Многоцентровое исследование лапароскопической тотальной гастрэктомии при распространенном раке желудка (CLASS-07)

Критерии включения:

1. 18-75 лет
2. Опухоль, расположенная в средней или верхней трети желудка, и ожидается, что лечебная резекция будет достижима путем тотальной гастрэктомии с лимфаденэктомией D2 (также применимо к множественным первичным ракам);
3. Первичное поражение патологически диагностируется как аденокарцинома желудка, такая как папиллярная аденокарцинома, тубулярная аденокарцинома, муцинозная аденокарцинома, плохо когезионная карцинома (включая перстневидно-клеточную карциному и другие варианты) и смешанная аденокарцинома;
4. Клиническая стадия T2-4aN0-3M0 (по системе стадирования AJCC-8th TNM);
5. Ожидаемая выживаемость > 6 месяцев
6. Никакого вторжения на Z-линию;
7. ИМТ (индекс массы тела) < 30 кг/м2
8. Отсутствие в анамнезе операций на верхних отделах брюшной полости (за исключением лапароскопической холецистэктомии);
9. Отсутствие предварительного лечения химиотерапией, лучевой терапией, таргетной терапией, иммунотерапией и т.д.
10. Состояние до операции (ECOG, Восточная кооперативная онкологическая группа) 0 или 1
11. Предоперационная оценка по шкале ASA (Американское общество анестезиологов): I-III
12. Достаточные функции органов
13. Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

1. Предоперационные обследования указывают на регионарное слияние увеличенных лимфатических узлов (максимальный диаметр ≥ 3,0 см) или увеличение лимфатических узлов ворот селезенки.
2. Женщины во время беременности или кормления грудью
3. Синхронные или метахронные (в течение 5 лет) злокачественные новообразования
4. Температура тела ≥ 38 ℃ до операции или инфекционного заболевания с показанием к системной терапии
5. Тяжелое психическое заболевание
6. Тяжелое респираторное заболевание, ОФВ1 < 50% от должного
7. Тяжелая печеночная и почечная дисфункция
8. Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в анамнезе в течение 6 мес.
9. История инфаркта мозга или кровоизлияния в мозг в течение 6 месяцев
10. Непрерывная системная стероидная терапия в течение 1 месяца (кроме местного применения)
11. Осложнения рака желудка (кровотечение, перфорация, непроходимость), требующие экстренного хирургического вмешательства
12. Пациенты участвуют или участвовали в другом клиническом исследовании (в течение 6 месяцев)