Análisis de la respiración exhalada utilizando la tecnología eNose como biomarcador para el diagnóstico y la progresión de la enfermedad en la EPI fibrótica (ILDnose)

Los pacientes serán incluidos en el estudio después de firmar el consentimiento informado por escrito. Las mediciones de eNose se realizarán antes o después de una visita clínica ambulatoria de rutina en el mismo lugar que la visita regular, lo que garantiza la mínima molestia para los pacientes. Primero, se les pedirá a los pacientes que se enjuaguen bien la boca con agua tres veces. Posteriormente, el análisis del aliento exhalado se realizará por duplicado con un intervalo de 1 minuto. Una medición de eNose consta de cinco respiraciones corrientes, seguidas de una maniobra de capacidad inspiratoria hasta la capacidad pulmonar total, una retención de la respiración durante cinco segundos y, posteriormente, una espiración lenta (flujo <0,4 l/s) hasta el volumen residual. Las mediciones no son invasivas y costarán aproximadamente de 5 a 10 minutos en total, incluida la explicación y el procedimiento de consentimiento informado. No hay riesgos asociados con este estudio y la carga para los pacientes es mínima.

Después de la medición, los pacientes completarán una breve encuesta sobre preguntas relevantes para el análisis de datos (ingesta de alimentos en las últimas dos horas, antecedentes de tabaquismo, uso de medicamentos, comorbilidades y síntomas de infección respiratoria). Además, los pacientes completarán el cuestionario L-PF y la escala Global Rating of Change (GRoC). El cuestionario L-PF consta de 21 preguntas en una escala de Likert de 5 puntos sobre el impacto de la fibrosis pulmonar en la calidad de vida y tarda unos 3 minutos en completarse. El GRoC consta de una pregunta en una escala de -7 a 7: ¿hubo cambios en su calidad de vida desde su última visita? Los síntomas (tos y disnea) se calificarán en una escala VAS de 10 cm de -5 a 5.

Además de las mediciones de eNose, los datos demográficos y los parámetros fisiológicos de los pacientes se recopilarán de los registros médicos al inicio, los meses 6 y 12. Parámetros como edad, sexo, diagnóstico, tiempo desde el diagnóstico, comorbilidades, medicación, función pulmonar (forzado). capacidad vital (FVC) y capacidad de difusión del monóxido de carbono (DLCO) del pulmón), parámetros de laboratorio (es decir, anticuerpos autoinmunes), patrón de HRCT, resultados de BAL y, si corresponde, también mutaciones genéticas, se registrarán y almacenarán en un formulario de informe de caso electrónico. Estos parámetros se recopilarán como parte de la atención diaria de rutina, los pacientes no se someterán a ninguna prueba adicional para fines del estudio. Un radiólogo torácico experimentado en ILD volverá a analizar centralmente las exploraciones de HRCT. También se recogerán parámetros de mortalidad y función pulmonar a los 24 meses, si esta información está disponible.