Efficacia della vaccinazione COVID-19 nei pazienti con sclerosi multipla trattati con farmaci immunomodulanti

Analisi dell'immunità cellulo-mediata e anticorpo-mediata al virus COVID-19, SARS-CoV-2 dopo il trattamento con vaccino a mRNA, in pazienti con sclerosi multipla (SM) trattati con farmaci immunomodulanti. Ogni soggetto consenziente fornirà circa 30 ml di sangue intero tramite prelievo venoso prima della prima iniezione di vaccino (solo coloro che soddisfano l'inclusione 3a), 45 (coloro che soddisfano l'inclusione 3a o 3b), 90 e 180 giorni dopo la prima iniezione di vaccino (coloro che soddisfare l'inclusione 3a, 3b o 3c). Se ricevono un'iniezione di vaccino di richiamo, verrà anche chiesto loro di fornire 30 ml di sangue intero 28-42 giorni dopo la data dell'iniezione di richiamo. Questi campioni, ottenuti presso il Providence St. Vincent Medical Center, saranno trasferiti al Laboratorio di immunologia molecolare e tumorale presso l'Earle A. Chiles Cancer Research Institute, dove il sangue verrà processato e criopreservato. I campioni di siero saranno analizzati per la presenza e il titolo di anticorpi neutralizzanti contro il virus SARS-CoV-2. I linfociti del sangue periferico isolati verranno utilizzati per l'analisi delle risposte delle cellule T ai peptidi spike SARS-CoV-2. Le risposte saranno confrontate con le risposte immunitarie di 10 soggetti che sono stati arruolati nello studio del vaccino CORVax spike plasmid DNA e successivamente indicati in questo protocollo come "controlli sani". La parte inutilizzata dei campioni verrà conservata per future analisi profonde di citochine e genomiche se saranno disponibili finanziamenti per eseguire questi ultimi studi.

Questo studio includerà 4 coorti, ciascuna arruolerà 10 soggetti che sono in trattamento con una terapia immunomodulante per la SM. I 4 farmaci immunomodulanti selezionati, poiché ognuno differisce nei loro meccanismi d'azione, includono ocrelizumab (litica delle cellule B), fingolimod (previene la mobilizzazione delle cellule B e T dagli organi linfoidi periferici), natalizumab (blocca la trasmigrazione di monociti e linfociti nel sistema nervoso centrale) e dimetilfumarato/diroximelfumarato (riduce lo stress ossidativo che induce l'infiammazione).