心臓病の子供の仮想遠隔生理学的モニタリングプログラム

これは、前向きのマルチメソッド観察研究になります。 研究者は、スマートフォン アプリ (Sphygmo™) とペアリングされ、安全な医師プラットフォームにリンクされた、新しい家庭用の遠隔生理学的モニタリング (RPM) システムの実現可能性を評価します。 研究チームは、CHD の医学的にリスクの高い乳児と子供の介護者、および心不全または早期心臓移植の介護者を登録します。 さらに、治験責任医師は医療提供者からフィードバックを得ます。 半構造化インタビューの質的分析により、患者と保護者/介護者および医療提供者のシステムに対する経験が判断され、小児科に固有の将来の修正が可能になります。

意図的なサンプリングは、最大の変動を達成するために使用され、さまざまな患者プロファイルを代表する多様な患者/介護者のグループを確保します。 研究チームは、各グループに 10 人の参加者を募集することを目指しており、50% の患者が Stollery から少なくとも 100 km 離れた場所に住んでいます。

医療記録にアクセスして、生年月日、性別、郵便番号、診断、手術、処置などのベースライン特性を収集します。 心臓ケアへのアクセスに対する患者の要件を説明するために、過去 2 年間の小児心臓病クリニックの訪問、入院、ED の訪問、および心臓検査の数が収集されます。 さらに、家族は、両親の民族性、教育レベル、SES、家庭内の Wi-Fi および iOS/Android デバイスへのアクセスに関する情報をまとめた人口統計フォームに記入するよう求められます。

新しい定性的な記述的アプローチを使用して、毎日のケアルーチンの一部として家庭でRPMデバイスとアプリを使用して、患者と親の経験を調査します. 新しいアイデアを可能にするために、データの収集と分析が繰り返されます。 親/患者/医療提供者との半構造化インタビューは、定性的に訓練された研究チームのメンバーによって実施されます。 データ収集は、飽和 (データの冗長性) が達成されるまで行われます。 インタビューは、パスワードで保護された安全な Zoom™ ECHO アカウントで実施および記録され、Zoom 自動転写サービスによってデジタルでキャプチャおよび転写されます。

ベースラインと人口統計学的特性は、記述統計を使用して分析されます。 治験責任医師は、実施された要求された評価の平均数と、80% を超える測定を完了した患者の割合を決定することにより、プロトコルの順守を確認します。 これは、患者と家族の観点からこの技術の受容性を理解するのに役立ちます。