Comparación entre el desbridamiento artroscópico y la reparación de desgarros de espesor parcial del manguito rotador

Este fue un ensayo controlado aleatorizado, prospectivo, doble ciego, de un solo centro, que comparó el desbridamiento artroscópico y la reparación artroscópica para los BPTRCT grado II de Ellman. Los participantes fueron reclutados desde septiembre de 2017 hasta abril de 2019. Antes de iniciar el ensayo, un investigador que no participó en el estudio generó una lista de aleatorización generada por computadora (longitud de bloque 10, relación 1:1). El ocultamiento de la asignación se logró mediante el uso de sobres opacos, sellados y numerados secuencialmente que contenían detalles de la asignación del grupo. La asignación se produjo después de registrar la información de referencia. Mientras que los participantes y los cirujanos conocían las asignaciones de los grupos, los evaluadores de resultados y los analistas de datos permanecieron cegados durante el período de estudio. Las operaciones fueron realizadas por el mismo equipo de cirujanos de medicina deportiva bajo anestesia general. Para el grupo de desbridamiento, solo se realizó la restauración del muñón y la limpieza de los tejidos blandos circundantes. Para el grupo de reparación, los desgarros parciales se convirtieron en desgarros de espesor total y se suturaron. El cálculo del tamaño de la muestra se basó en datos de estudios previos, donde la diferencia en la puntuación de Constant-Murray Shoulder (CMS) entre pacientes con reparación artroscópica y desbridamiento artroscópico fue de 8,81 puntos (93,90 vs. 85,09) con desviaciones estándar de 5,4 y 21. Aceptando un riesgo α de 0,05 y un riesgo β de 0,2 en un contraste bilateral, el tamaño de muestra mínimo requerido para cada grupo fue de 35. Para compensar una pérdida estimada del 15 % durante el seguimiento, se incluirían al menos 82 pacientes.