Eficácia da Vacinação COVID-19 em Pacientes com Esclerose Múltipla Tratados com Medicação Imunomoduladora

Análise da imunidade mediada por células e mediada por anticorpos ao vírus COVID-19, SARS-CoV-2 após tratamento com vacina de mRNA, em pacientes com esclerose múltipla (EM) tratados com medicação imunomoduladora. Cada indivíduo que consentir fornecerá aproximadamente 30 mL de sangue total por punção venosa antes de sua primeira injeção de vacina (aqueles que atendem à inclusão 3a apenas), 45 (aqueles que atendem à inclusão 3a ou 3b), 90 e 180 dias após a primeira injeção de vacina (aqueles que atendem às inclusões 3a, 3b ou 3c). Se eles receberem uma injeção de vacina de reforço, também serão solicitados a fornecer 30 mL de sangue total 28 a 42 dias após a data da injeção de reforço. Essas amostras, obtidas no Providence St. Vincent Medical Center, serão transferidas para o Laboratório de Imunologia Molecular e Tumoral do Earle A. Chiles Cancer Research Institute, onde o sangue será processado e criopreservado. As amostras de soro serão analisadas quanto à presença e título de anticorpos neutralizantes para o vírus SARS-CoV-2. Linfócitos isolados do sangue periférico serão usados ​​para análises das respostas das células T aos peptídeos spike SARS-CoV-2. As respostas serão comparadas com as respostas imunes de 10 indivíduos que foram inscritos no estudo da vacina de DNA de plasmídeo CORVax spike e são subsequentemente referidos neste protocolo como "controles saudáveis". A parte não utilizada das amostras será armazenada para futuras análises profundas de citocinas e genômicas, se houver financiamento disponível para realizar esses últimos estudos.

Este estudo incluirá 4 coortes, cada uma com 10 indivíduos que estão sendo tratados com uma terapia imunomoduladora para EM. Os 4 medicamentos imunomoduladores selecionados, porque cada um difere em seus mecanismos de ação, incluem ocrelizumabe (lítico de células B), fingolimod (impede a mobilização de células B e T de órgãos linfoides periféricos), natalizumabe (bloqueia a transmigração de monócitos e linfócitos para o sistema nervoso central) e fumarato de dimetilo/fumarato de dioximel (reduz o estresse oxidativo induzido por inflamação).