Resultado estético da distância de sutura cuticular contínua (2 mm vs 5 mm)
Resultado estético da distância da sutura cuticular contínua (2 mm x 5 mm) da borda da ferida no fechamento de feridas lineares na cabeça e no pescoço: um avaliador randomizado Estudo comparativo de ferida dividida às cegas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As suturas são o padrão de cuidado na reparação de feridas cutâneas. A maioria das reconstruções cirúrgicas após uma cirurgia micrográfica de Mohs e excisões cirúrgicas padrão requerem duas camadas de suturas: uma camada profunda (subcutânea) e uma camada superior (cutânea). A camada profunda se dissolve naturalmente, enquanto a camada superior pode necessitar de remoção se forem usadas suturas não absorvíveis. Dada a falta geral de evidências na literatura, a escolha da técnica de sutura depende muito da preferência do cirurgião.
Este estudo tem como objetivo investigar se a distância da colocação da sutura cuticular simples da borda da ferida afeta a estética da ferida na cabeça e pescoço. Em outras palavras, gostaríamos de determinar qual das seguintes opções produz uma cicatriz mais atraente cosmeticamente: suturas cuticulares colocadas a 2 mm da borda da ferida ou suturas cuticulares colocadas a 5 mm da borda da ferida.
Embora um livro de cirurgia dermatológica afirme que as suturas cuticulares simples devem ser colocadas de 3 a 5 mm da borda da ferida1, não há estudos para avaliar a distância ideal da borda da ferida para obter a cicatriz mais atraente cosmeticamente.
No geral, há escassez de dados sobre a distância ideal da colocação da sutura cuticular da borda da ferida para obter a cicatriz mais atraente cosmeticamente. A equipe de pesquisa espera que o estudo forneça uma nova visão em cirurgia cutânea.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- University of California, Davis
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Capaz de dar consentimento informado
- Paciente agendada para procedimento cirúrgico cutâneo em cabeça e pescoço com previsão de fechamento primário
- Disposto a retornar para visita de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Deficiente mental
- Encarceramento
- Menores de 18 anos
- mulheres grávidas
- Feridas com comprimento previsto de fechamento inferior a 3 cm
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 2 mm
O lado da cicatriz do paciente que receberá os pontos colocados a 2 mm da borda da ferida.
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O lado da cicatriz do paciente que receberá os pontos colocados a 2 ou 5 mm da borda da ferida.
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Comparador Ativo: 5 mm
O lado da cicatriz do paciente que receberá os pontos colocados a 5 mm da borda da ferida.
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O lado da cicatriz do paciente que receberá os pontos colocados a 2 ou 5 mm da borda da ferida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pontuação de dois revisores cegos usando a pontuação de avaliação da cicatriz do paciente observador
Prazo: 3-12 meses
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Na visita de acompanhamento, dois observadores cegos registrarão suas pontuações independentemente usando o instrumento POSAS (Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e do Observador).
Cada item do POSAS é avaliado em uma pontuação de 10 pontos.
A pontuação mais baixa é '1', que corresponde à situação de pele normal (i.e.
pigmentação normal, sem coceira).
A pontuação 10 é igual à maior diferença em relação à pele normal (ou seja, a pior cicatriz ou sensação imaginável).
A pontuação total de ambas as escalas pode ser calculada simplesmente somando-se as pontuações de cada um dos seis itens.
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3-12 meses
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A largura média da cicatriz usando o método trace-to-tape na visita de avaliação
Prazo: 3-12 meses
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O método trace-to-tape é uma medida de resultado objetiva para cicatrizes pós-operatórias lineares.
Largura média da cicatriz em mm.
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3-12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualquer complicação do tratamento
Prazo: 3-12 meses
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Ocorrência de quaisquer complicações, incluindo: suturas cuspidas, deiscência, infecção, necrose, sangramento e hematoma
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3-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1508837
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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