Encuesta epidemiológica del VHC en el área rural de China (HCVES)
13 de octubre de 2020 actualizado por: Junqi Niu, The First Hospital of Jilin University
Encuesta epidemiológica del VHC de chinos en el área rural del noreste que tienen antecedentes de inyección
El propósito de este estudio es determinar si la morbilidad de la hepatitis C con la población china.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La tasa de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) en China es de alrededor del 3%, lo que significa alrededor de 30 millones de pacientes.
Más importante aún, muchos de esos pacientes con hepatitis C crónica eventualmente desarrollan cirrosis y carcinoma hepatocelular (CHC). Nuestra encuesta encontró que la tasa de infección por hepatitis C en el noreste de China sin intervención es del 34,3%, debido al abuso de benzoato de sodio y cafeína.
Esta población tiene un modo de transmisión similar, que es un buen estudio del resultado natural de la hepatitis C. Planeamos realizar estudios epidemiológicos para esta población, revisar los factores que influyen en la enfermedad y analizar los factores del huésped que pueden afectar la pronóstico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6068
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130061
- First Hospital Jilin University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes son del noreste de China.
La mayoría de los pacientes han sido infectados por el virus de la hepatitis c debido al abuso de drogas.
Muchos de ellos comparten la misma jeringa para la inyección intravenosa de drogas.
Sin embargo, rara vez se ha detectado la infección por VIH.
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 20 a 65 años
Criterio de exclusión:
- Tiene antecedentes de enfermedades hepáticas descompensadas
- Ha sido tratado con otros medicamentos antivirus, o medicamentos antitumorales, medicamentos inmunosupresores
- Tiene antecedentes de hepatitis autoinmune
- Antecedentes de un trastorno convulsivo grave o uso actual de anticonvulsivos
- Antecedentes u otra evidencia de una afección médica asociada con una enfermedad hepática crónica distinta del VHC que haría que el paciente, en opinión del investigador, no fuera apto para el estudio (p. ej., hemocromatosis, hepatitis autoinmune, enfermedad hepática metabólica, enfermedad hepática alcohólica, toxina exposiciones)
- Los pacientes con enfermedad arterial coronaria o enfermedad cerebrovascular documentada o supuesta no deben incluirse si, a juicio del investigador, no se toleraría bien una disminución aguda de la hemoglobina de hasta 4 g/dl (como se puede observar con la terapia con ribavirina).
- Antecedentes de enfermedad tiroidea mal controlada con medicamentos prescritos, concentraciones elevadas de hormona estimulante de la tiroides (TSH) con elevación de anticuerpos contra la peroxidasa tiroidea y cualquier manifestación clínica de enfermedad tiroidea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
VHC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Anti-VHC en sangre
Periodo de tiempo: Base
|
Se analiza el estado de coinfección.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato transaminasa (AST)
Periodo de tiempo: Base
|
ALT AST se analizan para detectar la función hepática.
|
Base
|
|
Etapa de fibrosis
Periodo de tiempo: Base
|
La fibrosis se analiza con Fibroscan.
|
Base
|
|
Examen de sangre regular
Periodo de tiempo: Base
|
Se analiza la distribución y el recuento absoluto de los diferentes tipos de células sanguíneas.
|
Base
|
|
Copias de ARN del VHC en sangre
Periodo de tiempo: Base
|
Las copias de ARN del VHC en sangre se analizaron con Roche - COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HCV Test.
|
Base
|
|
Genotipo del VHC
Periodo de tiempo: Base
|
HCV NS5A se clona en el vector T y se secuencia para el análisis evolutivo.
|
Base
|
|
Historial de abuso de drogas
Periodo de tiempo: Base
|
Se preguntará a los pacientes sobre su historial de uso de medicamentos.
|
Base
|
|
Alcohol, condición de fumar
Periodo de tiempo: Base
|
Se pregunta a los pacientes si consumen alcohol o fuman cigarrillos durante el período de terapia.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Junqi Niu, PhD/MD, The First Hospital of Jilin University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20110101
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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