Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzékszervi tanulás idegi alapjai: Agyrégiók

2026. április 28. frissítette: Bill Hetrick, Indiana University
A tanulmány célja annak megértése, hogy az agy szenzoros és motoros területei hogyan működnek együtt annak érdekében, hogy a személy kézmozdulatait pontosak legyenek (szenzomotoros tanulás). A kutatók remélik, hogy ezek az információk egy napon hasznosak lehetnek az agykárosodásban szenvedő betegek rehabilitációs technikáinak javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A pontos mozgáshoz az agynak kompenzálnia kell a környezet gyakori változásait (fényviszonyok, csúszós padló stb.). Például, amikor valaki eléri, hogy megragadjon egy tárgyat a víz alatt, jelentős kihívásokkal kell szembenéznie az agynak. A víz viszkózusabb, mint a levegő, ezért a motor tervezésénél figyelembe kell venni a megnövekedett ellenállást. Ráadásul a fényt a víz elhajlítja, így az ember a víz alatti kezet más helyen látja, mint ahonnan testhelyzetérzékeléssel érzékeli (propriocepció, ízületekben és izmokban lévő érzékelők). Míg kezdetben mozgási hibák lépnek fel egy ilyen helyzetben, az egészséges ember hamar megtanulja ezt kompenzálni. Ez a kompenzáció különböző formákat ölthet. Az agy a proprioceptív becslést közelebb tolhatja a kéz helyzetének vizuális becsléséhez, vagy fordítva (szenzoros átrendeződés), vagy az agy kompenzálhatja a mozgási hibákat a kar motoros parancsainak megváltoztatásával (motoros adaptáció).

Az ilyen változások kompenzálásának elmulasztása pontatlan mozgást eredményez, növelve a balesetek és sérülések lehetőségét, de azt, hogy az egészséges agy hogyan látja el ezeket a funkciókat, és hogyan erősíthetők meg szenzoros és mozgáshiányos populációkban (pl. stroke), nem ismert. Ha jobban megértjük ezeket a folyamatokat az egészséges agyban, egy napon lehetségessé válhat olyan rehabilitációs stratégiák kidolgozása, amelyek a páciens szenzoros és motoros hiányosságainak egyedi keverékét célozzák meg.

Egy robusztus módszer annak meghatározására, hogy egy agyi régió szerepet játszik-e egy viselkedésben, ha átmenetileg módosítják az ingerlékenységét egészséges emberekben non-invazív agystimuláció segítségével. Ezt általában a kis intenzitású transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) rövid sorozatával végzik, más néven ismétlődő TMS-sel (rTMS). Az rTMS-t klinikailag olyan állapotok kezelésére használják, mint a depresszió, és nagyon alacsony kockázatúnak tekintik, feltéve, hogy az általánosan elfogadott szűrési kritériumok teljesülnek. A kutatási környezetben ezt a technikát széles körben alkalmazzák nemcsak egészséges felnőtteknél (mint ebben a tanulmányban), hanem gyermekeknél és agyrázkódásban, stroke-ban, Parkinson-kórban stb.

Az alanyok külön csoportjaiban a vizsgálók egy 40 másodperces rTMS-szekvenciát használnak, amelyet folyamatos théta-burst stimulációnak (cTBS) neveznek a több érdeklődésre számot tartó agyi régió egyikén, mielőtt az alany olyan elérési feladatot hajt végre, amelyről ismert, hogy szenzoros átrendeződést (tanulást) foglal magában. Ha egy adott csoportban (az ál- vagy kontrollcsoporthoz viszonyítva) a cTBS befolyásolja a feladat teljesítését, az azt jelenti, hogy az agyi régió valamilyen szerepet játszik az adott típusú feladat elérésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: William P Hetrick, PhD
  • Telefonszám: 8128552620
  • E-mail: whetrick@iu.edu

