Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GluCoach - Teknologiapohjainen Lifestyle Intervention -tutkimus

tiistai 30. marraskuuta 2021 päivittänyt: Dr Falk Mueller-Riemenschneider, National University, Singapore
Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan kahteen kysymykseen. Ensinnäkin, kuinka interventioiden ja datapalautteen (aktiivisuus, ruokavalio, mieliala*, jatkuva verensokeri) sarja valmennuksen kautta voisi olla tehokas vaikuttamaan käyttäytymisen muutoksiin henkilöillä, joilla on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen? Toiseksi, mitä valmennuksen elementtejä voidaan poimia automatisoitua toteutusta varten skaalautuvassa valmentajavalomallissa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvotusten tapahtuva terveysvalmennus on yleinen elämäntapainterventio terveille henkilöille, jotka ovat vaarassa sairastua kroonisiin sairauksiin, kuten diabetekseen. Se on kuitenkin erittäin resurssivaltaista ja sillä on rajoituksia sen laajentamisessa tavoittaakseen laajemman väestön. Tekniikan kehitys tarjoaa mahdollisuuksia skaalata terveysvalmennusta laajemmalle väestölle automatisoinnin avulla, mikä mahdollistaa yksilöllisten viestien toimittamisen mobiilisovellusten kautta.

Lisäksi jatkuvan glukoosin monitoroinnin (CGM) laitteet voisivat myös mahdollisesti lisätä terveysvalmennuksen tehokkuutta tarjoamalla valmentajille työkalun, jonka avulla valmentajat voivat itse löytää yksilöllisiä fysiologisia reaktioitaan elämäntapoihin ja muutoksiin, kuten ruokavalioon ja liikuntaan.

Sellaisenaan tässä tutkimuksessa pyritään hyödyntämään älykkäitä puettavia laitteita (esim. Bluetooth-älykellot) ja räätälöidyn mobiilisovelluksen mukana tulevia CGM-laitteita elämäntapavalmennustoimenpiteiden toteuttamiseen. Tämä sarja elämäntapainterventioita, mukaan lukien palaute heidän omasta verensokeristaan, pyrkii vaikuttamaan osallistujien elämäntapoihin ja käyttäytymiseen ohjatun itsensä löytämisen ja kasvokkain tapahtuvan valmennuksen avulla. Tätä interventiota verrataan kontrolliryhmään, jossa tarkastellaan sen vaikutuksia elämäntapamuutokseen, antropometrisiin mittauksiin ja biometrisiin mittauksiin. Lisäksi tämän tutkimuksen havainnot auttavat kehittämään uudenlaista valmentajavalointerventiota, joka voidaan toteuttaa laajemmalla väestötasolla Singaporen Health Promotion Boardin (HPB) olemassa olevien ohjelmien ja kanavien kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117549
        • Rekrytointi
        • Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Falk Müller-Riemenschneider

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Singaporen kansalaiset ja pysyvät asukkaat
  2. Ikä 21-55
  3. Hänen tulee olla englanninkielinen lukutaito (esim. osaa lukea ja kommunikoida englanniksi), koska ensisijainen viestintätapa on englanti
  4. Haluaa ja osaa käyttää älypuhelinta
  5. On oltava vaarassa sairastua tyypin 2 diabetekseen, joka määritellään seuraavasti:

i) Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) – vähintään 5,7–6,5 % TAI paastoverensokeri 6,1–6,9 mmol/L JA ii) BMI vähintään 20 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut kuin Singaporen kansalaiset ja pysyvät asukkaat
  2. Alle 21-vuotias tai yli 55-vuotias
  3. Koskaan diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabeetikoksi (ei sisällä aiemmin diagnosoitua GDM:ää)
  4. Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana tai imetät
  5. Ihoallergioiden historia
  6. Otat lääkkeitä, joiden tiedetään muuttavan verensokeritasoja/glukoosinsietokykyä, esim.

