Estudio clínico en voluntarios sanos que evalúa el rendimiento y el manejo de un catéter urinario intermitente con un medio de expansión recientemente desarrollado.

El estudio CP279 investigó un nuevo medio de hinchazón para catéteres urinarios intermitentes masculinos. El estudio se llevó a cabo en Dinamarca y fue una investigación cruzada de un solo sitio, aleatorizado, simple ciego, que probó la inferioridad de un nuevo medio de hinchazón del catéter frente a un medio de hinchazón de comparación en 22 voluntarios varones adultos, sanos.

Cada participante fue aleatorizado a uno de los dos brazos de tratamiento, utilizando una secuencia de aleatorización de dos (es decir, con dos opciones aleatorias diferentes para el orden en que los participantes probaron los dos medios de expansión). Por lo tanto, el estudio contenía dos visitas de prueba, para las cuales los 22 participantes probaron los dos medios de hinchamiento diferentes, respectivamente. Hubo de 4 a 14 días entre las visitas de prueba y todos los cateterismos fueron realizados por enfermeras capacitadas. Debido a una diferencia visual entre los productos, solo fue posible cegar a los sujetos.