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47405
        • Toborzás
        • Indiana University Bloomington
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A potenciális alanyoknak 18-45 év közöttieknek és jobbkezeseknek kell lenniük. Kimutatták, hogy az öregedés befolyásolja a szenzoros és motoros idegek morfológiáját, az idegek vezetési sebességét és a gerincvelő motoros neuronjainak számát; e zavaró tényezők elkerülése érdekében csak a fiatalabb és középkorú felnőtteket vizsgáljuk.
  • Különbségek vannak az agykérgi funkcióban és a corticospinalis vetületekben, így a jobbkezes egyén jobb karjának tesztelése nem feltétlenül egyenlő a balkezes egyén bal karjának tesztelésével. Ennek a zavarnak a kiküszöbölése érdekében csak jobbkezes személyeket tesztelünk. Mindezeket a tényezőket a kezdeti szűrőkérdések határozzák meg.
  • Megállapították, hogy a Covidnak vannak neurológiai hatásai egyes embereknél, de többnyire a szenzomotoros kontrollra és a neurofiziológiára gyakorolt ​​hatása ismeretlen. Csökkenteni akarjuk tehát annak az esélyét, hogy a COVID-fertőzött alanyokat véletlenül teszteljék. Ezért csak azokat a személyeket vesszük figyelembe, akiket teljesen beoltottak (2+ héttel a végső oltási adagjuk után), vagy akiknek a Covid-tesztje a tesztelést követő 4 napon belül negatív. Ezen túlmenően csak azokat a személyeket vesszük figyelembe, akik a vizsgálatot megelőző héten arról számoltak be, hogy mentesek voltak a Covid-tünetektől.

Kizárási kritériumok:

  1. Kezdő szűrőkérdésekkel határozzuk meg, előzetes beiratkozás:

    A potenciális alanyok kizárásra kerülnek az aktuális látásproblémák miatt, kivéve, ha szemüvegre vagy kontaktusra van szükségük. Azok az alanyok is kizárásra kerülnek, akik jelenleg gyakori súlyos fejfájásban, zöldhályogban, szív- vagy légúti betegségben, magas vérnyomásban, pszichiátriai vagy tanulási vagy figyelemzavarban szenvednek. Szintén kizárásra kerülnek a jelenlegi vagy múltbeli: látás-, hallás- vagy egyensúlyzavarok; stroke, roham/epilepszia (beleértve a családi anamnézist) vagy súlyos fejsérülés; ájulás; vagy cukorbetegség. Az alanyok kizárásra kerülnek a fejbe helyezett fém implantátumok esetében, kivéve a titánt; cochleáris implantátumok; beültetett neurostimulátor; szívritmus-szabályozó; intrakardiális vonalak; vagy gyógyszerinfúziós készülék. Mivel a TMS nem hatol be mélyen a fejbe, nem tesztelhetünk olyan alanyokat, akiknek a haja nem teszi lehetővé a TMS tekercs és a fejbőr közötti érintkezést. Ezért kizárjuk a raszta, szőtt vagy hosszabbított hajú alanyokat. Az adatok külső perifériás hatásokkal szembeni védelme érdekében kizárjuk azokat a vizsgálati alanyokat is, akik súlyosan megsérültek bármelyik kéz vagy kar csontjaiban, ízületeiben vagy izmaiban, és nem gyógyultak meg teljesen. Ebben a vizsgálatban a „teljesen felépült” azt jelenti, hogy a sérült területen már nem észlelnek fájdalmat, gyengeséget vagy érzékelésvesztést, és nincsenek mozgáskorlátozottak.

    Adataink érvényessége érdekében kizárjuk azokat az alanyokat, akik olyan gyógyszereket vagy gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az agykérgi ingerlékenységet és esetleg a rohamok kockázatát az rTMS vizsgálatból. Ezek a gyógyszerek/gyógyszerek a következők (Rossi et al., 2009): imipramin, amitriptilin, doxepin, nortriptilin, maprotilin, klórpromazin, klozapin, foszkarnet, ganciklovir, ritonavir, amfetaminok, kokain, (MDMA, ecstasy), fenciklidin (PCP) ), ketamin, gamma-hidroxi-butirát (GHB), teofillin, mianszerin, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, szertralin, citalopram, reboxetin, venlafaxin, duloxetin, bupropion, mirtazapin, flufenazin, riprazolidon, arprasperidone, arprasperidolapin, pimozid , klorokin, meflokin, imipenem, penicillin, ampicillin, cefalosporinok, metronidazol, izoniazid, levofloxacin, ciklosporin, klorambucil, vinkrisztin, metotrexát, citozin-arabinozid, BCNU, lítium, antikolinergikus szerek,,, lítium, anticholinergik,,,.

