호흡곤란증후군 미숙아를 위한 최적의 계면활성제 용량
호흡곤란증후군(RDS) 미숙아를 위한 최적의 계면활성제 용량
연구 개요
상태
상세 설명
2019 업데이트 가이드라인에 권장 PS 용량이 제시되어 있지만 현재까지 PS의 최적 용량은 일관성이 없습니다. PS는 성인 및 소아 ARDS에 권장되지 않습니다. 체계적 검토에 따르면 PS는 태변 흡인 증후군(MAS, NARDS의 하위 유형)이 있는 영아의 BPD 발생률과 사망을 감소시키지 않습니다. NARDS가 있는 미숙아는 PS의 혜택을 받지 못한다는 합리적인 추측이 있습니다. 그리고 추측은 RDS를 가진 모든 미숙아가 PS에서 유익할 수 없는 이유를 설명할 수 있습니다. pre-NARDS 시대에 NARDS의 정의를 충족하는 조산아는 출생 후 처음 3일 동안 RDS로 간주되었을 수 있습니다.
한편, NARDS가 있는 영아에게 투여되는 PS의 용량은 알려지지 않았습니다. 현재 연구의 목적은 최적의 PS 용량을 평가하는 것입니다. 대조군: PS는 2019년판 유럽 RDS 관리 지침에 따라 제공됩니다. 연구 그룹: 동맥관 개존증(bPDA) 전과 PDA(aPDA) 후의 압력이 같을 때 PS를 중지합니다. 주요 결과는 7일 이내 PDA 폐쇄율, BPD 발생률 및/또는 사망입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chen Long, PhD,MD
- 전화번호: 86 13883559467
- 이메일: neuroclong@126.com
연구 장소
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Chongqing, 중국
- 모병
- Children's hospital of Chongqing Medical University
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연락하다:
- Chen Long, PhD,MD
- 전화번호: 86 13883559467
- 이메일: neuroclong@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 기간이 32주 이하
- PS가 필요합니다
제외 기준:
- 주요 선천성 기형
- 부모의 거부 또는 종료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PS는 bPDA와 aPDA 사이의 압력이 같을 때 중지됩니다.
PS는 bPDA와 aPDA 사이의 압력이 같을 때 주어지고 멈춥니다.
압력은 초음파를 사용하여 측정됩니다.
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PS는 bPDA와 aPDA 사이의 압력이 같을 때 주어지고 멈춥니다.
압력은 초음파를 사용하여 측정됩니다.
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활성 비교기: 2019년 유럽 RDS 관리 가이드라인에 따라 PS 부여
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2019년 유럽 RDS 관리 가이드라인에 따라 PS 부여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PDA의 크기
기간: 생후 7일 이내
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PDA의 크기는 0입니다
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생후 7일 이내
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BPD 및/또는 사망
기간: 임신 36주에
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BPD 및/또는 사망은 포함된 영아가 재태 연령 36주에 산소가 계속 필요할 때 진단됩니다.
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임신 36주에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Surfactant dose
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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