Tenofovir-DF Versus Hidroxicloroquina en el Tratamiento de Pacientes Hospitalizados con COVID-19 (TEDHICOV) (TEDHICOV)

Se incluirán todos los pacientes hospitalizados con COVID-19 desde marzo de 2020 hasta el 30 de mayo de 2020 en el “Hospital Nacional Carlos Alberto Seguín Escobedo (CASE)-EsSalud” (Arequipa, Perú) con diagnóstico de SARS-CoV-2 confirmado por PCR. .

Los desenlaces primarios a comparar serán la mortalidad, la necesidad de ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y/o Ventilación Mecánica, y LOS (duración de la estadía) en ambos grupos.

Además, se compararán factores demográficos, factores de riesgo, funciones vitales/respiratorias y resultados de laboratorio de ambos grupos. Se tendrán en cuenta las pruebas más próximas al momento del ingreso en el hospital.

Análisis estadístico: las variables cuantitativas se expresarán como media ± desviación estándar, las variables cualitativas se expresarán como porcentajes (%). En el análisis univariado se utilizará la prueba t de Student para las medias y la prueba chi2 para variables nominales u ordinales. Se evaluarán las curvas de supervivencia de Kaplan-Meier a los 30 días del ingreso en el hospital para evaluar la mortalidad. El análisis multivariante de las variables que resulten significativas en el análisis univariante se realizará mediante el modelo de regresión de Cox en la evaluación de la mortalidad; el modelo de regresión lineal multivariante para la evaluación de la estancia y el modelo "log rank" para la evaluación del ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) o la necesidad de ventilación mecánica (VM). Además, se desarrollarán modelos para estimar los efectos del tratamiento con TDF mediante ajuste de regresión para los desenlaces primarios de este estudio observacional: estancia hospitalaria, necesidad de UCI (unidad de cuidados intensivos) y/o VM (ventilación mecánica) y mortalidad. Se utilizará el software Stata® versión 14 y se considerará significativo p < 0,05.