Оптимальная доза сурфактанта для недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом
Оптимальная доза сурфактанта для недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом (РДС)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
На сегодняшний день оптимальная доза ФС противоречива, хотя рекомендуемая доза ФС указана в обновленном руководстве 2019 года. PS не рекомендуется при ОРДС у взрослых и детей. Систематический обзор показывает, что ПС не снижает заболеваемость БЛД и смертность у младенцев с синдромом аспирации мекония (MAS, подтип NARDS). Разумным предположением является то, что недоношенные дети с NARDS не получают пользы от PS. И это предположение может объяснить, почему не всем недоношенным детям с РДС может быть полезен ПС. В эпоху до NARDS недоношенные дети, соответствующие определению NARDS, могли рассматриваться как РДС в первые три дня после рождения.
В то же время доза ФС, вводимая детям с НАРДС, остается неизвестной. Целью настоящего исследования является оценка оптимальной дозы ФС. контрольная группа: ПС дается в соответствии с Европейским руководством по ведению РДС в редакции 2019 года. Исследуемая группа: ПС прекращают, когда давление становится равным между перед открытым артериальным протоком (бЗАП) и после ОАП (аЗАП). первичными исходами являются частота закрытия ОАП в течение 7 дней, частота БЛД и/или смерть.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chen Long, PhD,MD
- Номер телефона: 86 13883559467
- Электронная почта: neuroclong@126.com
Места учебы
-
-
-
Chongqing, Китай
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Контакт:
- Chen Long, PhD,MD
- Номер телефона: 86 13883559467
- Электронная почта: neuroclong@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- срок беременности меньше или равен 32 неделям
- PS нужен
Критерий исключения:
- основные врожденные аномалии
- отказ родителей или увольнение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PS прекращается, когда давление равно между bPDA и aPDA
PS назначают и прекращают, когда давление становится равным между bPDA и aPDA.
давление измеряют с помощью УЗИ
|
PS назначают и прекращают, когда давление становится равным между bPDA и aPDA.
давление измеряют с помощью УЗИ
|
|
Активный компаратор: PS приведен в соответствии с Европейским руководством по управлению RDS 2019 г.
|
PS приведен в соответствии с Европейским руководством по управлению RDS 2019 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
размер КПК
Временное ограничение: в течение 7 дней после рождения
|
размер КПК нулевой
|
в течение 7 дней после рождения
|
|
БЛД и/или смерть
Временное ограничение: на 36 неделе беременности
|
ПРЛ и/или смерть диагностируются, когда включенные младенцы продолжают нуждаться в кислороде на 36-й неделе гестационного возраста.
|
на 36 неделе беременности
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Болезнь
- Врожденные аномалии
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Травма легких
- Пороки сердца, врожденные
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Повреждение легких, вызванное вентилятором
- Синдром
- Преждевременные роды
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Бронхолегочная дисплазия
- Артериальный проток, открытый
Другие идентификационные номера исследования
- Surfactant dose
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .