Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kutikuláris varrattávolság esztétikus eredménye (2 mm vs 5 mm)

2021. április 30. frissítette: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis

A kutikuláris varrattávolság (2 mm vs 5 mm) esztétikus eredménye a seb szélétől a lineáris sebek záródásán a fejen és a nyakon: véletlenszerű kiértékelő vak, hasított seb összehasonlító, hatékony vizsgálata

Általános tanítás, hogy a felső varratréteget a seb szélétől 3-5 mm-re kell elhelyezni. Azonban hiányoznak az adatok a varratok legoptimálisabb elhelyezésére vonatkozóan a seb szélétől a legjobb kozmetikai eredmény érdekében. A kutatócsoport azt szeretné meghatározni, hogy a seb széléhez közelebb (2 mm) vagy a seb szélétől távolabb (5 mm) elhelyezett varratok befolyásolják-e a heg kozmetikai kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A varratok a bőrsebek javításának standardja. A Mohs-mikroszkópos műtétet és a szokásos sebészeti kimetszéseket követő sebészeti rekonstrukciók többsége két réteg varratot igényel: egy mély (szubkután) és egy felső (bőr) réteget. A mély réteg természetesen feloldódik, míg a felső réteg eltávolítását teheti szükségessé, ha nem felszívódó varratokat használnak. Tekintettel az irodalomban található bizonyítékok általános hiányára, a varrási technika megválasztása nagymértékben függ a sebész preferenciáitól.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az egyszerű kutikuláris varrat elhelyezésének távolsága a seb szélétől befolyásolja-e a seb kozmézisét a fejen és a nyakon. Más szóval, azt szeretnénk meghatározni, hogy az alábbiak közül melyik eredményez kozmetikailag tetszetősebb heget: a seb szélétől 2 mm-re elhelyezett kutikuláris varratok vagy a seb szélétől 5 mm-re elhelyezett kutikuláris varratok.

Bár egy bőrsebészeti tankönyv kimondja, hogy az egyszerű kutikuláris varratokat 3 mm-5 mm-re kell elhelyezni a seb szélétől1, nem végeztek olyan tanulmányokat, amelyek értékelték volna a seb szélétől való optimális távolságot a kozmetikailag legvonzóbb heg eléréséhez.

Összességében kevés adat áll rendelkezésre a kutikuláris varrat elhelyezésének a seb szélétől való optimális távolságáról ahhoz, hogy a kozmetikailag legvonzóbb heg elérje. A kutatócsoport reméli, hogy a tanulmány új betekintést nyújt a bőrsebészetbe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • University of California, Davis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Képesek maguk is tájékozott beleegyezést adni
  • A pácienst bőrsebészeti beavatkozásra tervezték a fejen és a nyakon, előre jelzett elsődleges zárással
  • Hajlandó visszatérni nyomon követési látogatásra

Kizárási kritériumok:

  • Mentálisan sérült
  • Bebörtönzés
  • 18 éven aluliak
  • Terhes nők
  • 3 cm-nél rövidebb előre jelzett záródási hosszú sebek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 2 mm
A páciens hegének az az oldala, amelyre a varratokat a seb szélétől 2 mm-re kell elhelyezni.
Eljárás: Varrat
A páciens hegének az az oldala, amelyre a varratokat a seb szélétől 2 vagy 5 mm-re kell elhelyezni.
Aktív összehasonlító: 5 mm
A páciens hegének az az oldala, amelyre a varratokat a seb szélétől 5 mm-re kell elhelyezni.
Eljárás: Varrat
A páciens hegének az az oldala, amelyre a varratokat a seb szélétől 2 vagy 5 mm-re kell elhelyezni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Két vak értékelő pontszáma a páciens-megfigyelő hegértékelési pontszáma alapján
Időkeret: 3-12 hónap
Az utóvizsgálat során két vak megfigyelő egymástól függetlenül rögzíti pontszámait a POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale) eszközzel. A POSAS minden elemét 10 pontos pontszámmal értékelik. A legalacsonyabb pontszám az „1”, ami a normál bőr állapotának felel meg (pl. normál pigmentáció, nincs viszketés). A 10-es pontszám megegyezik a legnagyobb eltéréssel a normál bőrtől (azaz az elképzelhető legrosszabb heg vagy érzés). Mindkét skála összpontszáma egyszerűen kiszámítható a hat tétel pontszámának összegzésével.
3-12 hónap
Az átlagos hegszélesség a nyomkövetési szalagra módszerrel az értékelő látogatáson
Időkeret: 3-12 hónap
A trace-to-tape módszer a lineáris posztoperatív hegek objektív eredménymérője. Átlagos hegszélesség mm-ben.
3-12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bármilyen szövődmény a kezelésből
Időkeret: 3-12 hónap
Bármilyen szövődmény előfordulása, ideértve: köpködő varratok, széthúzódás, fertőzés, nekrózis, vérzés és hematóma
3-12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1508837

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebhely

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel