Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

GluCoach - исследование изменения образа жизни с помощью технологий

30 ноября 2021 г. обновлено: Dr Falk Mueller-Riemenschneider, National University, Singapore
Это исследование направлено на решение двух вопросов. Во-первых, как набор вмешательств и обратная связь с данными (активность, диета, настроение*, непрерывный уровень глюкозы в крови) через коучинг может эффективно влиять на изменение поведения людей с риском развития диабета 2 типа? Во-вторых, какие элементы коучинга можно выделить для автоматической реализации в масштабируемой модели коуч-лайт?

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Личный коучинг по здоровому образу жизни является обычным вмешательством в образ жизни для здоровых людей, подверженных риску хронических заболеваний, таких как диабет. Однако он очень ресурсоемкий и имеет ограничения в масштабировании для охвата более широких слоев населения. Достижения в области технологий открывают возможности для масштабирования коучинга по вопросам здоровья для более широких слоев населения за счет автоматизации, что позволяет доставлять персонализированные сообщения для отдельных лиц через мобильные приложения.

Кроме того, устройства непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM) также потенциально могут повысить эффективность коучинга по вопросам здоровья, предоставляя тренерам инструмент для самопознания их индивидуальных физиологических реакций на образ жизни и изменения, такие как диета и физические упражнения.

Таким образом, настоящее исследование направлено на использование интеллектуальных носимых устройств (например, умных часов с Bluetooth) и устройств CGM, сопровождающих индивидуальное мобильное приложение, для проведения коучинговых мероприятий по образу жизни. Этот набор вмешательств в образ жизни, включая обратную связь об их собственном уровне глюкозы в крови, направлен на то, чтобы повлиять на образ жизни и поведение участников посредством управляемого самопознания и личного коучинга. Это вмешательство будет сравниваться с контрольной группой, чтобы изучить его влияние на изменение образа жизни, антропометрические и биометрические показатели. Кроме того, результаты этого исследования будут способствовать разработке нового вмешательства, которое может быть реализовано на более широком уровне населения через существующие программы и каналы Совета по укреплению здоровья Сингапура (HPB).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

260

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karen Cheong
  • Номер телефона: +65-64353673
  • Электронная почта: Karen_Cheong@hpb.gov.sg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chelsea Chang
  • Номер телефона: +65-64353818
  • Электронная почта: Chelsea_Chang@hpb.gov.sg

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 117549
        • Рекрутинг
        • Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
        • Контакт:
          • Linda Tan
          • Номер телефона: +65-6601 4973
          • Электронная почта: linda_tan@nus.edu.sg
        • Главный следователь:
          • Falk Müller-Riemenschneider

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Граждане и постоянные жители Сингапура
  2. от 21 до 55 лет
  3. Должен владеть английским языком (т. способен читать и общаться на английском языке), потому что основным способом общения является английский
  4. Желание и умение пользоваться смартфоном
  5. Должен быть подвержен риску развития диабета 2 типа, который определяется как:

i) гликированный гемоглобин (HbA1c) - не менее 5,7–6,5% ИЛИ уровень глюкозы в крови натощак от 6,1 до 6,9 ммоль/л, И ii) ИМТ не менее 20 кг/м2

Критерий исключения:

  1. Неграждане Сингапура и постоянные жители
  2. Моложе 21 года или старше 55 лет
  3. Когда-либо диагностированный диабет 1 или 2 типа (не включает ранее диагностированный ГСД)
  4. Беременность или планирование беременности в ближайшие 6 месяцев или кормление грудью
  5. История кожных аллергий
  6. Прием лекарств, которые, как известно, изменяют уровень сахара в крови/толерантность к глюкозе, например.

глюкокортикоиды g) Психические заболевания/состояния в анамнезе h) Требование к работе, которое не позволяет носить с собой электронные устройства (например, телефон и смарт-часы) i) Частые зарубежные поездки (например, чаще, чем раз в месяц, ежедневные или еженедельные поездки за границу) и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Скрининг здоровья перед исследованием и в конце исследования будет собирать антропометрические данные (рост, вес, окружность талии и бедер), данные об артериальном давлении и образцы крови (для тестирования HbA1c, глюкозы в крови натощак, инсулина натощак и профиля липидов). . После получения результатов скрининга лицам предоставляется образовательная брошюра. Затем участники пройдут базовый сеанс отслеживания образа жизни, используя смартфон и смарт-часы, выданные для исследования, с предустановленными определенными исследовательскими приложениями. Для участников контрольной группы до конца исследования не проводится коучинг или учебные мероприятия по здоровью, когда люди посещают 20–30-минутную сессию с тренером, чтобы им объяснили результаты отслеживания их исходного образа жизни и получили персонализированные предложения по изменению образа жизни.
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Деятельность во время скрининга здоровья перед исследованием и в конце исследования аналогична контролю. После получения результатов скрининга лицам предоставляется образовательная брошюра. Затем участники пройдут базовый сеанс отслеживания образа жизни, используя смартфон и умные часы, выданные для исследования, с предварительно установленными определенными исследовательскими приложениями, которые будут использоваться для сеансов отслеживания образа жизни. Экспериментальная группа пройдет 4 дополнительных сеанса отслеживания образа жизни (то есть всего 5, включая базовый уровень), 1 из которых будет включать отслеживание непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM). Для этого сеанса отслеживания CGM участники получат обратную связь в режиме реального времени через исследовательские приложения, которые будут отображать трассировку CGM. Данные, собранные во время занятий по отслеживанию образа жизни, будут обсуждаться с участниками в течение 3 очных и 2 телекоучинговых сессий, где участники разработают и реализуют планы действий по изменению образа жизни.
Устройство: Отслеживание образа жизни CGM и коучинг

Участники экспериментальной группы пройдут в общей сложности 5 сеансов отслеживания образа жизни (включая исходный уровень), 1 из которых будет включать отслеживание CGM. Для этого сеанса отслеживания образа жизни CGM участники экспериментальной группы получат обратную связь в режиме реального времени через исследовательские приложения, которые будут отображать трассировку CGM.

Данные, собранные во время занятий по отслеживанию образа жизни, будут обсуждаться с участниками в течение 3 очных и 2 телекоучинговых сессий, где участники разработают и реализуют планы действий по изменению образа жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение, самоэффективность и отношение
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца
Изменение поведения, самоэффективности и отношения к диете и физическим упражнениям по сравнению с исходным уровнем до 3-го месяца
Исходный уровень и через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация HbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца
Изменение концентрации HbA1c в плазме натощак от исходного уровня до 3-го месяца
Исходный уровень и через 3 месяца
Концентрация глюкозы в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца
Изменение концентрации глюкозы в плазме натощак от исходного уровня до 3-го месяца
Исходный уровень и через 3 месяца
ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца
Изменение ИМТ от исходного уровня до 3-го месяца
Исходный уровень и через 3 месяца
Липидный профиль
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца
Изменение профиля липидов от исходного уровня до 3-го месяца
Исходный уровень и через 3 месяца
Систолическое и диастолическое кровяное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца
Изменение систолического и диастолического артериального давления от исходного уровня к 3-му месяцу
Исходный уровень и через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University, Singapore

Соавторы

Health Promotion Board, Singapore

Следователи

  • Главный следователь: Falk Müller-Riemenschneider, National University, Singapore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Glucoach

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Преддиабет

Клинические исследования Отслеживание образа жизни CGM и коучинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться