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Running Cuticular 봉합 거리의 미적 결과(2mm vs 5mm)

2021년 4월 30일 업데이트: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis

머리와 목의 선형 상처 봉합 시 상처 가장자리에서 큐티큘러 봉합 거리(2mm vs 5mm)의 심미적 결과: 무작위 평가자 눈가림 분할 상처 비교 효과적인 시도

봉합사의 최상층은 상처 가장자리에서 3-5mm 떨어져 있어야 한다는 것이 표준 교시입니다. 그러나 최상의 미용 결과를 위해 상처 가장자리에서 봉합사의 가장 최적의 배치에 관한 데이터가 부족합니다. 연구팀은 봉합사가 상처 가장자리에 더 가깝게(2mm) 또는 상처 가장자리에서 더 멀리(5mm) 위치하는지 여부가 흉터의 미용적 결과에 차이를 만드는지 확인하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

봉합은 피부 상처를 복구하는 치료의 표준입니다. Mohs 현미경 수술 및 표준 외과적 절제에 따른 대부분의 외과적 재건에는 깊은(피하) ​​층과 상부(피부) 층의 두 층의 봉합이 필요합니다. 깊은 층은 자연적으로 용해되는 반면, 비흡수성 봉합사를 사용하는 경우 상단 층은 제거해야 할 수 있습니다. 문헌의 전반적인 증거 부족을 감안할 때 봉합 기술의 선택은 주로 외과의의 선호도에 달려 있습니다.

본 연구는 상처 가장자리로부터 단순 표피 봉합 위치의 거리가 머리와 목의 상처 미용에 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 즉, 상처 가장자리에서 2mm 떨어진 곳에 큐티클 봉합을 하거나 상처 가장자리에서 5mm 떨어진 곳에 큐티큘러 봉합을 하는 것 중 어떤 것이 미용적으로 더 매력적인 흉터인지 결정하고자 합니다.

피부외과 교과서에서는 상처 가장자리에서 3mm-5mm 사이에 단순 표피 봉합을 해야 한다고 기술하고 있지만1, 미용적으로 가장 매력적인 흉터를 얻기 위해 상처 가장자리에서 최적의 거리를 평가한 연구는 없습니다.

전반적으로 가장 미용적으로 매력적인 흉터를 얻기 위해 상처 가장자리에서 큐티클 봉합 배치의 최적 거리에 관한 데이터가 부족합니다. 연구팀은 이번 연구가 피부 수술에 새로운 통찰력을 제공할 것으로 기대하고 있다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • University of California, Davis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 스스로 제공할 수 있음
  • 1차 봉합이 예상되는 두경부 피부 수술이 예정된 환자
  • 후속 방문을 위해 재방문 의사 있음

제외 기준:

  • 정신 장애자
  • 감금
  • 18세 미만
  • 임산부
  • 예상 봉합 길이가 3cm 미만인 상처

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 2mm
상처 가장자리에서 2mm 지점에 봉합할 환자 흉터의 측면.
상처 가장자리에서 2~5mm 떨어진 위치에 봉합할 환자 흉터의 측면.
활성 비교기: 5mm
봉합을 받을 환자의 흉터 측면은 상처 가장자리에서 5mm 지점에 배치됩니다.
상처 가장자리에서 2~5mm 떨어진 위치에 봉합할 환자 흉터의 측면.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 관찰자 흉터 평가 점수를 사용한 맹검 검토자 2명의 점수
기간: 3-12개월
후속 방문에서 두 명의 맹검 관찰자가 POSAS(환자 및 관찰자 흉터 평가 척도) 도구를 사용하여 독립적으로 점수를 기록합니다. POSAS의 각 항목은 10점 만점으로 평가됩니다. 가장 낮은 점수는 '1'로 정상 피부(즉, 정상적인 색소 침착, 가려움증 없음). 10점은 정상 피부와의 가장 큰 차이(즉, 상상할 수 있는 최악의 흉터 또는 감각)와 같습니다. 두 척도의 총점은 6개 항목 각각의 점수를 합산하여 간단히 계산할 수 있습니다.
3-12개월
평가 방문 시 테이프 추적 방법을 사용한 평균 흉터 너비
기간: 3-12개월
Trace-to-tape 방법은 선형 수술 후 흉터에 대한 객관적인 결과 측정입니다. 평균 흉터 너비(mm).
3-12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료로 인한 모든 합병증
기간: 3-12개월
침침 봉합, 열개, 감염, 괴사, 출혈, 혈종 등의 합병증 발생
3-12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1508837

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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