Ablación por microondas en pacientes chinos con tumores pulmonares

Criterios de inclusión:

1. Firmó el formulario de consentimiento informado y está dispuesto a cumplir con las evaluaciones relacionadas con el estudio y el calendario de procedimientos.
2. Pacientes con tumor de pulmón ≥ 18 años de edad que no son elegibles para la cirugía o la rechazan y que planean recibir terapia de ablación con microondas.
3. Puntuación del estado funcional ECOG de 0-2.
4. Pacientes con NSCLC en estadios IA1-IA2 con resultados documentados de una biopsia o pacientes con tumor de pulmón oligometastásico clínicamente diagnosticado.
5. Los tumores a extirpar en una sola cirugía deben ser un máximo de un tumor NSCLC o un máximo de tres tumores pulmonares oligometastásicos homolaterales.
6. Los tumores que se extirparán en una sola cirugía deben tener ≤ 2 cm, ubicarse en los dos tercios externos de un pulmón, no más cerca de 1 cm del hilio del pulmón, grandes vasos, bronquio principal, tráquea o esófago, y no contiguo a la pleura.

Criterio de exclusión:

1. Embarazada o en periodo de lactancia.
2. Pacientes con marcapasos implantables u otros implantes electrónicos.
3. Tumores oligometastásicos Pacientes cuya lesión primaria no puede ser controlada o presentan metástasis extensas, a juicio del investigador y/o oncólogo tratante.
4. Cualquier procedimiento concurrente planificado en el momento de la ablación.
5. Tratamiento planificado para otros tumores en el mismo lado del pulmón durante el período de estudio.
6. Con una infección o ulceración de la piel en el sitio que se va a perforar con la(s) sonda(s).
7. Hallazgos clínicos o de imagen consistentes con una infección pulmonar activa.
8. Pacientes con fibrosis pulmonar severa en el área que se pretende ablacionar, especialmente fibrosis pulmonar inducida por fármacos.
9. Pacientes con radioterapia previa en la zona a ablacionar.
10. Pacientes con derrame pleural maligno no controlado en el lado pulmonar con tumor a extirpar.
11. Tumores en los que la zona prevista de ablación abarcaría una enfermedad enfisematosa o ampollosa significativa (en opinión del médico tratante).
12. El investigador anticipa que la zona de ablación de los múltiples tumores que se van a extirpar puede tener zonas de ablación superpuestas.
13. Pacientes que hayan recibido ablación pulmonar o terapia de resección quirúrgica dentro de los 30 días anteriores al procedimiento de ablación en estudio y aquellos que planean recibir ablación de tumor pulmonar o terapia de resección quirúrgica o radioterapia en el lado del pulmón ablacionado antes de completar la evaluación del criterio de valoración principal de eficacia aproximadamente 30 días después del procedimiento de ablación.
14. Pacientes que recibieron terapia sistémica como quimioterapia, terapia con medicamentos dirigidos o inmunoterapia dentro de los 7 días previos al procedimiento de ablación en estudio, y pacientes que tenían un plan de tratamiento sistémico como quimioterapia, terapia con medicamentos dirigidos, inmunoterapia, etc. antes de completar el tratamiento primario. evaluación del criterio de valoración de la eficacia aproximadamente 30 días después del procedimiento de ablación.
15. Pacientes con coagulopatía no corregible según el criterio del investigador.
16. Pacientes con un recuento de plaquetas ≤ 50 × 109/L.
17. Pacientes que no pueden suspender la medicación antiplaquetaria (por ejemplo, aspirina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor) al menos 5 días antes del procedimiento de ablación hasta 24 horas después del procedimiento.
18. Pacientes que no pueden suspender la medicación anticoagulante (p. ej., rivaroxabán, apixabán, dabigatrán, edoxabán) al menos 3 días antes del procedimiento de ablación hasta 24 horas después del procedimiento.
19. Pacientes que no puedan suspender la warfarina antes de al menos 5 días antes del procedimiento de ablación del estudio o que tengan un INR > 1,5.
20. A juicio del investigador, el paciente tiene hipertensión que no puede controlarse de forma eficaz con tratamientos farmacológicos.
21. Insuficiencia hepática, renal, cardíaca, pulmonar o cerebral grave, anemia grave, deshidratación y trastornos graves de la nutrición y el metabolismo, que no puedan corregirse o mejorarse a corto plazo; o infección sistémica grave; o enfermedades neuromusculares severas.
22. Supervivencia esperada inferior a 6 meses.
23. Participación en cualquier otro estudio clínico de intervención dentro de los 30 días anteriores a la selección.
24. Condición física o psicológica que podría afectar la participación en el estudio.

25. El investigador considera que el paciente no es apto para participar en el estudio por cualquier otro motivo.

    Criterios de exclusión de intraablación:

26. Antes de la punción de la sonda de ablación en la piel, se considera que el paciente no es apto para participar en el estudio debido a su intolerancia a la anestesia.
27. Antes de la punción de la sonda de ablación en la piel, se considera que el paciente no es apto para participar en el estudio debido a que presenta cualquier otra afección.