  2. A TMS tesztelés minden napján meghatározva:

    A potenciális alanyok felkérést kapnak az időpont módosítására, ha egyébként (a kezdeti szűrés szerint) jogosultak lennének, de a vizsgálat napján a vizsgálatot megelőző 24 órában több mint 3 egység alkoholt fogyasztottak vagy egyéb rekreációs szert fogyasztottak; több mint 3 csésze kávét ivott az elmúlt órában; alváshiányosak (<4 óra alvás az előző éjszaka); vagy részt vett egy másik agystimulációs kísérletben aznap. Ezek szabványosak a TMS-irodalomban, hogy megvédjék az adatok érvényességét, és minimálisra csökkentsék a rohamok kockázatát. Ezen túlmenően felkérjük azokat az alanyokat, akik az elmúlt héten tapasztaltak valamelyik gyakori Covid-tünetet, és ha az elmúlt 4 napban nem kaptak teljes körű oltást, vagy nem kaptak negatív Covid-tesztet, új időpontot kérünk. Ha nem hiszik el, hogy egy másik időpontban nem tudnak megfelelni ezeknek a feltételeknek, akkor kizárják őket.

  3. Az ismerkedés során határozták meg.

A beleegyezés megadása után a résztvevők kizárhatók az ismerkedés során vagy után, ha nem tudják végrehajtani az elérési feladatot vagy nem tudják követni az utasításokat, vagy ha a TMS stimulációs paramétereit a kísérletvezető nem tudja megbízhatóan meghatározni, vagy ha a TMS-t nem jól tolerálja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elsődleges motoros kéreg -- Exp 1
Theta burst transzkraniális mágneses stimulációt (cTBS) alkalmaznak az elsődleges motoros kéreg felett.
A valódi vagy színlelt folyamatos théta burst TMS-t (cTBS) a fejen lévő véletlenszerű csoportbeosztással meghatározott helyre szállítják. A cTBS 600 alacsony intenzitású TMS impulzusból áll, amelyeket 40 másodperc alatt adnak le 50 Hz-es hármasok 5 Hz-en leadott mintájában.
Kísérleti: Szomatoszenzoros kéreg – Exp 1
Theta burst transzkraniális mágneses stimulációt (cTBS) alkalmaznak az elsődleges szomatoszenzoros kéreg felett.
A valódi vagy színlelt folyamatos théta burst TMS-t (cTBS) a fejen lévő véletlenszerű csoportbeosztással meghatározott helyre szállítják. A cTBS 600 alacsony intenzitású TMS impulzusból áll, amelyeket 40 másodperc alatt adnak le 50 Hz-es hármasok 5 Hz-en leadott mintájában.
Sham Comparator: Vertex színlelt – Exp 1
Hamis théta burst transzkraniális mágneses stimulációt (cTBS) alkalmaznak a csúcs felett.
A valódi vagy színlelt folyamatos théta burst TMS-t (cTBS) a fejen lévő véletlenszerű csoportbeosztással meghatározott helyre szállítják. A cTBS 600 alacsony intenzitású TMS impulzusból áll, amelyeket 40 másodperc alatt adnak le 50 Hz-es hármasok 5 Hz-en leadott mintájában.
Kísérleti: Elülső felső parietális lebeny – Exp 2
Theta burst transzkraniális mágneses stimulációt (cTBS) alkalmaznak az elülső felső parietális lebeny felett.
A valódi vagy színlelt folyamatos théta burst TMS-t (cTBS) a fejen lévő véletlenszerű csoportbeosztással meghatározott helyre szállítják. A cTBS 600 alacsony intenzitású TMS impulzusból áll, amelyeket 40 másodperc alatt adnak le 50 Hz-es hármasok 5 Hz-en leadott mintájában.
Kísérleti: Ventrális premotoros kéreg -- Exp 2
Theta burst transzkraniális mágneses stimulációt (cTBS) alkalmaznak a ventrális premotoros kéreg felett.
A valódi vagy színlelt folyamatos théta burst TMS-t (cTBS) a fejen lévő véletlenszerű csoportbeosztással meghatározott helyre szállítják. A cTBS 600 alacsony intenzitású TMS impulzusból áll, amelyeket 40 másodperc alatt adnak le 50 Hz-es hármasok 5 Hz-en leadott mintájában.
Kísérleti: Kisagykéreg – Exp 2
Theta burst transzkraniális mágneses stimulációt (cTBS) alkalmaznak a kisagykéreg felett.
A valódi vagy színlelt folyamatos théta burst TMS-t (cTBS) a fejen lévő véletlenszerű csoportbeosztással meghatározott helyre szállítják. A cTBS 600 alacsony intenzitású TMS impulzusból áll, amelyeket 40 másodperc alatt adnak le 50 Hz-es hármasok 5 Hz-en leadott mintájában.
Sham Comparator: Vertex színlelt -- Exp 2
Hamis théta burst transzkraniális mágneses stimulációt (cTBS) alkalmaznak a csúcs felett.
A valódi vagy színlelt folyamatos théta burst TMS-t (cTBS) a fejen lévő véletlenszerű csoportbeosztással meghatározott helyre szállítják. A cTBS 600 alacsony intenzitású TMS impulzusból áll, amelyeket 40 másodperc alatt adnak le 50 Hz-es hármasok 5 Hz-en leadott mintájában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átszervezés
Időkeret: 1 nap
Úgy mérik, hogy az alany hova mutat az érintőképernyőn, amikor a vizuális és proprioceptív célpontok észlelt helyzetét jelzi a viselkedési feladat korai és késői szakaszában.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális-proprioceptív súlyozás
Időkeret: 1 nap
Annak mértéke, hogy a résztvevő mennyire támaszkodik a látásra vs. propriocepcióra, ha mindkettő elérhető. Úgy mérik, hogy összehasonlítják, hová mutat az alany az érintőképernyőn, amikor a vizuális és a proprioceptív célpontok észlelt helyzetét jelzi.
1 nap
Cél kéz elérése
Időkeret: 1 nap.
A helyszínre a résztvevő a teljesítményre vonatkozó visszajelzés nélkül mutat rá.
1 nap.
Célbecslés varianciája
Időkeret: 1 nap
Variancia, amellyel a résztvevő megbecsüli a vizuális és proprioceptív célpozíciókat. Számítása onnan történik, ahol az alanyok a célpontokra mutatnak az érintőképernyőn.
1 nap
Motoros kéreg ingerlékenysége (1-3 kar)
Időkeret: 1 nap
átlagos motor által kiváltott potenciálamplitúdó SI1mV-on (ingerintenzitás, amely 1 mV-os választ vált ki). A cTBS előtt és után mérve csak az 1-3. karban.
1 nap
Tapintási érzékenység (1-3 kar)
Időkeret: 1 nap
Kétpontos megkülönböztetési küszöb a cél mutatóujjbegyén. A cTBS előtt és után mérve csak az 1-3. karban.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William P Hetrick, PhD, Indiana University, Bloomington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12517
  • R01NS112367-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A lektorált folyóiratokban közzétett eredmények alapjául szolgáló összes IPD megosztásra kerül. Csak az azonosítatlan adatok kerülnek megosztásra.

IPD megosztási időkeret

Az adatok akkor válnak elérhetővé, amikor a csoporteredményeket szakértői folyóiratokban teszik közzé.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok elérhetők lesznek a www.osf.io oldalon bárki számára, aki le akarja tölteni azokat. A vonatkozó OSF-nyilvántartást a lektorált kiadvány idézi, hogy az érdeklődő olvasók megtalálhassák.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel