Optimaalinen annos pinta-aktiivista ainetta keskosille, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä
Optimaalinen pinta-aktiivisen aineen annos keskosille, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistaiseksi PS:n optimaalinen annos on epäjohdonmukainen, vaikka suositeltu PS-annos on annettu vuoden 2019 päivitysohjeessa. PS:ää ei suositella aikuisille ja lapsille ARDS:lle. Systemaattinen tarkastelu osoittaa, että PS ei vähennä BPD:n ja kuoleman ilmaantuvuutta pikkulapsilla, joilla on mekoniumin aspiraatiooireyhtymä (MAS, NARDS:n alatyyppi). Kohtuullinen spekulaatio on, että keskoset, joilla on NARDS, eivät hyödy PS:stä. Ja spekulaatio voi selittää, miksi kaikki keskoset, joilla on RDS, eivät voi olla hyödyllisiä PS:stä. Pre-NARDS-aikakaudella NARDS-määritelmän täyttäviä keskosia saatettiin pitää RDS:inä kolmen ensimmäisen päivän aikana syntymän jälkeen.
Sillä välin NARDS-vauvoille annettu PS-annos on edelleen tuntematon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PS:n optimaalinen annos. kontrolliryhmä: PS annetaan eurooppalaisen RDS-hallintaohjeen 2019 painoksen mukaan. Tutkimusryhmä: PS lopetetaan, kun paine on yhtä suuri ennen avointa valtimotiehyitä (bPDA) ja PDA:n (aPDA) jälkeen. Ensisijaisia tuloksia ovat PDA:n sulkeutumisaste 7 päivän sisällä, BPD:n ja/tai kuoleman ilmaantuvuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chen Long, PhD,MD
- Puhelinnumero: 86 13883559467
- Sähköposti: neuroclong@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen Long, PhD,MD
- Puhelinnumero: 86 13883559467
- Sähköposti: neuroclong@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausikä alle tai yhtä suuri kuin 32 viikkoa
- PS tarvitaan
Poissulkemiskriteerit:
- tärkeimmät synnynnäiset poikkeavuudet
- vanhempien kieltäytyminen tai lopettaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PS pysähtyy, kun paine on yhtä suuri bPDA:n ja aPDA:n välillä
PS annetaan ja lopetetaan, kun paine on yhtä suuri bPDA:n ja aPDA:n välillä.
paine mitataan ultraäänellä
|
PS annetaan ja lopetetaan, kun paine on yhtä suuri bPDA:n ja aPDA:n välillä.
paine mitataan ultraäänellä
|
|
Active Comparator: PS on annettu vuoden 2019 eurooppalaisen RDS-hallintaohjeen mukaisesti
|
PS on annettu vuoden 2019 eurooppalaisen RDS-hallintaohjeen mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PDA:n kokoinen
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä synnytyksestä
|
PDA:n koko on nolla
|
7 päivän sisällä synnytyksestä
|
|
BPD ja/tai kuolema
Aikaikkuna: 36 raskausviikolla
|
BPD ja/tai kuolema diagnosoidaan, kun mukana olevat lapset tarvitsevat edelleen happea 36 viikon raskausiässä
|
36 raskausviikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Keuhkovaurio
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio
- Oireyhtymä
- Ennenaikainen Synnytys
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Bronkopulmonaalinen dysplasia
- Ductus Arteriosus, patentti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Surfactant dose
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .