Résultat esthétique de la distance de suture cuticulaire (2 mm vs 5 mm)
Résultat esthétique de la distance de suture cuticulaire (2 mm contre 5 mm) du bord de la plaie lors de la fermeture des plaies linéaires sur la tête et le cou : un évaluateur randomisé Essai efficace comparatif de plaie fendue en aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sutures sont la norme de soins dans la réparation des plaies cutanées. La majorité des reconstructions chirurgicales suite à une chirurgie micrographique de Mohs et des excisions chirurgicales standards nécessitent deux couches de sutures : une couche profonde (sous-cutanée) et une couche supérieure (cutanée). La couche profonde se dissout naturellement tandis que la couche supérieure peut nécessiter un retrait si des sutures non résorbables sont utilisées. Compte tenu du manque général de preuves dans la littérature, le choix de la technique de suture dépend largement de la préférence du chirurgien.
Cette étude vise à déterminer si la distance entre le placement de la suture cuticulaire simple et le bord de la plaie affecte l'esthétique de la plaie sur la tête et le cou. En d'autres termes, nous aimerions déterminer lequel des éléments suivants donne une cicatrice esthétiquement plus attrayante : sutures cuticulaires placées à 2 mm du bord de la plaie ou sutures cuticulaires placées à 5 mm du bord de la plaie.
Bien qu'un manuel de chirurgie dermatologique stipule que les sutures cuticulaires simples doivent être placées à 3 mm-5 mm du bord de la plaie1, aucune étude n'a été menée pour évaluer la distance optimale du bord de la plaie pour obtenir la cicatrice la plus attrayante sur le plan esthétique.
Dans l'ensemble, il y a peu de données concernant la distance optimale entre le placement de la suture cuticulaire et le bord de la plaie pour obtenir la cicatrice la plus attrayante sur le plan esthétique. L'équipe de recherche espère que l'étude fournira de nouvelles informations sur la chirurgie cutanée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95816
- University of California, Davis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Capables de donner eux-mêmes un consentement éclairé
- Patient programmé pour une intervention chirurgicale cutanée sur la tête et le cou avec fermeture primaire prévue
- Disposé à revenir pour une visite de suivi
Critère d'exclusion:
- Handicapé mental
- Incarcération
- Moins de 18 ans
- Femmes enceintes
- Plaies dont la longueur de fermeture prévue est inférieure à 3 cm
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 2 millimètres
Le côté de la cicatrice du patient qui recevra les sutures placées à 2 mm du bord de la plaie.
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Le côté de la cicatrice du patient qui recevra les sutures placées à 2 ou 5 mm du bord de la plaie.
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Comparateur actif: 5 millimètres
Le côté de la cicatrice du patient qui recevra les sutures placées à 5 mm du bord de la plaie.
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Le côté de la cicatrice du patient qui recevra les sutures placées à 2 ou 5 mm du bord de la plaie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score de deux examinateurs en aveugle utilisant le score d'évaluation des cicatrices du patient observateur
Délai: 3-12 mois
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Lors de la visite de suivi, deux observateurs en aveugle enregistreront leurs scores indépendamment à l'aide de l'instrument POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale).
Chaque élément du POSAS est évalué sur un score de 10 points.
Le score le plus bas est '1', ce qui correspond à la situation d'une peau normale (c'est-à-dire
pigmentation normale, pas de démangeaisons).
Le score 10 équivaut à la plus grande différence par rapport à une peau normale (c'est-à-dire la pire cicatrice ou sensation imaginable).
Le score total des deux échelles peut être simplement calculé en additionnant les scores de chacun des six items.
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3-12 mois
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La largeur moyenne de la cicatrice en utilisant la méthode trace-to-tape lors de la visite d'évaluation
Délai: 3-12 mois
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La méthode trace-to-tape est une mesure objective des résultats pour les cicatrices postopératoires linéaires.
Largeur moyenne des cicatrices en mm.
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3-12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Toute complication du traitement
Délai: 3-12 mois
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Apparition de toute complication, y compris : sutures crachées, déhiscence, infection, nécrose, saignement et hématome
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3-12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1508837
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