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Base neural del aprendizaje sensorial: regiones del cerebro

28 de abril de 2026 actualizado por: Bill Hetrick, Indiana University
El propósito de este estudio es comprender cómo las áreas sensoriales y motoras del cerebro trabajan juntas para mantener precisos los movimientos de las manos de una persona (aprendizaje sensoriomotor). Los investigadores esperan que esta información pueda ser útil algún día para mejorar las técnicas de rehabilitación en pacientes con lesiones cerebrales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Para realizar movimientos precisos, el cerebro necesita compensar los frecuentes cambios en el entorno que uno experimenta (condiciones de iluminación, suelos resbaladizos, etc.). Por ejemplo, cuando uno se estira para agarrar un objeto bajo el agua, hay desafíos significativos que el cerebro debe superar. El agua es más viscosa que el aire, por lo que la planificación motora debe tener en cuenta el aumento de la resistencia. Además, el agua desvía la luz, por lo que uno ve la mano bajo el agua en un lugar diferente de donde la siente con el sentido de la posición del cuerpo (propiocepción, de los sensores en las articulaciones y los músculos). Si bien inicialmente se producen errores de movimiento en una situación como esta, una persona sana aprende rápidamente a compensar. Esta compensación puede tomar diferentes formas. El cerebro puede cambiar la estimación propioceptiva más cerca de la estimación visual de la posición de la mano o viceversa (realineación sensorial), o el cerebro puede compensar cualquier error de movimiento alterando los comandos motores del brazo (adaptación motora).

Si no se compensan tales cambios, se producen movimientos imprecisos, lo que aumenta la posibilidad de accidentes y lesiones, pero ¿cómo lleva a cabo estas funciones el cerebro sano y cómo podrían fortalecerse en poblaciones con déficits sensoriales y motores (p. accidente cerebrovascular), es desconocido. Con una mayor comprensión de estos procesos en el cerebro sano, algún día será posible desarrollar estrategias de rehabilitación que aborden la combinación única de déficits sensoriales y motores de un paciente.

Una forma sólida de identificar si una región del cerebro juega un papel en un comportamiento es modular temporalmente su excitabilidad en personas sanas mediante estimulación cerebral no invasiva. Esto se hace comúnmente en la investigación con una secuencia corta de estimulación magnética transcraneal (TMS) de baja intensidad, también conocida como TMS repetitiva (rTMS). La rTMS se usa clínicamente para tratar afecciones como la depresión y se considera de muy bajo riesgo siempre que se cumplan los criterios de detección generalmente aceptados. En el ámbito de la investigación, esta técnica se usa ampliamente no solo en adultos sanos (como en este estudio), sino también en niños y personas con conmoción cerebral, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson y más.

En grupos separados de sujetos, los investigadores usarán una secuencia de 40 segundos de rTMS llamada estimulación continua de ráfagas theta (cTBS) sobre una de varias regiones del cerebro de interés antes de que el sujeto realice una tarea de alcance que implica realineación sensorial (aprendizaje). Si el rendimiento de la tarea se ve afectado por cTBS para un grupo determinado (en relación con el grupo simulado o de control), significa que la región del cerebro juega algún papel en ese tipo de tarea de alcance.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: William P Hetrick, PhD
  • Número de teléfono: 8128552620
  • Correo electrónico: whetrick@iu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
        • Reclutamiento
        • Indiana University Bloomington
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos potenciales deben tener entre 18 y 45 años de edad y ser diestros. Se ha demostrado que el envejecimiento afecta la morfología de los nervios sensoriales y motores, las velocidades de conducción de los nervios y el número de neuronas motoras en la médula espinal; para evitar estos factores de confusión, solo examinaremos a adultos jóvenes y de mediana edad.
  • Existen diferencias en la función cortical y las proyecciones corticoespinales, de modo que evaluar el brazo derecho de un individuo diestro no es necesariamente equivalente a evaluar el brazo izquierdo de un individuo zurdo. Para eliminar este factor de confusión, solo evaluaremos a personas diestras. Todos estos factores se determinarán con las preguntas de selección iniciales.
  • Se ha descubierto que el covid tiene efectos neurológicos en algunas personas, pero se desconocen principalmente los efectos sobre el control sensoriomotor y la neurofisiología. Por lo tanto, queremos reducir las posibilidades de evaluar inadvertidamente a sujetos que tienen covid. Por lo tanto, solo incluiremos personas que estén completamente vacunadas (más de 2 semanas después de su dosis final de vacuna) o que tengan una prueba de Covid negativa dentro de los 4 días posteriores a la prueba. Además, solo incluiremos a las personas que informen estar libres de síntomas de Covid en la semana anterior a la prueba.

Criterio de exclusión:

  1. Determinado con preguntas de evaluación inicial, preinscripción:

    Los sujetos potenciales serán excluidos por problemas de visión actuales, que no sean anteojos o lentes de contacto. Los sujetos también serán excluidos si actualmente sufren de dolores de cabeza severos frecuentes, glaucoma, enfermedades cardíacas o respiratorias, hipertensión, condiciones psiquiátricas o problemas de aprendizaje o atención. También serán excluidos por impedimentos actuales o pasados: visuales, auditivos o de equilibrio; accidente cerebrovascular, convulsiones/epilepsia (incluidos los antecedentes familiares) o traumatismo craneoencefálico grave; desmayo; o diabetes. Se excluirán sujetos para implantes metálicos en la cabeza que no sean de titanio; implantes cocleares; neuroestimulador implantado; marcapasos cardíaco; líneas intracardíacas; o un dispositivo de infusión de medicamentos. Debido a que TMS no penetra profundamente en la cabeza, no podemos evaluar sujetos cuyo cabello no permita el contacto entre la bobina TMS y el cuero cabelludo. Por lo tanto, excluiremos a los sujetos con rastas, tejidos o extensiones de cabello. Para proteger los datos de influencias periféricas extrañas, también excluiremos a los sujetos que hayan tenido lesiones graves en los huesos, articulaciones o músculos de la mano o el brazo y que no se hayan recuperado por completo. A los fines de este estudio, "completamente recuperado" significa que ya no notan ningún dolor, debilidad o pérdida de sensibilidad en el área lesionada y que no tienen limitaciones de movilidad.

    Para la validez de nuestros datos, excluiremos a los sujetos que toman medicamentos o drogas que se sabe que afectan la excitabilidad cortical y posiblemente el riesgo de convulsiones en un estudio de rTMS. Estos medicamentos/drogas son (Rossi et al., 2009): imipramina, amitriptilina, doxepina, nortriptilina, maprotilina, clorpromazina, clozapina, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, anfetaminas, cocaína, (MDMA, éxtasis), fenciclidina (PCP, polvo de ángel ), ketamina, gamma-hidroxibutirato (GHB), teofilina, mianserina, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, citalopram, reboxetina, venlafaxina, duloxetina, bupropión, mirtazapina, flufenazina, pimozida, haloperidol, olanzapina, quetiapina, aripiprazol, ziprasidona, risperidona , cloroquina, mefloquina, imipenem, penicilina, ampicilina, cefalosporinas, metronidazol, isoniazida, levofloxacino, ciclosporina, clorambucilo, vincristina, metotrexato, arabinósido de citosina, BCNU, litio, anticolinérgicos, antihistamínicos, simpaticomiméticos.

  2. Determinado en cada día de prueba TMS:

    Se invitará a los sujetos potenciales a reprogramar si de otro modo serían elegibles (según la evaluación inicial), pero el día de la prueba han bebido más de 3 unidades de alcohol o tomado otras drogas recreativas en el período de 24 horas anterior a la prueba; haber tomado más de 3 tazas de café en la última hora; tienen falta de sueño (<4 horas de sueño la noche anterior); o haber participado en otro experimento de estimulación cerebral el mismo día. Estos son estándar en la literatura de TMS para proteger la validez de los datos y mantener el riesgo de convulsiones al mínimo. Además, invitaremos a los sujetos a reprogramar si tienen alguno de los síntomas comunes de Covid en la última semana y si no han sido vacunados por completo u obtenido una prueba de Covid negativa en los últimos 4 días. Si no creen que pueden cumplir con estos criterios en otra fecha, serán excluidos.

  3. Determinado durante la sesión de Familiarización.

Después de dar su consentimiento, los participantes pueden ser excluidos durante o después de la sesión de familiarización si no pueden realizar la tarea de alcance o seguir las instrucciones, o si el experimentador no puede determinar de manera confiable sus parámetros de estimulación TMS, o si TMS no es bien tolerado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Corteza motora primaria - Exp 1
Se aplicará estimulación magnética transcraneal theta burst (cTBS) sobre la corteza motora primaria.
Se administrará TMS de ráfaga theta continua real o simulada (cTBS) en una ubicación en la cabeza, determinada por asignación aleatoria de grupos. cTBS consta de 600 pulsos TMS de baja intensidad entregados durante 40 segundos en un patrón de tripletes de 50 Hz entregados a 5 Hz.
Experimental: Corteza somatosensorial--Exp 1
Se aplicará estimulación magnética transcraneal de explosión theta (cTBS) sobre la corteza somatosensorial primaria.
Se administrará TMS de ráfaga theta continua real o simulada (cTBS) en una ubicación en la cabeza, determinada por asignación aleatoria de grupos. cTBS consta de 600 pulsos TMS de baja intensidad entregados durante 40 segundos en un patrón de tripletes de 50 Hz entregados a 5 Hz.
Comparador falso: Vértice simulado - Exp 1
Se aplicará estimulación magnética transcraneal (cTBS) falsa theta burst sobre el vértice.
Se administrará TMS de ráfaga theta continua real o simulada (cTBS) en una ubicación en la cabeza, determinada por asignación aleatoria de grupos. cTBS consta de 600 pulsos TMS de baja intensidad entregados durante 40 segundos en un patrón de tripletes de 50 Hz entregados a 5 Hz.
Experimental: Lóbulo parietal superior anterior - Exp 2
Se aplicará estimulación magnética transcraneal theta burst (cTBS) sobre el lóbulo parietal superior anterior.
Se administrará TMS de ráfaga theta continua real o simulada (cTBS) en una ubicación en la cabeza, determinada por asignación aleatoria de grupos. cTBS consta de 600 pulsos TMS de baja intensidad entregados durante 40 segundos en un patrón de tripletes de 50 Hz entregados a 5 Hz.
Experimental: Corteza premotora ventral - Exp 2
Se aplicará estimulación magnética transcraneal theta burst (cTBS) sobre la corteza premotora ventral.
Se administrará TMS de ráfaga theta continua real o simulada (cTBS) en una ubicación en la cabeza, determinada por asignación aleatoria de grupos. cTBS consta de 600 pulsos TMS de baja intensidad entregados durante 40 segundos en un patrón de tripletes de 50 Hz entregados a 5 Hz.
Experimental: Corteza cerebelosa - Exp 2
Se aplicará estimulación magnética transcraneal theta burst (cTBS) sobre la corteza cerebelosa.
Se administrará TMS de ráfaga theta continua real o simulada (cTBS) en una ubicación en la cabeza, determinada por asignación aleatoria de grupos. cTBS consta de 600 pulsos TMS de baja intensidad entregados durante 40 segundos en un patrón de tripletes de 50 Hz entregados a 5 Hz.
Comparador falso: Vértice simulado - Exp 2
Se aplicará estimulación magnética transcraneal (cTBS) falsa theta burst sobre el vértice.
Se administrará TMS de ráfaga theta continua real o simulada (cTBS) en una ubicación en la cabeza, determinada por asignación aleatoria de grupos. cTBS consta de 600 pulsos TMS de baja intensidad entregados durante 40 segundos en un patrón de tripletes de 50 Hz entregados a 5 Hz.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reordenación
Periodo de tiempo: 1 día
Medido al comparar dónde señala el sujeto en una pantalla táctil cuando indica la posición percibida de los objetivos visuales y propioceptivos al principio y al final de la tarea conductual.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ponderación visuo-propioceptiva
Periodo de tiempo: 1 día
El grado en que el participante confía en la visión frente a la propiocepción cuando ambas están disponibles. Se mide comparando dónde apunta el sujeto en una pantalla táctil cuando indica la posición percibida de los objetivos visuales frente a los objetivos propioceptivos.
1 día
Alcanzar la mano objetivo
Periodo de tiempo: 1 día.
Ubicación que señala el participante sin comentarios sobre el rendimiento.
1 día.
Varianza de la estimación del objetivo
Periodo de tiempo: 1 día
Varianza con la que los participantes estiman las posiciones objetivo visuales y propioceptivas. Calculado desde donde los sujetos apuntan a los objetivos en una pantalla táctil.
1 día
Excitabilidad de la corteza motora (brazos 1-3)
Periodo de tiempo: 1 día
amplitud del potencial evocado motor medio en SI1mV (intensidad de estímulo que provoca una respuesta de 1 mV). Medido antes y después de cTBS solo en los brazos 1-3.
1 día
Sensibilidad táctil (brazos 1-3)
Periodo de tiempo: 1 día
Umbral de discriminación de dos puntos en la punta del dedo índice objetivo. Medido antes y después de cTBS solo en los brazos 1-3.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: William P Hetrick, PhD, Indiana University, Bloomington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12517
  • R01NS112367-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirán todos los IPD que subyacen a los resultados publicados en revistas revisadas por pares. Solo se compartirán los datos no identificados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles cuando los resultados del grupo se publiquen en revistas revisadas por pares.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles en www.osf.io para cualquier persona que desee descargarlos. El registro osf relevante se citará en la publicación revisada por pares para que los lectores interesados ​​puedan encontrarlo.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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