Desarrollo y evaluación de un conjunto de herramientas de pérdida auditiva en español para el autocontrol
8 de mayo de 2023 actualizado por: University of South Florida
El objetivo de esta aplicación es desarrollar y evaluar materiales de educación auditiva en español para adultos.
Nuestra hipótesis es que los participantes demostrarán una mejor comprensión de su pérdida auditiva y las dificultades asociadas, y podrán identificar mejor las opciones para el autocontrol después de la entrega de materiales educativos para el paciente cultural y lingüísticamente apropiados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Existen disparidades documentadas en el uso de la atención de la salud auditiva entre adultos hispanos/latinos y blancos no hispanos/latinos, a pesar de las tasas de prevalencia de pérdida auditiva similares.
Se ha sugerido que la falta de intervenciones culturalmente competentes contribuye a la prestación y los resultados deficientes de la atención médica para las personas con dominio limitado del inglés.
El objetivo de esta aplicación es desarrollar y evaluar materiales de educación auditiva en español para adultos.
Nuestra hipótesis es que los participantes demostrarán una mejor comprensión de su pérdida auditiva y las dificultades asociadas, y podrán identificar mejor las opciones para el autocontrol después de la entrega de materiales educativos para el paciente cultural y lingüísticamente apropiados.
La justificación de la investigación propuesta es que los hallazgos contribuirán al desarrollo y la prueba de intervenciones novedosas destinadas a aumentar el acceso y la utilización de la atención médica auditiva en poblaciones vulnerables en una aplicación R01 posterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle Arnold, Au.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 813-974-8804
- Correo electrónico: mlarnold@usf.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Victoria Sanchez, Au.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 813-414-3491
- Correo electrónico: vasanchez@usf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- Reclutamiento
- University of South Florida
-
Contacto:
- Michelle Arnold, PhD
- Número de teléfono: 813-974-1262
- Correo electrónico: mlarnold@usf.edu
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Contacto:
- Victoria Sanchez, PhD
- Número de teléfono: 8139721262
- Correo electrónico: vasanchez@usf.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes incluirán adultos mayores de 50 años que vivan en la comunidad y que hablen español (monolingües o bilingües) y que se identifiquen a sí mismos como hispanos/latinos.
- Pérdida de audición clínicamente significativa definida como umbrales de nivel de audición de más de 25 decibeles (dB HL) en 2 o más frecuencias de 250 a 8000 hertz (Hz) y/o dificultades auditivas significativas autoinformadas definidas por una puntuación de más de 8 en el Inventario de discapacidad auditiva - Medida de detección para adultos/ancianos.
Criterio de exclusión:
- Las personas que no hablan español con fluidez o que no se identifican a sí mismas como hispanas/latinas no son elegibles para participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Este grupo recibirá los materiales del Juego de herramientas para la pérdida auditiva en español.
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Los materiales incluyen información impresa e imágenes diseñadas para aumentar el conocimiento sobre la pérdida auditiva y se enfocan en temas de autocontrol como los fundamentos del oído y la audición, estrategias de comunicación, comprensión del habla en ruido y tecnología auditiva.
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Comparador activo: Grupo de control activo
Este grupo recibirá información estándar de atención en español de la serie de audiología de la American Speech-Language-Hearing Association (ASHA)
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Folletos de educación del paciente sobre el estándar de atención desarrollados por ASHA en español.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia para el manejo de la pérdida auditiva (resultado primario específico de la enfermedad)
Periodo de tiempo: Evaluado 4-6 semanas después de la evaluación inicial
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Medido por la versión Partners in Health Scale-Audiology.
La escala original de Partners in Health evalúa el manejo de condiciones crónicas y ha sido validada en varios idiomas, incluido el español.
Los elementos se puntúan de 0 a 8; las puntuaciones más altas indican una mejor autogestión.
La escala de Audiología de Partners in Health es una versión modificada de 11 ítems de la escala original de Partners in Health y evalúa los dominios de acciones, comportamientos psicosociales y conocimientos específicos de la pérdida auditiva.
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Evaluado 4-6 semanas después de la evaluación inicial
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Autoeficacia para el manejo de condiciones de salud crónicas (resultado primario genérico)
Periodo de tiempo: Evaluado 4-6 semanas después de la evaluación inicial
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Medido por la Escala de Autoeficacia para Manejar Enfermedades Crónicas-versión en idioma español.
La Escala de Autoeficacia para Manejar Enfermedades Crónicas es una escala de 4 ítems con alta consistencia interna (α=0.93) que mide cambios en la autoeficacia luego de la participación en un programa de automanejo de enfermedades.
Los elementos se puntúan del 1 al 10, y las puntuaciones más altas indican una mejor autogestión de las condiciones.
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Evaluado 4-6 semanas después de la evaluación inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimientos, actitudes y comportamientos sobre la pérdida auditiva
Periodo de tiempo: Evaluado 4-6 semanas después de la evaluación inicial
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Medido mediante el Cuestionario de Creencias Auditivas.
Evalúa el conocimiento, las actitudes y los comportamientos de los participantes relacionados con la pérdida auditiva al inicio y después de la intervención.
El Cuestionario de Creencias Auditivas es una medida de 26 ítems segmentada en 6 dominios: susceptibilidad percibida, severidad percibida, beneficios percibidos, barreras percibidas, autoeficacia percibida y claves para la acción.
Cada dominio incluye entre 3 y 8 ítems de escala analógica visual, con un rango de consistencia interna adecuada de α=0,61-0,77.
El rango de puntaje posible para cada elemento es de 0 a 10, que va desde dos puntos finales de "muy de acuerdo" a "muy en desacuerdo" y "muy probable" a "muy poco probable".
Las respuestas a los ítems se promedian entre dominios como puntajes resumidos.
Como aún no se ha validado una versión en español, el Cuestionario de Creencias Auditivas se incluirá como un resultado exploratorio secundario.
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Evaluado 4-6 semanas después de la evaluación inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Arnold, Au.D., Ph.D., University of South Florida
- Investigador principal: Victoria Sanchez, Au.D., Ph.D., University of South Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R21DC018655-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La IPD se compartirá a pedido.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles al cierre del estudio (30 de marzo de 2023) y permanecerán disponibles durante 1 año después del cierre del estudio (30 de marzo de 2024).
Criterios de acceso compartido de IPD
Las personas que soliciten acceso deben cumplir con los requisitos de Institución e Investigador detallados en el Número de Anuncio de Oportunidad de Financiamiento del Instituto Nacional sobre Sordera y Otros Trastornos de la Comunicación (NIDCD) descrito en PAR-18-487.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .