Dosis óptima de surfactante para bebés prematuros con síndrome de dificultad respiratoria
Dosis óptima de surfactante para bebés prematuros con síndrome de dificultad respiratoria (SDR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hasta la fecha, la dosis óptima de PS es inconsistente, aunque la dosis recomendada de PS se proporciona en la guía de actualización de 2019. PS no se recomienda para SDRA adultos y pediátricos. La revisión sistemática indica que la PS no reduce la incidencia de displasia broncopulmonar y muerte en lactantes con síndrome de aspiración de meconio (SAM, un subtipo de NARDS). Una especulación razonable es que los bebés prematuros con NARDS no se benefician de PS. Y la especulación puede explicar por qué no todos los bebés prematuros con SDR pueden beneficiarse de la PS. En la era de pre-NARDS, los bebés prematuros que cumplían con la definición de NARDS pueden haber sido considerados como SDR en los primeros tres días después del nacimiento.
Mientras tanto, se desconoce la dosis de PS administrada a los bebés con NARDS. el objetivo del presente estudio es evaluar la dosis óptima de PS. el grupo de control: PS se administra de acuerdo con la guía europea de gestión de RDS en la edición de 2019. El grupo de estudio: PS se detiene cuando la presión es igual entre antes del conducto arterioso permeable (bPDA) y después de PDA (aPDA). los resultados primarios son la tasa de cierre del CAP en 7 días, la incidencia de displasia broncopulmonar y/o muerte.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chen Long, PhD,MD
- Número de teléfono: 86 13883559467
- Correo electrónico: neuroclong@126.com
Ubicaciones de estudio
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Chongqing, Porcelana
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Contacto:
- Chen Long, PhD,MD
- Número de teléfono: 86 13883559467
- Correo electrónico: neuroclong@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de gestación menor o igual a 32 semanas
- Se necesita p.d.
Criterio de exclusión:
- principales anomalías congénitas
- negativa o abandono de los padres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PS se detiene cuando la presión es igual entre bPDA y aPDA
PS se da y se detiene cuando la presión es igual entre bPDA y aPDA.
la presión se mide mediante ultrasonidos
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PS se da y se detiene cuando la presión es igual entre bPDA y aPDA.
la presión se mide mediante ultrasonidos
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Comparador activo: PS se administra de acuerdo con la guía de gestión europea de RDS de 2019
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PS se administra de acuerdo con la guía de gestión europea de RDS de 2019
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el tamaño de la pda
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días después del nacimiento
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el tamaño de PDA es cero
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dentro de los 7 días después del nacimiento
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TLP y/o muerte
Periodo de tiempo: a las 36 semanas de edad gestacional
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la DBP y/o la muerte se diagnostica cuando los lactantes incluidos siguen necesitando oxígeno a las 36 semanas de edad gestacional
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a las 36 semanas de edad gestacional
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Lesión pulmonar
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Lesión pulmonar inducida por ventilador
- Síndrome
- Nacimiento prematuro
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Displasia broncopulmonar
- Conducto Arterioso, Patente
Otros números de identificación del estudio
- Surfactant dose
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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