Programa de Monitoreo Fisiológico Virtual Remoto de Niños con Enfermedades del Corazón

Este será un estudio observacional prospectivo de métodos múltiples. Los investigadores evaluarán la viabilidad del novedoso sistema de monitoreo fisiológico remoto (RPM) en el hogar emparejado con una aplicación para teléfonos inteligentes (Sphygmo™) y vinculado a una plataforma médica segura. El equipo del estudio inscribirá a los cuidadores de bebés médicamente de alto riesgo con cardiopatía coronaria y niños y cuidadores con insuficiencia cardíaca o después de un trasplante de corazón temprano. Además, los investigadores obtendrán comentarios de sus proveedores de atención médica. El análisis cualitativo de las entrevistas semiestructuradas determinará la experiencia del paciente, los padres/cuidadores y los proveedores de atención médica con el sistema y permitirá futuras modificaciones específicas para pediatría.

El muestreo intencional se utilizará para lograr la máxima variación y asegurará un grupo diverso de pacientes/cuidadores que representen una variedad de perfiles de pacientes. El equipo de estudio tiene como objetivo reclutar a 10 participantes en cada grupo, con el 50% de los pacientes que viven al menos a 100 km en coche de Stollery.

Se accederá a los registros médicos para recopilar características de referencia, incluida la fecha de nacimiento, el sexo, el código postal, los diagnósticos, las cirugías y los procedimientos. Se recopilará el número de visitas a la clínica de cardiología pediátrica, hospitalizaciones, visitas al servicio de urgencias e investigaciones cardíacas en los últimos 2 años para describir los requisitos de los pacientes para acceder a la atención cardíaca. Además, se le pedirá a la familia que complete un formulario demográfico que recopile información sobre el origen étnico de los padres, el nivel educativo, SES, acceso a Wi-FI y dispositivos iOS/Android en el hogar.

Se utilizará un enfoque descriptivo cualitativo emergente para explorar las experiencias de los pacientes y los padres al usar los dispositivos RPM y la aplicación en su hogar como parte de su rutina de cuidado diario. La recopilación y el análisis de datos ocurrirán iterativamente para permitir que surjan ideas. Las entrevistas semiestructuradas con los padres/pacientes/proveedores de atención médica serán realizadas por miembros del equipo de estudio capacitados cualitativamente. La recopilación de datos ocurrirá hasta que se logre la saturación (redundancia de datos). Las entrevistas se llevarán a cabo y se grabarán en una cuenta Zoom™ ECHO segura y protegida con contraseña y se capturarán y transcribirán digitalmente mediante los servicios de transcripción automática de Zoom.

Las características demográficas y de referencia se analizarán mediante estadísticas descriptivas. Los investigadores comprobarán el cumplimiento del protocolo determinando el número medio de evaluaciones solicitadas realizadas y la proporción de pacientes que completaron >80 % de las mediciones. Esto contribuirá a nuestra comprensión de la aceptabilidad de esta tecnología desde la perspectiva del paciente y la familia.