Eficacia de la vacunación contra la COVID-19 en pacientes con esclerosis múltiple tratados con medicación inmunomoduladora

Análisis de la inmunidad mediada por células y mediada por anticuerpos al virus COVID-19, SARS-CoV-2 después del tratamiento con una vacuna de ARNm, en pacientes con esclerosis múltiple (EM) que son tratados con medicamentos inmunomoduladores. Cada sujeto que dé su consentimiento proporcionará aproximadamente 30 ml de sangre entera por venopunción antes de la primera inyección de la vacuna (aquellos que cumplan únicamente con la inclusión 3a), 45 (aquellos que cumplan con la inclusión 3a o 3b), 90 y 180 días después de la primera inyección de la vacuna (aquellos que cumplir con la inclusión 3a, 3b o 3c). Si reciben una inyección de vacuna de refuerzo, también se les pedirá que proporcionen 30 ml de sangre total entre 28 y 42 días después de la fecha de la inyección de refuerzo. Estas muestras, obtenidas en Providence St. Vincent Medical Center, serán trasladadas al Laboratorio de Inmunología Molecular y Tumoral del Instituto de Investigación del Cáncer Earle A. Chiles, donde la sangre será procesada y crioconservada. Las muestras de suero se analizarán para detectar la presencia y el título de anticuerpos neutralizantes contra el virus SARS-CoV-2. Los linfocitos de sangre periférica aislados se utilizarán para los análisis de las respuestas de las células T a los péptidos de punta del SARS-CoV-2. Las respuestas se compararán con las respuestas inmunitarias de 10 sujetos que se han inscrito en el estudio de la vacuna de ADN del plásmido de pico CORVax y que posteriormente se denominan en este protocolo "controles sanos". La parte no utilizada de las muestras se almacenará para futuros análisis profundos de citoquinas y genómicos si se dispone de fondos para realizar estos últimos estudios.

Este estudio incluirá 4 cohortes, cada una de las cuales inscribirá a 10 sujetos que están siendo tratados con una terapia inmunomoduladora para la EM. Los 4 medicamentos inmunomoduladores seleccionados, porque cada uno difiere en sus mecanismos de acción, incluyen ocrelizumab (lítico de células B), fingolimod (evita la movilización de células B y T de los órganos linfoides periféricos), natalizumab (bloquea la transmigración de monocitos y linfocitos hacia el sistema nervioso central) y fumarato de dimetilo/fumarato de diroximel (reduce el estrés oxidativo inducido por la inflamación).