевой ткани и образцом крови.
Перекрывающиеся мутационные результаты будут считаться «согласованными», в противном случае будут рассматриваться как «несогласующиеся».
Будут рассмотрены как качественные, так и количественные различия в мутационном статусе.
|
42 месяца
|
|
QoL, включенные в две группы исследования SoC и TT
Временное ограничение: 42 месяца
|
Оценка качества жизни будет измеряться в двух группах исследования (SoC и TT) с использованием EORTC QLQ-C30, утвержденного вопросника, предназначенного для оценки различных аспектов здоровья и качества жизни больных раком.
Данные из двух вопросников качества жизни (QoL) будут подвергнуты описательному анализу.
|
42 месяца
|
|
Профиль безопасности между двумя группами лечения SoC и TT
Временное ограничение: 42 месяца
|
Процент участников с нежелательными явлениями (НЯ) или серьезными НЯ (СНЯ).
|
42 месяца
|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 42 месяца
|
● Общая выживаемость (ОВ) определяется как время от рандомизации до смерти от любой причины.
Данные о пациентах, у которых нет записей о смерти, будут подвергаться цензуре на последнюю дату, когда было известно, что они живы.
Анализ ОС будет проводиться по той же методологии, что и первичная конечная точка.
|
42 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Paolo Marchetti, Fondazione per la Medicina Personalizzata
- Главный следователь: Andrea Botticelli, Università degli Studi di Roma Sapienza
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Противоопухолевые агенты растительного происхождения
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы протеинкиназы
- Ингибиторы поли(АДФ-рибозы) полимеразы
- Ингибиторы иммунных контрольных точек
- Иммуноконъюгаты
- Иммунотоксины
- Ингибиторы МТОР
- Трастузумаб
- Ниволумаб
- Палбоциклиб
- Майтансин
- Понатиниб
- Эверолимус
- Ипилимумаб
- Атезолизумаб
- Адо-трастузумаб эмтансин
- Лапатиниб
- Пертузумаб
- Вемурафениб
- Пралсетиниб
- Энтректиниб
- Тепотиниб
- Талазопариб
- Ипатасертиб
Другие идентификационные номера исследования
- MAR-BAS-18-005
- 2018-002190-21 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .