Tenofovir-DF contro idrossiclorochina nel trattamento di pazienti ospedalizzati con COVID-19 (TEDHICOV) (TEDHICOV)

Saranno inclusi tutti i pazienti ricoverati con COVID-19 da marzo 2020 al 30 maggio 2020 presso l'"Hospital Nacional Carlos Alberto Seguín Escobedo (CASE)-EsSalud" (Arequipa, Perù) con una diagnosi confermata da PCR di SARS-CoV-2 .

Gli esiti primari da confrontare saranno la mortalità, la necessità di ricovero in Unità di Terapia Intensiva (ICU) e/o Ventilazione Meccanica e LOS (durata della degenza) in entrambi i gruppi.

Inoltre, verranno confrontati fattori demografici, fattori di rischio, funzioni vitali/respiratorie e risultati di laboratorio di entrambi i gruppi. Saranno presi in considerazione gli esami più vicini al momento del ricovero in ospedale.

Analisi statistica: le variabili quantitative saranno espresse come media ± deviazione standard, le variabili qualitative saranno espresse come percentuali (%). Nell'analisi univariata si utilizzerà il test t di Student per le medie e il test chi2 per le variabili nominali o ordinali. Le curve di sopravvivenza di Kaplan-Meier saranno valutate 30 giorni dopo il ricovero in ospedale per valutare la mortalità. L'analisi multivariata delle variabili che risultano significative nell'analisi univariata sarà effettuata mediante il modello di regressione di Cox nella valutazione della mortalità; il modello di regressione lineare multivariata per la valutazione della degenza e il modello "log rank" per la valutazione del ricovero in Terapia Intensiva (UTI) o della necessità di ventilazione meccanica (VM). Inoltre, verranno sviluppati modelli per stimare gli effetti del trattamento TDF mediante aggiustamento di regressione per gli esiti primari di questo studio osservazionale: degenza ospedaliera, necessità di UTI (unità di terapia intensiva) e/o MV (ventilazione meccanica) e mortalità. Verrà utilizzato il software Stata® versione 14 e p <o.o5 sarà considerato significativo.