glukokortikoidit g) Aiempi mielisairaus/-sairaus h) Työtarve, joka ei salli elektronisten laitteiden (esim. puhelin ja älykello) kantamista jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Terveysseulontaan ennen tutkimusta ja tutkimuksen lopussa kerätään antropometrisiä tietoja (pituus, paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta), verenpainetietoja ja verinäytteitä (HbA1c:n, paastoverensokerin, paastoinsuliinin ja lipidiprofiilin mittaamista varten) . Yksilöille toimitetaan koulutusesite saatuaan seulontatuloksensa. Tämän jälkeen osallistujat käyvät läpi elämäntavan perusseurantaistunnon käyttämällä tutkimuskäyttöön tarkoitettua älypuhelinta ja älykelloa, joihin on esiasennettu tietyt opiskelusovellukset. Kontrolliryhmän osallistujille ei ole olemassa terveysvalmennusta tai tutkimustoimintaa tutkimuksen loppuun asti, jolloin henkilöt osallistuvat 20–30 minuutin istuntoon valmentajan kanssa, jotta heille selitetään elämäntapaseurannan lähtötulokset ja he saavat henkilökohtaisesti. ehdotuksia elämäntapojen muuttamiseksi.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Toiminta terveysseulonnassa ennen tutkimusta ja tutkimuksen lopussa on samanlaista kuin kontrollissa. Yksilöille toimitetaan koulutusesite saatuaan seulontatuloksensa. Tämän jälkeen osallistujat käyvät läpi elämäntapaseurantaa koskevan perusseurantaistunnon opiskelumyynnissä olevalla älypuhelimella ja älykellolla, joihin on esiasennettu tietyt tutkimussovellukset, joita käytetään elämäntapaseurantaistuntoihin. Kokeellinen ryhmä käy läpi 4 ylimääräistä elämäntapaseurantaa (eli yhteensä 5, mukaan lukien lähtötilanne), joista yksi sisältää jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) seurannan. Tässä CGM-seurantaistunnossa osallistujat saavat reaaliaikaista palautetta tutkimussovellusten kautta, jotka näyttävät CGM-jäljen. Elämäntapaseurantaistunnoissa kerätystä tiedosta keskustellaan osallistujien kanssa 3 face-to-face -valmennuksessa ja 2 etävalmennussessiossa, joissa osallistujat kehittävät ja toteuttavat elämäntapamuutostoimintasuunnitelmia.
Laite: CGM-elämäntapaseuranta ja -valmennus

Koeryhmän osallistujat käyvät läpi yhteensä 5 elämäntapaseurantaistuntoa (mukaan lukien lähtötilanne), joista yksi sisältää CGM-seurannan. Tässä CGM-elämäntapaseurantaistunnossa koeryhmän osallistujat saavat reaaliaikaista palautetta tutkimussovellusten kautta, jotka näyttävät CGM-jäljen.

Elämäntapaseurantaistunnoissa kerätystä tiedosta keskustellaan osallistujien kanssa 3 face-to-face -valmennuksessa ja 2 etävalmennussessiossa, joissa osallistujat kehittävät ja toteuttavat elämäntapamuutostoimintasuunnitelmia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytyminen, itsetehokkuus ja asenteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukauden 3 kohdalla
Muutos käyttäytymisessä, itsetehokkuudessa ja asenteissa ruokavaliota ja liikuntaa kohtaan lähtötilanteesta 3. kuukauteen
Lähtötilanne ja kuukauden 3 kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c-pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukauden 3 kohdalla
Muutos paastoplasman HbA1c-pitoisuudessa lähtötasosta 3. kuukauteen
Lähtötilanne ja kuukauden 3 kohdalla
Plasman glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukauden 3 kohdalla
Muutos plasman paastoglukoosipitoisuudessa lähtötasosta 3. kuukauteen
Lähtötilanne ja kuukauden 3 kohdalla
BMI
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukauden 3 kohdalla
BMI:n muutos lähtötasosta 3. kuukauteen
Lähtötilanne ja kuukauden 3 kohdalla
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukauden 3 kohdalla
Lipidiprofiilin muutos lähtötasosta 3. kuukauteen
Lähtötilanne ja kuukauden 3 kohdalla
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukauden 3 kohdalla
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 3. kuukauteen
Lähtötilanne ja kuukauden 3 kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University, Singapore

Yhteistyökumppanit

Health Promotion Board, Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: Falk Müller-Riemenschneider, National University, Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Glucoach

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Esidiabetes

Kliiniset tutkimukset CGM-elämäntapaseuranta ja -valmennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa