Estudio multicéntrico sobre gastrectomía total laparoscópica para el cáncer gástrico avanzado (CLASS-07)

Criterios de inclusión:

1. 18-75 años
2. Tumor ubicado en el tercio medio o superior del estómago, y se espera que la resección curativa se logre mediante gastrectomía total con linfadenectomía D2 (también aplicable a cánceres primarios múltiples);
3. La lesión primaria se diagnostica anatomopatológicamente como adenocarcinoma gástrico, como adenocarcinoma papilar, adenocarcinoma tubular, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma poco cohesivo (incluido el carcinoma de células en anillo de sello y otras variantes) y adenocarcinoma mixto;
4. Estadio clínico T2-4aN0-3M0 (Según sistema de estadificación AJCC-8th TNM);
5. Supervivencia esperada > 6 meses
6. Sin invasión a la línea Z;
7. IMC (Índice de Masa Corporal) < 30 kg/m2
8. Sin antecedentes de cirugía abdominal superior (excepto colecistectomía laparoscópica);
9. Sin tratamiento previo de quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia, etc.
10. Estado funcional preoperatorio (ECOG, Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 o 1
11. Puntuación preoperatoria ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos): I-III
12. Funciones de órganos suficientes
13. Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

1. Los exámenes preoperatorios indican fusión regional de ganglios linfáticos agrandados (diámetro máximo ≥ 3,0 cm) o agrandamiento de los ganglios linfáticos del hilio del bazo
2. Mujeres durante el embarazo o la lactancia
3. Neoplasias malignas sincrónicas o metacrónicas (dentro de los 5 años)
4. Temperatura corporal ≥ 38 ℃ antes de la cirugía o enfermedad infecciosa con una terapia sistémica indicada
5. Enfermedad mental grave
6. Enfermedad respiratoria grave, FEV1 < 50 % del valor teórico
7. Disfunción hepática y renal grave
8. Angina de pecho inestable o antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses
9. Antecedentes de infarto cerebral o hemorragia cerebral en los últimos 6 meses
10. Terapia continua con esteroides sistémicos dentro de 1 mes (excepto para uso tópico)
11. Complicaciones del cáncer gástrico (sangrado, perforación, obstrucción) que requieren cirugía de emergencia
12. Los pacientes están participando o han participado en otro ensayo clínico (dentro de los 6 meses)