GluCoach - Estudio de intervención en el estilo de vida habilitado por la tecnología
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El coaching de salud cara a cara es una intervención de estilo de vida común para personas sanas que están en riesgo de enfermedades crónicas como la diabetes. Sin embargo, requiere muchos recursos y tiene limitaciones en su ampliación para llegar a poblaciones más amplias. Los avances en tecnología presentan oportunidades para escalar el asesoramiento en salud a la población en general a través de la automatización, lo que permite la entrega de mensajes personalizados para las personas a través de aplicaciones móviles.
Además, los dispositivos de monitoreo continuo de glucosa (CGM) también podrían aumentar potencialmente la efectividad del entrenamiento de salud al proporcionar a los entrenadores una herramienta para el autodescubrimiento de sus respuestas fisiológicas individuales a los estilos de vida y modificaciones como la dieta y el ejercicio.
Como tal, el presente estudio busca aprovechar los dispositivos portátiles inteligentes (p. ej., relojes inteligentes con Bluetooth) y los dispositivos CGM que acompañan a una aplicación móvil personalizada para ofrecer intervenciones de asesoramiento sobre el estilo de vida. Este conjunto de intervenciones de estilo de vida, incluida la retroalimentación sobre sus propios niveles de glucosa en sangre, tiene como objetivo influir en los estilos de vida y comportamientos de los participantes a través del autodescubrimiento guiado y el entrenamiento cara a cara. Esta intervención se comparará con un grupo de control para examinar sus efectos sobre el cambio de estilo de vida, las medidas antropométricas y las medidas biométricas. Además, los hallazgos de este estudio contribuirán al desarrollo de una nueva intervención de autocar ligero que se puede implementar a un nivel de población más amplio a través de los programas y canales existentes de la Junta de Promoción de la Salud de Singapur (HPB).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Karen Cheong
- Número de teléfono: +65-64353673
- Correo electrónico: Karen_Cheong@hpb.gov.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chelsea Chang
- Número de teléfono: +65-64353818
- Correo electrónico: Chelsea_Chang@hpb.gov.sg
Ubicaciones de estudio
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-
Singapore, Singapur, 117549
- Reclutamiento
- Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
-
Contacto:
- Linda Tan
- Número de teléfono: +65-6601 4973
- Correo electrónico: linda_tan@nus.edu.sg
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Investigador principal:
- Falk Müller-Riemenschneider
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciudadanos y residentes permanentes de Singapur
- 21 a 55 años
- Debe saber leer y escribir en inglés (es decir, capaz de leer y comunicarse en inglés) porque el modo principal de comunicación es el inglés
- Dispuesto y capaz de usar un teléfono inteligente
- Debe estar en riesgo de desarrollar diabetes tipo 2, definida como:
i) Hemoglobina glucosilada (HbA1c): al menos del 5,7 % al 6,5 % O glucosa en sangre en ayunas de 6,1 a 6,9 mmol/L, Y ii) IMC de al menos 20 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Ciudadanos no singapurenses y residentes permanentes
- Menores de 21 años o mayores de 55 años
- Alguna vez diagnosticado como diabético tipo 1 o tipo 2 (no incluye DMG previamente diagnosticada)
- Embarazada o planeando estar embarazada en los próximos 6 meses o lactando
- Historial de alergias en la piel.
- Tomar medicamentos que se sabe que alteran los niveles de azúcar en sangre/tolerancia a la glucosa, p.
glucocorticoides g) Antecedentes de enfermedades/condiciones mentales h) Requisito de trabajo que no permite llevar dispositivos electrónicos (p. ej., teléfono y reloj inteligente) i) Viajes frecuentes al extranjero (p. ej., más de una vez al mes, desplazamientos diarios o semanales a través de las fronteras etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El examen de salud antes del estudio y al final del estudio recopilará datos antropométricos (altura, peso, circunferencia de cintura y cadera), datos de presión arterial y muestras de sangre (para pruebas de HbA1c, glucosa en sangre en ayunas, insulina en ayunas y perfil de lípidos) .
Las personas reciben un folleto educativo al recibir los resultados de la evaluación.
Luego, los participantes pasarán por una sesión de seguimiento de estilo de vida de referencia utilizando un teléfono inteligente y un reloj inteligente proporcionados por el estudio, preinstalados con ciertas aplicaciones del estudio.
