Tenofovir-DF versus Hydroxychloroquin bei der Behandlung von Krankenhauspatienten mit COVID-19 (TEDHICOV) (TEDHICOV)

Alle hospitalisierten Patienten mit COVID-19 von März 2020 bis 30. Mai 2020 im „Hospital Nacional Carlos Alberto Seguín Escobedo (CASE)-EsSalud“ (Arequipa, Peru) mit einer PCR-bestätigten Diagnose von SARS-CoV-2 werden eingeschlossen .

Die zu vergleichenden primären Endpunkte sind die Sterblichkeit, die Notwendigkeit der Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) und / oder der mechanischen Beatmung sowie die Aufenthaltsdauer (LOS) in beiden Gruppen.

Darüber hinaus werden demografische Faktoren, Risikofaktoren, Vital- / Atmungsfunktionen und Laborergebnisse beider Gruppen verglichen. Es werden die Untersuchungen berücksichtigt, die dem Zeitpunkt der Aufnahme ins Krankenhaus am nächsten liegen.

Statistische Analyse: Quantitative Variablen werden als Mittelwert ± Standardabweichung ausgedrückt, qualitative Variablen werden als Prozentsätze (%) ausgedrückt. In der univariaten Analyse wird der Student-t-Test für die Mittelwerte und der Chi2-Test für nominale oder ordinale Variablen verwendet. Kaplan-Meier-Überlebenskurven werden 30 Tage nach der Aufnahme ins Krankenhaus ausgewertet, um die Mortalität zu beurteilen. Die multivariate Analyse der Variablen, die in der univariaten Analyse signifikant sind, wird durch das Cox-Regressionsmodell bei der Bewertung der Mortalität durchgeführt; das multivariate lineare Regressionsmodell zur Bewertung des Aufenthalts und das „Log-Rank“-Modell zur Bewertung der Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) oder der Notwendigkeit einer maschinellen Beatmung (MV). Darüber hinaus werden Modelle entwickelt, um die Auswirkungen der TDF-Behandlung durch Regressionsanpassung für die primären Endpunkte dieser Beobachtungsstudie abzuschätzen: Krankenhausaufenthalt, Notwendigkeit einer Intensivstation (Intensivstation) und / oder MV (mechanische Beatmung) und Sterblichkeit. Es wird die Stata®-Softwareversion 14 verwendet und p <o.o5 wird als signifikant angesehen.