Resultado estético de correr la distancia de la sutura cuticular (2 mm frente a 5 mm)
Resultado estético de recorrer la distancia de la sutura cuticular (2 mm frente a 5 mm) desde el borde de la herida en el cierre de heridas lineales en la cabeza y el cuello: un evaluador aleatorizado Ensayo comparativo de herida dividida ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las suturas son el estándar de atención en la reparación de heridas cutáneas. La mayoría de las reconstrucciones quirúrgicas después de una cirugía micrográfica de Mohs y las escisiones quirúrgicas estándar requieren dos capas de suturas: una capa profunda (subcutánea) y una capa superior (cutánea). La capa profunda se disuelve de forma natural, mientras que la capa superior puede necesitar su eliminación si se utilizan suturas no absorbibles. Dada la falta general de evidencia en la literatura, la elección de la técnica de sutura depende en gran medida de la preferencia del cirujano.
Este estudio tiene como objetivo investigar si la distancia de la colocación de la sutura cuticular simple desde el borde de la herida afecta la estética de la herida en la cabeza y el cuello. En otras palabras, nos gustaría determinar cuál de los siguientes produce una cicatriz más estéticamente atractiva: suturas cuticulares colocadas a 2 mm del borde de la herida o suturas cuticulares colocadas a 5 mm del borde de la herida.
Aunque un libro de texto de cirugía dermatológica establece que las suturas cuticulares simples deben colocarse entre 3 y 5 mm del borde de la herida1, no se han realizado estudios para evaluar la distancia óptima desde el borde de la herida para lograr la cicatriz más estéticamente atractiva.
En general, hay escasez de datos con respecto a la distancia óptima de colocación de la sutura cuticular desde el borde de la herida para lograr la cicatriz más atractiva desde el punto de vista estético. El equipo de investigación espera que el estudio proporcione nuevos conocimientos sobre la cirugía cutánea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- University of California, Davis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Capaces de dar su propio consentimiento informado
- Paciente programada para procedimiento quirúrgico cutáneo de cabeza y cuello con cierre primario previsto
- Dispuesto a regresar para una visita de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Discapacitados mentales
- Encarcelamiento
- Menores de 18 años
- Mujeres embarazadas
- Heridas con longitud de cierre prevista inferior a 3 cm
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 2mm
El lado de la cicatriz del paciente que recibirá las suturas colocadas a 2 mm del borde de la herida.
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El lado de la cicatriz del paciente que recibirá las suturas colocadas a 2 o 5 mm del borde de la herida.
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Comparador activo: 5mm
El lado de la cicatriz del paciente que recibirá las suturas colocadas a 5 mm del borde de la herida.
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El lado de la cicatriz del paciente que recibirá las suturas colocadas a 2 o 5 mm del borde de la herida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La puntuación de dos revisores cegados utilizando la puntuación de evaluación de la cicatriz del observador del paciente
Periodo de tiempo: 3-12 meses
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En la visita de seguimiento, dos observadores cegados registrarán sus puntajes de forma independiente utilizando el instrumento POSAS (Escala de evaluación de cicatrices del paciente y el observador).
Cada elemento del POSAS se califica con una puntuación de 10 puntos.
La puntuación más baja es '1', que corresponde a la situación de la piel normal (es decir,
pigmentación normal, sin picor).
La puntuación 10 equivale a la mayor diferencia con respecto a la piel normal (es decir, la peor cicatriz o sensación imaginable).
La puntuación total de ambas escalas se puede calcular simplemente sumando las puntuaciones de cada uno de los seis ítems.
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3-12 meses
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El ancho medio de la cicatriz usando el método de seguimiento a cinta en la visita de evaluación
Periodo de tiempo: 3-12 meses
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El método trace-to-tape es una medida de resultado objetiva para las cicatrices posoperatorias lineales.
Ancho medio de la cicatriz en mm.
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3-12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cualquier complicación del tratamiento.
Periodo de tiempo: 3-12 meses
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Ocurrencia de cualquier complicación, incluyendo: suturas escupir, dehiscencia, infección, necrosis, sangrado y hematoma
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3-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1508837
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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