COVID-19 疫苗接种对接受免疫调节药物治疗的多发性硬化症患者的疗效

在接受免疫调节药物治疗的多发性硬化症 (MS) 患者中，使用 mRNA 疫苗治疗后对 COVID-19、SARS-CoV-2 病毒的细胞介导和抗体介导免疫分析。 每个同意的受试者将在第一次疫苗注射前通过静脉穿刺提供大约 30 毫升的全血（仅满足纳入 3a 的受试者）、45 毫升（满足纳入 3a 或 3b 的受试者）、首次疫苗注射后 90 天和 180 天（满足纳入 3a 或 3b 的受试者）满足包含 3a、3b 或 3c)。 如果他们接受加强疫苗注射，他们还将被要求在加强注射日期后 28-42 天提供 30 mL 全血。 这些样本是在普罗维登斯圣文森特医学中心获得的，将被转移到厄尔 A 奇利斯癌症研究所的分子和肿瘤免疫学实验室，在那里对血液进行处理和冷冻保存。 将分析血清样本中是否存在针对 SARS-CoV-2 病毒的中和抗体及其效价。 分离的外周血淋巴细胞将用于分析 T 细胞对 SARS-CoV-2 刺突肽的反应。 反应将与 10 名受试者的免疫反应进行比较，这些受试者已参加 CORVax 刺突质粒 DNA 疫苗研究，随后在本协议中称为“健康对照”。 未使用的样本部分将被储存起来，以备将来进行深入的细胞因子和基因组分析，前提是有资金可用于进行这些后续研究。

这项研究将包括 4 个队列，每个队列将招募 10 名正在接受 MS 免疫调节疗法的受试者。 选择的 4 种免疫调节药物，因为它们的作用机制各不相同，包括奥瑞珠单抗（B 细胞溶解）、芬戈莫德（防止 B 细胞和 T 细胞从外周淋巴器官动员）、那他珠单抗（阻止单核细胞和淋巴细胞迁移到中枢神经系统）和富马酸二甲酯/富马酸地罗昔美（减少炎症诱导的氧化应激）。