Tenofovir-DF versus hydroxychloroquine bij de behandeling van gehospitaliseerde patiënten met COVID-19 (TEDHICOV) (TEDHICOV)

Alle gehospitaliseerde patiënten met COVID-19 van maart 2020 tot 30 mei 2020 in het "Hospital Nacional Carlos Alberto Seguín Escobedo (CASE)-EsSalud" (Arequipa, Peru) met een door PCR bevestigde diagnose van SARS-CoV-2 zullen worden opgenomen .

De primaire uitkomsten die moeten worden vergeleken, zijn sterfte, de noodzaak van opname op de Intensive Care (ICU) en/of mechanische beademing, en LOS (lengte van het verblijf) in beide groepen.

Verder zullen demografische factoren, risicofactoren, vitale/respiratoire functies en laboratoriumuitslagen van beide groepen vergeleken worden. De onderzoeken die het dichtst bij het tijdstip van opname in het ziekenhuis liggen, worden in aanmerking genomen.

Statistische analyse: kwantitatieve variabelen worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie, kwalitatieve variabelen worden uitgedrukt als percentages (%). In de univariate analyse wordt de Student's t-toets gebruikt voor de gemiddelden en de chi2-toets voor nominale of ordinale variabelen. De overlevingscurven van Kaplan-Meier zullen 30 dagen na opname in het ziekenhuis worden geëvalueerd om de mortaliteit te beoordelen. De multivariate analyse van de variabelen die significant resulteren in de univariate analyse zal worden uitgevoerd door het Cox-regressiemodel bij de evaluatie van de mortaliteit; het multivariate lineaire regressiemodel voor de evaluatie van het verblijf en het "log rank"-model voor de evaluatie van opname op de Intensive Care (ICU) of de behoefte aan mechanische beademing (MV). Daarnaast zullen modellen worden ontwikkeld om de effecten van TDF-behandeling door middel van regressiecorrectie in te schatten voor de primaire uitkomsten van deze observationele studie: ziekenhuisopname, behoefte aan ICU (intensive care unit) en/of MV (mechanische ventilatie) en mortaliteit. De Stata®-softwareversie 14 wordt gebruikt en p <o.o5 wordt als significant beschouwd.