Para los participantes en el brazo de control, no hay entrenamiento de salud ni actividades de estudio hasta el final del estudio, donde los individuos asistirán a una sesión de 20 a 30 minutos con un entrenador para que les expliquen los resultados del seguimiento del estilo de vida de referencia y reciban información personalizada. sugerencias sobre modificaciones en el estilo de vida.
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Experimental: Grupo experimental
Las actividades durante el examen de salud antes del estudio y al final del estudio son similares al control.
Las personas reciben un folleto educativo al recibir los resultados de la evaluación.
Luego, los participantes pasarán por una sesión de seguimiento de estilo de vida de referencia utilizando un teléfono inteligente y un reloj inteligente proporcionados por el estudio, preinstalados con ciertas aplicaciones de estudio, que se utilizarán para las sesiones de seguimiento de estilo de vida.
El brazo experimental pasará por 4 sesiones adicionales de seguimiento del estilo de vida (es decir, un total de 5, incluida la línea de base), de las cuales 1 incluirá el seguimiento del Monitoreo Continuo de Glucosa (MCG).
Para esta sesión de seguimiento de CGM, los participantes recibirán comentarios en tiempo real a través de las aplicaciones de estudio, que mostrarán el seguimiento de CGM.
Los datos recopilados durante las sesiones de seguimiento del estilo de vida se discutirán con los participantes durante 3 sesiones de coaching presencial y 2 de tele-coaching, donde los participantes desarrollarán e implementarán planes de acción para cambiar el estilo de vida.
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Los participantes en el grupo experimental pasarán por un total de 5 sesiones de seguimiento de estilo de vida (incluida la línea de base), de las cuales 1 incluirá seguimiento de CGM. Para esta sesión de seguimiento del estilo de vida de CGM, los participantes del grupo experimental recibirán comentarios en tiempo real a través de las aplicaciones del estudio, que mostrarán el seguimiento de CGM. Los datos recopilados durante las sesiones de seguimiento del estilo de vida se discutirán con los participantes durante 3 sesiones de coaching presencial y 2 de tele-coaching, donde los participantes desarrollarán e implementarán planes de acción para cambiar el estilo de vida. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento, autoeficacia y actitudes.
Periodo de tiempo: Línea de base y al mes 3
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Cambio en el comportamiento, la autoeficacia y las actitudes hacia la dieta y el ejercicio desde el inicio hasta el tercer mes
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Línea de base y al mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de HbA1c
Periodo de tiempo: Línea de base y al mes 3
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Cambio en la concentración plasmática de HbA1c en ayunas desde el inicio hasta el tercer mes
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Línea de base y al mes 3
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Concentración de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: Línea de base y al mes 3
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Cambio en la concentración de glucosa plasmática en ayunas desde el inicio hasta el tercer mes
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Línea de base y al mes 3
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IMC
Periodo de tiempo: Línea de base y al mes 3
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Cambio en el IMC desde el inicio hasta el tercer mes
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Línea de base y al mes 3
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Línea de base y al mes 3
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Cambio en el perfil de lípidos desde el inicio hasta el tercer mes
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Línea de base y al mes 3
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base y al mes 3
|
Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica desde el inicio hasta el tercer mes
|
Línea de base y al mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Falk Müller-Riemenschneider, National University, Singapore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Block G, Azar KM, Romanelli RJ, Block TJ, Hopkins D, Carpenter HA, Dolginsky MS, Hudes ML, Palaniappan LP, Block CH. Diabetes Prevention and Weight Loss with a Fully Automated Behavioral Intervention by Email, Web, and Mobile Phone: A Randomized Controlled Trial Among Persons with Prediabetes. J Med Internet Res. 2015 Oct 23;17(10):e240. doi: 10.2196/jmir.4897.
- Dunkley AJ, Bodicoat DH, Greaves CJ, Russell C, Yates T, Davies MJ, Khunti K. Diabetes prevention in the real world: effectiveness of pragmatic lifestyle interventions for the prevention of type 2 diabetes and of the impact of adherence to guideline recommendations: a systematic review and meta-analysis. Diabetes Care. 2014 Apr;37(4):922-33. doi: 10.2337/dc13-2195. Erratum In: Diabetes Care. 2014 Jun;37(6):1775-6.
- Fukuoka Y, Gay CL, Joiner KL, Vittinghoff E. A Novel Diabetes Prevention Intervention Using a Mobile App: A Randomized Controlled Trial With Overweight Adults at Risk. Am J Prev Med. 2015 Aug;49(2):223-37. doi: 10.1016/j.amepre.2015.01.003. Epub 2015 May 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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